- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02880124
Prodotti Maple e prestazioni fisiche
Ingestione di prodotti di acero durante l'esercizio: effetti sul metabolismo energetico e sulle prestazioni a cronometro
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio richiederà 4 incontri per ogni argomento: un incontro di 30 minuti per spiegare il progetto; un incontro di 2 ore (test di tolleranza al glucosio, a riposo); un incontro di un'ora (test di massimo consumo di ossigeno (VO2max) durante un esercizio svolto su cicloergometro a frenatura elettromagnetica, e un incontro di circa 4 ore per la sperimentazione (esercizio di 120 min su cyclette con ingestione di una soluzione di carboidrati o dolcificata acqua e una cronometro di 20 km).
Visita #1 - Pre-partecipazione (visita di screening) A seguito di un primo contatto telefonico o via email, il soggetto sarà invitato a incontri individuali della durata di circa 15 minuti. Durante l'incontro, uno dei responsabili del progetto verificherà l'idoneità del potenziale soggetto allo studio e, se idoneo, gli presenterà i dettagli del protocollo specificando i disagi ei rischi connessi. Al partecipante sarà richiesto di compilare un questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q) e verrà consegnata una copia del modulo di consenso. Chiederemo il nome e i recapiti di una persona da contattare in caso di emergenza, queste informazioni saranno registrate e conservate nell'oggetto. Sarà assegnato un periodo di almeno tre giorni per prendere la decisione se partecipare o meno allo studio. Se il partecipante decide di partecipare allo studio, sarà invitato per la seconda visita (test di tolleranza al glucosio orale) e in questa occasione firmerà il modulo di consenso.
Visita #2 - Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) Questo test verrà eseguito presso il Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio presso il Dipartimento di Kinesiologia dell'Università di Montreal secondo la procedura comunemente utilizzata per questi test. Questa procedura richiede l'ingestione di 300 ml di acqua contenente 75 g di glucosio al mattino (intorno alle 8) dopo 12 ore di digiuno, e prelievi di sangue e sulla punta di un dito a 0, 60 e 120 minuti per la misurazione del sangue glucosio. I soggetti con glicemia superiore a 5 mmol/L prima dell'ingestione di glucosio e superiore a 8 mmol/L dopo l'ingestione (60 o 120 min) non saranno presi in considerazione per lo studio. Questi standard di tolleranza al glucosio sono più rigorosi di quelli dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, perché l'obiettivo di questo test non è una diagnosi sulla tolleranza al glucosio o una prognosi del suo sviluppo futuro, ma solo includere nello studio soggetti che hanno una buona tolleranza al glucosio.
Visita #3 - Test del massimo consumo di ossigeno: ciclismo VO2max Questo test sarà condotto nel Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio presso il Dipartimento di Kinesiologia dell'Università di Montreal. L'esercizio consiste nel pedalare su una cyclette con una potenza (resistenza) che aumenta gradualmente fino a raggiungere il VO2max. Durante l'esecuzione del test, il soggetto indossa elettrodi di superficie per misurare la frequenza cardiaca, boccaglio e stringinaso per misurare il volume di gas espirato nonché il contenuto di ossigeno e anidride carbonica per determinare il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica. Questo tipo di test viene abitualmente utilizzato nel nostro laboratorio. Il test può essere interrotto in qualsiasi momento per volontà del soggetto. Per questo test verranno seguite le linee guida stabilite dal Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio presso il Dipartimento di Kinesiologia dell'Università di Montreal. Queste linee guida si basano sulle raccomandazioni di etica e sicurezza dell'"American College of Sports Medicine".
4- Sperimentazione I test saranno condotti presso il Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio presso il Dipartimento di Kinesiologia dell'Università di Montreal. L'esercizio viene svolto su cicloergometro fisso. Dura 120 minuti ad una potenza corrispondente al 60% del VO2max ottenuto durante il test massimale. Verrà somministrato al soggetto un volume di una soluzione di carboidrati (120 g, 6% di carboidrati in volume) o acqua zuccherata prima (571 mL) e durante l'esercizio (286 mL ogni 30 minuti). Le seguenti soluzioni saranno somministrate in un modello bilanciato, randomizzato, in doppio cieco: linfa d'acero, sciroppo d'acero, glucosio, una bevanda sportiva commerciale e acqua con una traccia di glucosio (0,001% di carboidrati in volume). In condizioni in cui viene somministrata solo una traccia di acqua o glucosio, verrà aggiunto un dolcificante naturale (stevia) per ottenere un sapore dolce simile ad altre condizioni. Le soluzioni di carboidrati saranno tutte arricchite artificialmente in 13C. Il volume ingerito dopo 30 minuti di esercizio sarà arricchito artificialmente in deuterio (D2O, 8g incorporati nell'ingestione di 286 mL).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3C 3J7
- Centre d'éducation physique et sportive de l'Université de Montréal (CEPSUM)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Basso consumo di alcol (<3 drink/settimana)
- Non assumere regolarmente farmaci per una patologia nota
- Pratica regolarmente sport di resistenza (ciclismo, corsa, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Intolleranti al glucosio (secondo gli standard dell'OMS)
- Lesioni o malattie muscoloscheletriche che influenzano le prestazioni dell'esercizio
- Mancato rispetto delle linee guida del protocollo (dieta, esercizio prima della sperimentazione, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sciroppo d'acero
Una soluzione di sciroppo d'acero al 6% di carboidrati per volume marcata con 13C-saccarosio verrà ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti successivamente (ingestione della soluzione), fino al completamento delle 2 ore dell'esercizio a carico costante.
A partire da 4 minuti prima di ogni soluzione ingerita nel protocollo, si verificheranno la calorimetria respiratoria indiretta, il prelievo di gas espirato, il prelievo di sangue.
Dopo aver completato le 2 ore di esercizio, ai soggetti verranno concessi alcuni minuti di riposo (5 minuti) durante i quali verrà rimosso il catetere, dopodiché verrà avviata la cronometro di 20 km sullo stesso ergometro.
L'appetibilità della soluzione sarà valutata dopo la prima ingestione e dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
I sintomi gastrointestinali saranno valutati dopo la cronometro.
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Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 2 litri della soluzione sperimentale, distribuiti nelle 2 ore di esercizio.
Una prima ingestione di 572 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio, e 286 ml verranno ingeriti immediatamente prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti durante il periodo di esercizio.
Ai soggetti sarà richiesto di eseguire 2 ore di esercizio in bicicletta a una potenza in uscita che suscita il 60% di VO2max.
Ai soggetti verrà chiesto, due volte, di fornire un'espirazione forzata in un tubo di plastica da 10 ml per raccogliere un campione di gas espirato.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Un boccaglio e un tappo nasale verranno posizionati sul soggetto e i gas espirati verranno analizzati da un carrello metabolico per 3 minuti.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima della raccolta del gas scaduto, del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Al termine della cronometro, ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sui problemi gastrointestinali che potrebbero aver avuto durante la sperimentazione.
Un catetere verrà inserito in una vena antecubitale e una soluzione salina verrà continuamente perfusa per mantenere aperto il vaso.
Verranno raccolti 15 ml di sangue ogni 30 minuti, immediatamente prima di ingerire la soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di completare una prova a cronometro simulata di 20 km sul cicloergometro impostato in modalità lineare (dove la resistenza è proporzionale alla cadenza di pedalata), partendo dal 70% della potenza di picco per la cadenza adottata spontaneamente dal soggetto durante 2 ore di esercizio.
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Sperimentale: Linfa d'acero
Una soluzione di linfa d'acero al 6% di carboidrati per volume marcata con 13C-saccarosio verrà ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti successivamente (ingestione della soluzione), fino al completamento delle 2 ore dell'esercizio a carico costante.
A partire da 4 minuti prima di ogni soluzione ingerita nel protocollo, si verificheranno la calorimetria respiratoria indiretta, il prelievo di gas espirato, il prelievo di sangue.
Dopo aver completato le 2 ore di esercizio, ai soggetti verranno concessi alcuni minuti di riposo (5 minuti) durante i quali verrà rimosso il catetere, dopodiché verrà avviata la cronometro di 20 km sullo stesso ergometro.
L'appetibilità della soluzione sarà valutata dopo la prima ingestione e dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
I sintomi gastrointestinali saranno valutati dopo la cronometro.
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Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 2 litri della soluzione sperimentale, distribuiti nelle 2 ore di esercizio.
Una prima ingestione di 572 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio, e 286 ml verranno ingeriti immediatamente prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti durante il periodo di esercizio.
Ai soggetti sarà richiesto di eseguire 2 ore di esercizio in bicicletta a una potenza in uscita che suscita il 60% di VO2max.
Ai soggetti verrà chiesto, due volte, di fornire un'espirazione forzata in un tubo di plastica da 10 ml per raccogliere un campione di gas espirato.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Un boccaglio e un tappo nasale verranno posizionati sul soggetto e i gas espirati verranno analizzati da un carrello metabolico per 3 minuti.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima della raccolta del gas scaduto, del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Al termine della cronometro, ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sui problemi gastrointestinali che potrebbero aver avuto durante la sperimentazione.
Un catetere verrà inserito in una vena antecubitale e una soluzione salina verrà continuamente perfusa per mantenere aperto il vaso.
Verranno raccolti 15 ml di sangue ogni 30 minuti, immediatamente prima di ingerire la soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di completare una prova a cronometro simulata di 20 km sul cicloergometro impostato in modalità lineare (dove la resistenza è proporzionale alla cadenza di pedalata), partendo dal 70% della potenza di picco per la cadenza adottata spontaneamente dal soggetto durante 2 ore di esercizio.
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Comparatore attivo: Glucosio
Una soluzione di glucosio al 6% di carboidrati per volume marcata con 13C-saccarosio verrà ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti successivi (ingestione della soluzione), fino al completamento delle 2 ore dell'esercizio a carico costante.
A partire da 4 minuti prima di ogni soluzione ingerita nel protocollo, si verificheranno la calorimetria respiratoria indiretta, il prelievo di gas espirato, il prelievo di sangue.
Dopo aver completato le 2 ore di esercizio, ai soggetti verranno concessi alcuni minuti di riposo (5 minuti) durante i quali verrà rimosso il catetere, dopodiché verrà avviata la cronometro di 20 km sullo stesso ergometro.
L'appetibilità della soluzione sarà valutata dopo la prima ingestione e dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
I sintomi gastrointestinali saranno valutati dopo la cronometro.
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Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 2 litri della soluzione sperimentale, distribuiti nelle 2 ore di esercizio.
Una prima ingestione di 572 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio, e 286 ml verranno ingeriti immediatamente prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti durante il periodo di esercizio.
Ai soggetti sarà richiesto di eseguire 2 ore di esercizio in bicicletta a una potenza in uscita che suscita il 60% di VO2max.
Ai soggetti verrà chiesto, due volte, di fornire un'espirazione forzata in un tubo di plastica da 10 ml per raccogliere un campione di gas espirato.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Un boccaglio e un tappo nasale verranno posizionati sul soggetto e i gas espirati verranno analizzati da un carrello metabolico per 3 minuti.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima della raccolta del gas scaduto, del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Al termine della cronometro, ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sui problemi gastrointestinali che potrebbero aver avuto durante la sperimentazione.
Un catetere verrà inserito in una vena antecubitale e una soluzione salina verrà continuamente perfusa per mantenere aperto il vaso.
Verranno raccolti 15 ml di sangue ogni 30 minuti, immediatamente prima di ingerire la soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di completare una prova a cronometro simulata di 20 km sul cicloergometro impostato in modalità lineare (dove la resistenza è proporzionale alla cadenza di pedalata), partendo dal 70% della potenza di picco per la cadenza adottata spontaneamente dal soggetto durante 2 ore di esercizio.
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Comparatore attivo: Bevanda sportiva
Una soluzione Gatorade (TM) al 6% di carboidrati per volume etichettata con 13C-saccarosio verrà ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti successivi (ingestione della soluzione), fino al completamento di 2 ore dell'esercizio a carico costante.
A partire da 4 minuti prima di ogni soluzione ingerita nel protocollo, si verificheranno la calorimetria respiratoria indiretta, il prelievo di gas espirato, il prelievo di sangue.
Dopo aver completato le 2 ore di esercizio, ai soggetti verranno concessi alcuni minuti di riposo (5 minuti) durante i quali verrà rimosso il catetere, dopodiché verrà avviata la cronometro di 20 km sullo stesso ergometro.
L'appetibilità della soluzione sarà valutata dopo la prima ingestione e dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
I sintomi gastrointestinali saranno valutati dopo la cronometro.
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Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 2 litri della soluzione sperimentale, distribuiti nelle 2 ore di esercizio.
Una prima ingestione di 572 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio, e 286 ml verranno ingeriti immediatamente prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti durante il periodo di esercizio.
Ai soggetti sarà richiesto di eseguire 2 ore di esercizio in bicicletta a una potenza in uscita che suscita il 60% di VO2max.
Ai soggetti verrà chiesto, due volte, di fornire un'espirazione forzata in un tubo di plastica da 10 ml per raccogliere un campione di gas espirato.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Un boccaglio e un tappo nasale verranno posizionati sul soggetto e i gas espirati verranno analizzati da un carrello metabolico per 3 minuti.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima della raccolta del gas scaduto, del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Al termine della cronometro, ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sui problemi gastrointestinali che potrebbero aver avuto durante la sperimentazione.
Un catetere verrà inserito in una vena antecubitale e una soluzione salina verrà continuamente perfusa per mantenere aperto il vaso.
Verranno raccolti 15 ml di sangue ogni 30 minuti, immediatamente prima di ingerire la soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di completare una prova a cronometro simulata di 20 km sul cicloergometro impostato in modalità lineare (dove la resistenza è proporzionale alla cadenza di pedalata), partendo dal 70% della potenza di picco per la cadenza adottata spontaneamente dal soggetto durante 2 ore di esercizio.
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Comparatore placebo: Traccia
Una soluzione contenente stevia (sostituto dello zucchero) e tracce di glucosio (3 g) etichettato con 13C-saccarosio verrà ingerita 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti successivi (ingestione della soluzione), fino al completamento di 2 ore dell'esercizio a carico costante .
A partire da 4 minuti prima di ogni soluzione ingerita nel protocollo, si verificheranno la calorimetria respiratoria indiretta, il prelievo di gas espirato, il prelievo di sangue.
Dopo aver completato le 2 ore di esercizio, ai soggetti verranno concessi alcuni minuti di riposo (5 minuti) durante i quali verrà rimosso il catetere, dopodiché verrà avviata la cronometro di 20 km sullo stesso ergometro.
L'appetibilità della soluzione sarà valutata dopo la prima ingestione e dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
I sintomi gastrointestinali saranno valutati dopo la cronometro.
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Ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sull'appetibilità dell'ingestione della soluzione, dopo aver ingerito la prima soluzione e alla fine dell'esercizio, dopo l'ingestione dell'ultima soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di ingerire 2 litri della soluzione sperimentale, distribuiti nelle 2 ore di esercizio.
Una prima ingestione di 572 ml di soluzione verrà effettuata a riposo, 30 minuti prima dell'inizio dell'esercizio, e 286 ml verranno ingeriti immediatamente prima dell'inizio dell'esercizio e ogni 30 minuti durante il periodo di esercizio.
Ai soggetti sarà richiesto di eseguire 2 ore di esercizio in bicicletta a una potenza in uscita che suscita il 60% di VO2max.
Ai soggetti verrà chiesto, due volte, di fornire un'espirazione forzata in un tubo di plastica da 10 ml per raccogliere un campione di gas espirato.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Un boccaglio e un tappo nasale verranno posizionati sul soggetto e i gas espirati verranno analizzati da un carrello metabolico per 3 minuti.
Questa procedura verrà eseguita immediatamente prima della raccolta del gas scaduto, del prelievo di sangue e dell'ingestione della soluzione, ogni 30 minuti.
Al termine della cronometro, ai soggetti verrà chiesto di compilare un breve modulo sui problemi gastrointestinali che potrebbero aver avuto durante la sperimentazione.
Un catetere verrà inserito in una vena antecubitale e una soluzione salina verrà continuamente perfusa per mantenere aperto il vaso.
Verranno raccolti 15 ml di sangue ogni 30 minuti, immediatamente prima di ingerire la soluzione.
Ai soggetti sarà richiesto di completare una prova a cronometro simulata di 20 km sul cicloergometro impostato in modalità lineare (dove la resistenza è proporzionale alla cadenza di pedalata), partendo dal 70% della potenza di picco per la cadenza adottata spontaneamente dal soggetto durante 2 ore di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione dei carboidrati esogeni
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio, durante i 3 minuti di raccolta del gas espirato.
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Misurato mediante calorimetria respiratoria indiretta combinata con tecniche di tracciamento.
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Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio, durante i 3 minuti di raccolta del gas espirato.
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Prestazione fisica nella cronometro di 20 km
Lasso di tempo: Al termine di 2 ore di esercizio
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Durata per completare la distanza e potenza media sostenuta durante la performance
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Al termine di 2 ore di esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio
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Il sangue viene prelevato utilizzando un catetere venoso per circa 60 secondi.
Dopo la centrifugazione per estrarre il plasma, viene utilizzato un piccolo campione per misurare la concentrazione di insulina.
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Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio
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Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio
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Il sangue viene prelevato utilizzando un catetere venoso per circa 60 secondi.
Dopo la centrifugazione per estrarre il plasma, viene utilizzato un piccolo campione per misurare la concentrazione di glucosio.
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Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio
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Concentrazione di acidi grassi liberi nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio
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Il sangue viene prelevato utilizzando un catetere venoso per circa 60 secondi.
Dopo la centrifugazione per estrarre il plasma, un piccolo campione viene utilizzato per misurare la concentrazione di acidi grassi liberi.
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Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio
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Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio
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Il sangue viene prelevato utilizzando un catetere venoso per circa 60 secondi.
Dopo la centrifugazione per estrarre il plasma, un piccolo campione viene utilizzato per misurare la concentrazione di lattato.
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Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio
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Ossidazione del glicogeno muscolare
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio, durante i 3 minuti di raccolta del gas espirato.
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Misurato mediante calorimetria respiratoria indiretta combinata con tecniche di tracciamento.
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Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio, durante i 3 minuti di raccolta del gas espirato.
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Ossidazione del glucosio rilasciato dal fegato
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio, durante i 3 minuti di raccolta del gas espirato.
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Misurato mediante calorimetria respiratoria indiretta combinata con tecniche di tracciamento.
Media di 3 minuti di raccolta del gas espirato allo stato stazionario.
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Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio, durante i 3 minuti di raccolta del gas espirato.
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Ossidazione totale dei carboidrati
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio, durante i 3 minuti di raccolta del gas espirato.
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Misurato mediante calorimetria respiratoria indiretta.
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Ogni 30 minuti durante il protocollo di esercizio, durante i 3 minuti di raccolta del gas espirato.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di appetibilità
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dalla prima ingestione ed entro 5 minuti dall'ultima ingestione.
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Punteggio calcolato dalle valutazioni su una scala analogica visiva.
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Entro 5 minuti dalla prima ingestione ed entro 5 minuti dall'ultima ingestione.
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Punteggio dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dalla fine dell'esercizio
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Punteggio calcolato dalle valutazioni su una scala analogica visiva.
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Entro 5 minuti dalla fine dell'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Tremblay, Ph.D., Université de Montréal
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-088-CERES-P
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