Adjuverende terapier eller kirurgi alene for højrisiko pN0 esophageal cancer

Inklusionskriterier:

1. Patient: Ingen forbehandling før operation. Informeret samtykke underskrevet efter screening;
2. Kirurgi: Fuldstændig (R0) resektion af tumor, med thoraco-abdominal to-felts eller cervico-thoraco-abdominal tre-felts lymfeknude dissektion gennem transthorax esophagectomy. Der skal høstes mindst 12 stationer og 12 lymfeknuder, inklusive bilaterale tilbagevendende larynxnerveknuder. Både åben thorakotomi og minimalt invasiv thorakoskopisk/laparoskopisk tilgang er tilladt, og histopatologisk undersøgelse bekræftede diagnosen af ​​patienterne med mindst rengøring mere eller lig med 12 stationer og 12 lymfeknuder;
3. Histologi: Thorax esophageal pladecellecarcinom, uden nodal involvering (pN0) efter patologisk undersøgelse;
4. Stadieinddeling: Tumor T-stadie T1b-T4a ifølge det 7. UICC esophageal cancer-stadiesystem;

5. Definition af høj risiko for gentagelse: opfylde mindst én af de tre nedenfor.

   A: Primær tumor lokaliseret i den midterste eller øvre tredjedel af thorax esophagus

   B: Tilstedeværelse af lymfovaskulær invasion (LVI) eller submucosal metastase

   C: Celledifferentiering: Lav kvalitet eller udifferentieret

6. Præstationsstatus: ECOG-score 0-2;
7. Hjertefunktion:NYHA klassifikation 1-2. Normalt elektrokardiogram;
8. Nyrefunktion: Normalt serumkreatininniveau (SCr = 120mol/L) og kreatininclearancehastighed (CCr = 60 ml/min);
9. Leverfunktion: Serum aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) niveau mindre end eller lig med 2,0 gange den øvre grænse for normal (ULN). Serum alkalisk fosfatase (ALP) niveau mindre end eller lig med fire gange den øvre grænse for normal værdi. Serum totalt bilirubinniveau mindre end eller lig med 1,5 gange den øvre grænse for den normale værdi;
10. Hæmatopoietisk funktion: Antal hvide blodlegemer (WBC) lig med eller mere end 4000 / μL, neutrofiler (ANC) absolut antal er mere end eller lig med 1500 / μ L, blodpladetal mere end eller lig med 100000/ μ L, hæmoglobin lig med til eller mere end 10,0 g/dl.

Ekskluderingskriterier:

1. Kirurgi gennem venstre thorax eller transhiatal tilgang, hvorved fuldstændig lymfadenektomi ikke opnås;
2. Patienter oplevede alvorlig postoperativ komplikation og er derfor ikke i stand til at tolerere nogen adjuverende terapi;
3. Patienter, der har samtidig anden ondartet tumor;
4. Patienter med unormal koagulationsfunktion, med blødningstendenser (såsom aktivt mavesår) eller i øjeblikket i behandling med trombolyse eller antikoagulering;
5. Alvorlige hjertekomorbiditeter, herunder kongestiv hjerteinsufficiens, ukontrolleret hjertearytmi, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for seks måneder, alvorlig hjerteklapsygdom eller uhåndterlig hypertension;
6. Alvorlig lever- eller nyreinsufficiens;
7. Dårlig mental status eller psykiske lidelser, dårlig compliance.