Terapias adjuvantes ou cirurgia isolada para câncer de esôfago pN0 de alto risco

Critério de inclusão:

1. Paciente: Sem pré-tratamento antes da cirurgia. Consentimento informado assinado após a triagem;
2. Cirurgia: Ressecção completa (R0) do tumor, com dissecção linfonodal toraco-abdominal de dois campos ou cervico-toraco-abdominal de três campos através de esofagectomia transtorácica. Pelo menos 12 estações e 12 linfonodos devem ser coletados, incluindo linfonodos laríngeos recorrentes bilaterais. Tanto a toracotomia aberta quanto as abordagens toracoscópicas/laparoscópicas minimamente invasivas são permitidas e o exame histopatológico confirmou o diagnóstico dos pacientes com pelo menos limpeza maior ou igual a 12 estações e 12 linfonodos;
3. Histologia: Carcinoma escamoso de esôfago torácico, sem envolvimento nodal (pN0) após exame anatomopatológico;
4. Estadiamento: Tumor estágio T T1b-T4a de acordo com o sistema de estadiamento do câncer de esôfago da 7ª UICC;

5. Definição de alto risco de recorrência: atender pelo menos um dos três abaixo.

   A: Tumor primário localizado no terço médio ou superior do esôfago torácico

   B: Presença de invasão linfovascular (LVI) ou metástase submucosa

   C: Diferenciação celular: Baixo grau ou indiferenciado

6. Status de desempenho: pontuação ECOG 0-2;
7. Função cardíaca: classificação NYHA 1-2. Eletrocardiograma normal;
8. Função renal: nível de creatinina sérica normal (SCr = 120mol/L) e taxa de depuração de creatinina (CCr = 60 ml/min);
9. Função hepática: nível sérico de aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) menor ou igual a 2,0 vezes o limite superior do normal (LSN). Nível sérico de fosfatase alcalina (ALP) menor ou igual a quatro vezes o limite superior do valor normal. Nível sérico de bilirrubina total menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior do valor normal;
10. Função hematopoiética: contagem de glóbulos brancos (WBC) igual ou superior a 4000 / μL, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) é superior ou igual a 1500 / μ L, contagem de plaquetas superior ou igual a 100000 / μ L, hemoglobina igual para ou mais de 10,0 g / dl.

Critério de exclusão:

1. Cirurgia por abordagem torácica esquerda ou transhiatal, em que não se consegue linfadenectomia completa;
2. Os pacientes apresentaram complicações pós-operatórias graves e, portanto, são incapazes de tolerar qualquer terapia adjuvante;
3. Pacientes que tenham outro tumor maligno concomitante;
4. Pacientes com função de coagulação anormal, com tendência a sangramento (como úlcera péptica ativa) ou atualmente recebendo trombólise ou terapias anticoagulantes;
5. Comorbidades cardíacas graves, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca descontrolada, angina pectoris instável, infarto do miocárdio em seis meses, valvopatia grave ou hipertensão intratável;
6. Insuficiência hepática ou renal grave;
7. Mau estado mental ou transtornos mentais, baixa adesão.