- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02899273
Perception of Children With Visible Untreated and Treated Caries (ECC-ET)
10. April 2019 aktualisiert von: Claudia Tschammler, University of Göttingen
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Preceding results of eye-tracking-studies on the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion let us assume that caries and missing teeth might influence the observer's focus.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Resulting in complications like damages of the permanent teeth, pain and developmental disorder of the affected jaw, ECC might additionally lead to social exclusion.
Previous eye-tracking-studies about the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion demonstrated that these variations are transferring the observer's focus from the eyes and nose to the affected region.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
- Department of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Goettingen, Germany
-
Hildesheim, Lower Saxony, Deutschland, 31141
- Cognitive Neuroscience Lab, Institute of Psychology, University of Hildesheim Hildesheim, Germany
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy
- student of the University of Göttingen or Hildesheim
- age ≥ 18 years
- people who agreed to participate in the study
- right-hander
Exclusion Criteria:
- missing agreement to participate in the study
- missing cooperation,
- age < 18 years
- left-hander
- wearer of glasses
- people with severe systemic diseases, especially states with associated temporary or permanent restriction of immune status
- people with severe mental illness who have altered perception or neurophysiological stimulus processing.
- people who take regularly or at the time of the study drug or drugs that altered a perception or neurophysiological stimulus processing
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Dentistry students
Dentistry students of the University of Göttingen
|
|
Psychology students
Psychology students of the University of Hildesheim
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The first fixation on one of both pictures will be measured
Zeitfenster: 3 sec
|
both pictures: a) emotional, b) neutral
|
3 sec
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
First fixation of one of three areas of interest will be measured
Zeitfenster: 300 msec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
300 msec
|
|
Fixation time and fixation number of areas of interest will be measured
Zeitfenster: 2 sec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
2 sec
|
|
Are the pictures different in valence, arousal, attractiveness
Zeitfenster: 30 min
|
Questionnaire:
|
30 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Annette Wiegand, Prof. Dr., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
- Studienstuhl: Kristian Folta-Schoofs, Prof. Dr., Dep. of Psychology, Stiftung Universität Hildesheim, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36/2/16
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UNENTSCHIEDEN
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