高危 pN0 食管癌的辅助治疗或单独手术

纳入标准：

1. 患者：术前无预处理，筛选后签署知情同意书；
2. 手术：完全（R0）切除肿瘤，通过经胸食管切除术进行胸腹两野或颈胸腹三野淋巴结清扫。 至少应采集 12 个站点和 12 个淋巴结，包括双侧喉返神经结。 允许开胸手术和微创胸腔镜/腹腔镜入路，组织病理学检查确诊患者至少清扫≥12个站位和12个淋巴结；
3. 组织学：胸段食管鳞状细胞癌，病理检查无淋巴结受累（pN0）；
4. 分期：根据第7版UICC食管癌分期系统肿瘤T分期T1b-T4a；

5. 高复发风险的定义：满足以下三项中的至少一项。

   A：原发肿瘤位于胸段食管中上三分之一

   B：存在淋巴血管浸润 (LVI) 或粘膜下转移

   C：细胞分化：低级或未分化

6. 体能状态：ECOG评分0-2；
7. 心脏功能：NYHA分类1-2。 心电图正常；
8. 肾功能：正常血清肌酐水平（SCr = 120mol/L）和肌酐清除率（CCr = 60 ml/min）；
9. 肝功能：血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平小于或等于正常值上限（ULN）的2.0倍。 血清碱性磷酸酶（ALP）水平小于或等于正常值上限的四倍。 血清总胆红素水平小于或等于正常值上限的1.5倍；
10. 造血功能：白细胞计数（WBC）≥4000/μL，中性粒细胞（ANC）绝对计数≥1500/μL，血小板计数≥100000/μL，血红蛋白等于达到或超过 10.0 g / dl。

排除标准：

1. 通过左胸或经食管入路进行手术，无法实现完全淋巴结清扫术；
2. 患者经历了严重的术后并发症，因此无法耐受任何辅助治疗；
3. 合并其他恶性肿瘤患者；
4. 凝血功能异常、有出血倾向（如活动性消化性溃疡）或正在接受溶栓或抗凝治疗的患者；
5. 严重的心脏合并症，包括充血性心力衰竭、不受控制的心律失常、不稳定型心绞痛、6个月内心肌梗死、严重心脏瓣膜病或顽固性高血压；
6. 严重的肝或肾功能不全；
7. 精神状态差或精神障碍，依从性差。