Terapias adyuvantes o cirugía solas para el cáncer de esófago pN0 de alto riesgo

Criterios de inclusión:

1. Paciente: Sin tratamiento previo antes de la cirugía. Consentimiento informado firmado después de la selección;
2. Cirugía: Resección completa (R0) del tumor, con linfadenectomía toraco-abdominal de dos campos o cérvico-toraco-abdominal de tres campos mediante esofagectomía transtorácica. Deben recolectarse al menos 12 estaciones y 12 ganglios linfáticos, incluidos los ganglios del nervio laríngeo recurrente bilateral. Tanto la toracotomía abierta como los abordajes toracoscópicos/laparoscópicos mínimamente invasivos están permitidos y el examen histopatológico confirmó el diagnóstico de los pacientes con al menos una limpieza de más o igual a 12 estaciones y 12 ganglios linfáticos;
3. Histología: Carcinoma de células escamosas de esófago torácico, sin compromiso ganglionar (pN0) después del examen anatomopatológico;
4. Estadificación: Tumor T estadio T1b-T4a según el sistema de estadificación del cáncer de esófago de la 7.ª UICC;

5. Definición de alto riesgo de recurrencia: cumplir al menos uno de los tres a continuación.

   A: Tumor primario localizado en el tercio medio o superior del esófago torácico

   B: Presencia de invasión linfovascular (LVI) o metástasis submucosa

   C: diferenciación celular: bajo grado o indiferenciada

6. Estado funcional: puntuación ECOG 0-2;
7. Función cardíaca: clasificación NYHA 1-2. Electrocardiograma normal;
8. Función renal: nivel de creatinina sérica normal (SCr = 120 mol/L) y tasa de aclaramiento de creatinina (CCr = 60 ml/min);
9. Función hepática: nivel sérico de aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) inferior o igual a 2,0 veces el límite superior normal (LSN). Nivel sérico de fosfatasa alcalina (ALP) menor o igual a cuatro veces el límite superior del valor normal. Nivel sérico de bilirrubina total inferior o igual a 1,5 veces el límite superior del valor normal;
10. Función hematopoyética: Recuento de glóbulos blancos (WBC) igual o superior a 4000 / μL, recuento absoluto de neutrófilos (ANC) superior o igual a 1500 / μ L, recuento de plaquetas superior o igual a 100000 / μ L, hemoglobina igual hasta o más de 10,0 g/dl.

Criterio de exclusión:

1. Cirugía por abordaje torácico izquierdo o transhiatal, en la que no se logra la linfadenectomía completa;
2. Los pacientes experimentaron complicaciones postoperatorias graves y, por lo tanto, no pueden tolerar ninguna terapia adyuvante;
3. Pacientes que tienen otro tumor maligno concomitante;
4. Pacientes con función de coagulación anormal, con tendencias hemorrágicas (como úlcera péptica activa) o que actualmente reciben terapias de trombólisis o anticoagulación;
5. Comorbilidades cardíacas graves, que incluyen insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia cardíaca no controlada, angina de pecho inestable, infarto de miocardio dentro de los seis meses, enfermedad grave de las válvulas cardíacas o hipertensión intratable;
6. Insuficiencia hepática o renal grave;
7. Mal estado mental o trastornos mentales, pobre cumplimiento.