Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ultralyd til tidlig identifikation af patienter med risiko for synkebesvær erhvervet på intensivafdelingen (EIDAR)

14. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Synkeforstyrrelser (SD) er særligt almindelige efter ekstubation på intensivafdelingen og kan være forbundet med en øget risiko for lungesygdomme, længere indlæggelsestid og en højere risiko for tidlig reintubation. I modsætning hertil har tidlig påvisning af SD'er vist sig at være forbundet med et fald i disse komplikationer. Der er således behov for hurtig og pålidelig vurdering af SD'er hos ICU-patienter før tilbagetrækning af mekanisk ventilation.

Videofluoroskopi (VFS) og nasofibroskopi (NF) er guldstandardundersøgelserne til diagnosticering af SD. Disse to undersøgelser er dog ikke gennemførlige hos intuberede patienter.

I denne sammenhæng ser ultralyd ud til at være et lovende alternativ til at identificere patienter med risiko for SD efter ekstubation. Denne undersøgelse kan udføres ved den intuberede patients sengekant og kan bruges til at evaluere mobiliteten af ​​de strukturer, der er involveret i at synke. Mange undersøgelser har allerede vist interessen for ultralyd i evalueringen af ​​SD, men ingen har fokuseret på intuberede patienter under respirationsassistance.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere værdien af ​​ultralyd til at identificere patienter med risiko for at præsentere SD efter ekstubation.

Denne monocentriske undersøgelse vil finde sted på intensivafdelingen (ICU) på Dijon Universitetshospital. Varigheden af ​​deltagelse i denne forskning vil være lig med varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen. Under opholdet vil patienterne gennemgå ultralyd og nasofibroskopi. Oplysninger om karakteristika ved ICU-opholdet vil blive indsamlet ved udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient:

  • Major
  • Ved mekanisk ventilation i mindst 7 dage
  • Tilsluttet den nationale sygesikring

Ekskluderingskriterier:

Patient:

  • Under juridisk beskyttelse (kuratur, værgemål, beskyttelse af retfærdighed)
  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Afvisning af at deltage af patienten eller dennes stedfortræder (eller et nærmeste familiemedlem)
  • Kognitive lidelser, der er uforenelige med forståelsen af ​​instruktioner
  • Tidligere diagnosticeret synkebesvær
  • Med en neurologisk tilstand ved oprindelsen af ​​SD (slagtilfælde, ALS...)
  • Behandlet for en læsion i fordøjelseskanalen (ved kirurgi, strålebehandling eller radio-kemoterapi)
  • tilstedeværelse af sår eller forbindinger på de områder, der skal evalueres, som forhindrer ultralydsmålinger
  • Patient, for hvem der er truffet en beslutning om at begrænse eller stoppe livstøttende behandlinger kollegialt på intensivafdelingen
  • Med en eller flere kontraindikationer for at udføre NF:

    • Anatomiske træk, der ikke er kompatible med NF: hovedsageligt afvigelse af næseskillevæggen.
    • Risiko for betydelig otorhinolaryngologisk blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient under mekanisk ventilation i mindst 7 dage
udføres inden for 3 timer før ekstubation
udføres inden for 24 til 36 timer efter ekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​synkeforstyrrelser
Tidsramme: Inden for 24 til 36 timer efter ekstubering
vurderet ved Penetration-Aspiration Scale (PAS)
Inden for 24 til 36 timer efter ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient under mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Ultralyd

3
Abonner