Terapie adiuvanti o sola chirurgia per carcinoma esofageo pN0 ad alto rischio

Criterio di inclusione:

1. Paziente: nessun pretrattamento prima dell'intervento chirurgico. Consenso informato firmato dopo lo screening;
2. Chirurgia: resezione completa (R0) del tumore, con dissezione linfonodale toraco-addominale a due campi o cervico-toraco-addominale a tre campi mediante esofagectomia transtoracica. Devono essere raccolte almeno 12 stazioni e 12 linfonodi, compresi i linfonodi laringei ricorrenti bilaterali. Sono consentiti sia la toracotomia a cielo aperto che gli approcci toracoscopici/laparoscopici minimamente invasivi e l'esame istopatologico ha confermato la diagnosi dei pazienti con almeno pulizia pari o superiore a 12 stazioni e 12 linfonodi;
3. Istologia: carcinoma a cellule squamose dell'esofago toracico, senza coinvolgimento linfonodale (pN0) dopo esame patologico;
4. Stadiazione: stadio del tumore T T1b-T4a secondo il 7° sistema di stadiazione del cancro esofageo dell'UICC;

5. Definizione di alto rischio di recidiva: soddisfare almeno uno dei tre seguenti.

   A: Tumore primitivo situato nel terzo medio o superiore dell'esofago toracico

   B: Presenza di invasione linfovascolare (LVI) o metastasi sottomucose

   C: Differenziazione cellulare: di basso grado o indifferenziata

6. Performance status: punteggio ECOG 0-2;
7. Funzione cardiaca: classificazione NYHA 1-2. Elettrocardiogramma normale;
8. Funzionalità renale: livello di creatinina sierica normale (SCr = 120 mol/L) e velocità di clearance della creatinina (CCr = 60 ml/min);
9. Funzionalità epatica: livello sierico di aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) inferiore o uguale a 2,0 volte il limite superiore della norma (ULN). Livello sierico di fosfatasi alcalina (ALP) inferiore o uguale a quattro volte il limite superiore del valore normale. Livello sierico di bilirubina totale inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore del valore normale;
10. Funzione ematopoietica: conta leucocitaria (WBC) uguale o superiore a 4000/μL, conta assoluta dei neutrofili (ANC) maggiore o uguale a 1500/μL, conta piastrinica maggiore o uguale a 100000/μL, emoglobina uguale a o più di 10,0 g / dl.

Criteri di esclusione:

1. Chirurgia tramite approccio toracico sinistro o transiatale, per cui non si ottiene una linfoadenectomia completa;
2. I pazienti hanno avuto gravi complicanze postoperatorie e quindi non sono in grado di tollerare alcuna terapia adiuvante;
3. Pazienti che hanno in concomitanza altri tumori maligni;
4. Pazienti con funzione anormale della coagulazione, con tendenze al sanguinamento (come ulcera peptica attiva) o che stanno attualmente ricevendo terapie trombolitiche o anticoagulanti;
5. Gravi comorbidità cardiache, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, aritmia cardiaca incontrollata, angina pectoris instabile, infarto del miocardio entro sei mesi, grave malattia delle valvole cardiache o ipertensione intrattabile;
6. grave insufficienza epatica o renale;
7. Cattivo stato mentale o disturbi mentali, scarsa compliance.