Adjuvante terapier eller kirurgi alene for høyrisiko pN0 spiserørskreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasient: Ingen forbehandling før operasjon. Informert samtykke signert etter screening;
2. Kirurgi: Fullstendig (R0) reseksjon av svulst, med thoraco-abdominal to-felts eller cervico-thoraco-abdominal tre-felts lymfeknutedisseksjon gjennom transthorax esofagektomi. Minst 12 stasjoner og 12 lymfeknuter bør høstes, inkludert bilaterale tilbakevendende laryngeale nerveknuter. Både åpen torakotomi og minimalt invasive torakoskopiske/laparoskopiske tilnærminger er tillatt og histopatologisk undersøkelse bekreftet diagnosen til pasientene med minst rengjøring mer eller lik 12 stasjoner og 12 lymfeknuter;
3. Histologi: Thorax esophageal plateepitelkarsinom, uten nodal involvering (pN0) etter patologisk undersøkelse;
4. Stadieinndeling: Tumor T-stadium T1b-T4a i henhold til 7. UICC esophageal cancer staging system;

5. Definisjon av høy risiko for tilbakefall: møt minst én av de tre nedenfor.

   A: Primær svulst lokalisert i midten eller øvre tredjedel av thorax-øsofagus

   B: Tilstedeværelse av lymfovaskulær invasjon (LVI) eller submukosal metastase

   C: Celledifferensiering: Lav grad eller udifferensiert

6. Ytelsesstatus: ECOG-score 0-2;
7. Hjertefunksjon:NYHA-klassifisering 1-2. Normalt elektrokardiogram;
8. Nyrefunksjon: Normalt serumkreatininnivå (SCr = 120mol/L) og kreatininclearance rate (CCr = 60 ml/min);
9. Leverfunksjon: Serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) nivå mindre enn eller lik 2,0 ganger øvre normalgrense (ULN). Serum alkalisk fosfatase (ALP) nivå mindre enn eller lik fire ganger øvre grense for normal verdi. Serum totalt bilirubinnivå mindre enn eller lik 1,5 ganger øvre grense for normalverdien;
10. Hematopoetisk funksjon: Antall hvite blodlegemer (WBC) lik eller mer enn 4000 / μL, nøytrofiler (ANC) absolutt antall er mer enn eller lik 1500 / μ L, antall blodplater mer enn eller lik 100000/ μ L, hemoglobin lik til eller mer enn 10,0 g/dl.

Ekskluderingskriterier:

1. Kirurgi gjennom venstre thorax eller transhiatal tilnærming, hvorved fullstendig lymfadenektomi ikke oppnås;
2. Pasienter opplevde alvorlig postoperativ komplikasjon og er derfor ikke i stand til å tolerere noen adjuvant terapi;
3. Pasienter som har samtidig annen ondartet svulst;
4. Pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon, med blødningstendenser (som aktivt magesår) eller som for tiden mottar trombolyse- eller antikoagulasjonsbehandlinger;
5. Alvorlige hjertekomorbiditeter, inkludert kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hjertearytmi, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt innen seks måneder, alvorlig hjerteklaffsykdom eller uhåndterlig hypertensjon;
6. Alvorlig lever- eller nyresvikt;
7. Dårlig mental status eller psykiske lidelser, dårlig etterlevelse.