Traitements adjuvants ou chirurgie seule pour le cancer de l'œsophage pN0 à haut risque

Critère d'intégration:

1. Patient : Pas de prétraitement avant la chirurgie. Consentement éclairé signé après le dépistage ;
2. Chirurgie : résection complète (R0) de la tumeur, avec curage ganglionnaire thoraco-abdominal à deux champs ou cervico-thoraco-abdominal à trois champs par œsophagectomie transthoracique. Au moins 12 stations et 12 ganglions lymphatiques doivent être prélevés, y compris les ganglions du nerf laryngé récurrent bilatéraux. La thoracotomie ouverte et les approches thoracoscopiques/laparoscopiques mini-invasives sont autorisées et l'examen histopathologique a confirmé le diagnostic des patients avec au moins un nettoyage supérieur ou égal à 12 stations et 12 ganglions lymphatiques ;
3. Histologie : carcinome épidermoïde thoracique de l'œsophage, sans atteinte ganglionnaire (pN0) après examen anatomopathologique ;
4. Stadification : Tumeur T stade T1b-T4a selon le système de stadification du cancer de l'œsophage de la 7e UICC ;

5. Définition du risque élevé de récidive : répondre à au moins l'un des trois critères ci-dessous.

   A : Tumeur primaire située dans le tiers moyen ou supérieur de l'œsophage thoracique

   B : Présence d'envahissement lymphovasculaire (IVL) ou de métastases sous-muqueuses

   C : Différenciation cellulaire : bas grade ou indifférencié

6. Statut de performance : score ECOG 0-2 ;
7. Fonction cardiaque : classification NYHA 1-2. Électrocardiogramme normal ;
8. Fonction rénale : niveau de créatinine sérique normal (SCr = 120 mol/L) et taux de clairance de la créatinine (CCr = 60 ml/min) ;
9. Fonction hépatique : taux sérique d'aspartate aminotransférase (AST) et d'alanine aminotransférase (ALT) inférieur ou égal à 2,0 fois la limite supérieure de la normale (LSN). Niveau de phosphatase alcaline sérique (ALP) inférieur ou égal à quatre fois la limite supérieure de la valeur normale. Taux de bilirubine totale sérique inférieur ou égal à 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
10. Fonction hématopoïétique : numération des globules blancs (WBC) égale ou supérieure à 4000/μL, numération absolue des neutrophiles (ANC) supérieure ou égale à 1500/μL, numération plaquettaire supérieure ou égale à 100000/μL, hémoglobine égale à ou plus de 10,0 g / dl.

Critère d'exclusion:

1. Chirurgie par approche thoracique gauche ou transhiatale, dans laquelle une lymphadénectomie complète n'est pas réalisée ;
2. Les patients ont présenté des complications postopératoires graves et ne peuvent donc tolérer aucun traitement adjuvant ;
3. Patients qui ont une autre tumeur maligne concomitante ;
4. Patients présentant une fonction de coagulation anormale, avec des tendances hémorragiques (comme un ulcère peptique actif) ou recevant actuellement des traitements de thrombolyse ou d'anticoagulation ;
5. Comorbidités cardiaques graves, y compris insuffisance cardiaque congestive, arythmie cardiaque incontrôlée, angine de poitrine instable, infarctus du myocarde dans les six mois, valvulopathie cardiaque grave ou hypertension réfractaire ;
6. Insuffisance hépatique ou rénale sévère;
7. Mauvais état mental ou troubles mentaux, mauvaise observance.