Adjuvante Therapien oder alleinige Operation bei Hochrisiko-pN0-Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patient: Keine Vorbehandlung vor der Operation. Einverständniserklärung nach dem Screening unterzeichnet;
2. Operation: Vollständige (R0) Resektion des Tumors mit thorako-abdominaler Zwei-Felder- oder zerviko-thorako-abdominaler Drei-Felder-Lymphknotendissektion durch transthorakale Ösophagektomie. Es sollten mindestens 12 Stationen und 12 Lymphknoten entnommen werden, einschließlich bilateraler Knoten des Nervus recurrens. Sowohl die offene Thorakotomie als auch minimalinvasive thorakoskopische/laparoskopische Ansätze sind zulässig und die histopathologische Untersuchung bestätigte die Diagnose der Patienten mit mindestens einer Reinigung von mindestens 12 Stationen und 12 Lymphknoten;
3. Histologie: Plattenepithelkarzinom des thorakalen Ösophagus ohne Knotenbeteiligung (pN0) nach pathologischer Untersuchung;
4. Stadieneinteilung: Tumor-T-Stadium T1b-T4a gemäß dem 7. UICC-Stadiensystem für Speiseröhrenkrebs;

5. Definition eines hohen Wiederholungsrisikos: Erfüllen Sie mindestens eine der drei folgenden Kriterien.

   A: Primärtumor im mittleren oder oberen Drittel der thorakalen Speiseröhre

   B: Vorliegen einer lymphovaskulären Invasion (LVI) oder einer submukosalen Metastasierung

   C: Zelldifferenzierung: Geringer Grad oder undifferenziert

6. Leistungsstatus: ECOG-Score 0-2;
7. Herzfunktion: NYHA-Klassifikation 1-2. Normales Elektrokardiogramm;
8. Nierenfunktion: Normaler Serumkreatininspiegel (SCr = 120 mol/L) und Kreatinin-Clearance-Rate (CCr = 60 ml/min);
9. Leberfunktion: Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST)- und Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel kleiner oder gleich dem 2,0-fachen der Obergrenze des Normalwerts (ULN). Der Wert der alkalischen Phosphatase (ALP) im Serum ist kleiner oder gleich dem Vierfachen der Obergrenze des Normalwerts. Gesamtbilirubinspiegel im Serum kleiner oder gleich dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts;
10. Hämatopoetische Funktion: Die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) beträgt mindestens 4000/μL, die absolute Anzahl der Neutrophilen (ANC) beträgt mindestens 1500/μL, die Thrombozytenzahl beträgt mindestens 100000/μL, das Hämoglobin ist gleich bis oder mehr als 10,0 g/dl.

Ausschlusskriterien:

1. Chirurgischer Eingriff über den linken Thorax- oder Transhiatal-Zugang, wobei eine vollständige Lymphadenektomie nicht erreicht werden kann;
2. Bei den Patienten kam es zu schweren postoperativen Komplikationen, weshalb sie keine adjuvante Therapie tolerieren konnten.
3. Patienten, die gleichzeitig einen anderen bösartigen Tumor haben;
4. Patienten mit abnormaler Gerinnungsfunktion, mit Blutungsneigung (z. B. aktivem Magengeschwür) oder Patienten, die derzeit eine Thrombolyse oder Antikoagulationstherapien erhalten;
5. Schwere kardiale Komorbiditäten, einschließlich Herzinsuffizienz, unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten, schwere Herzklappenerkrankung oder hartnäckige Hypertonie;
6. Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz;
7. Schlechter psychischer Zustand oder psychische Störungen, schlechte Compliance.