- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02899273
Perception of Children With Visible Untreated and Treated Caries (ECC-ET)
10. april 2019 opdateret af: Claudia Tschammler, University of Göttingen
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Preceding results of eye-tracking-studies on the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion let us assume that caries and missing teeth might influence the observer's focus.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Resulting in complications like damages of the permanent teeth, pain and developmental disorder of the affected jaw, ECC might additionally lead to social exclusion.
Previous eye-tracking-studies about the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion demonstrated that these variations are transferring the observer's focus from the eyes and nose to the affected region.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
- Department of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Goettingen, Germany
-
Hildesheim, Lower Saxony, Tyskland, 31141
- Cognitive Neuroscience Lab, Institute of Psychology, University of Hildesheim Hildesheim, Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
40
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy
- student of the University of Göttingen or Hildesheim
- age ≥ 18 years
- people who agreed to participate in the study
- right-hander
Exclusion Criteria:
- missing agreement to participate in the study
- missing cooperation,
- age < 18 years
- left-hander
- wearer of glasses
- people with severe systemic diseases, especially states with associated temporary or permanent restriction of immune status
- people with severe mental illness who have altered perception or neurophysiological stimulus processing.
- people who take regularly or at the time of the study drug or drugs that altered a perception or neurophysiological stimulus processing
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dentistry students
Dentistry students of the University of Göttingen
|
|
Psychology students
Psychology students of the University of Hildesheim
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The first fixation on one of both pictures will be measured
Tidsramme: 3 sec
|
both pictures: a) emotional, b) neutral
|
3 sec
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
First fixation of one of three areas of interest will be measured
Tidsramme: 300 msec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
300 msec
|
|
Fixation time and fixation number of areas of interest will be measured
Tidsramme: 2 sec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
2 sec
|
|
Are the pictures different in valence, arousal, attractiveness
Tidsramme: 30 min
|
Questionnaire:
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Annette Wiegand, Prof. Dr., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
- Studiestol: Kristian Folta-Schoofs, Prof. Dr., Dep. of Psychology, Stiftung Universität Hildesheim, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2016
Først opslået (Skøn)
14. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 36/2/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)