- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02899273
Perception of Children With Visible Untreated and Treated Caries (ECC-ET)
10. dubna 2019 aktualizováno: Claudia Tschammler, University of Göttingen
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Preceding results of eye-tracking-studies on the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion let us assume that caries and missing teeth might influence the observer's focus.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Resulting in complications like damages of the permanent teeth, pain and developmental disorder of the affected jaw, ECC might additionally lead to social exclusion.
Previous eye-tracking-studies about the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion demonstrated that these variations are transferring the observer's focus from the eyes and nose to the affected region.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Německo, 37075
- Department of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Goettingen, Germany
-
Hildesheim, Lower Saxony, Německo, 31141
- Cognitive Neuroscience Lab, Institute of Psychology, University of Hildesheim Hildesheim, Germany
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
40
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy
- student of the University of Göttingen or Hildesheim
- age ≥ 18 years
- people who agreed to participate in the study
- right-hander
Exclusion Criteria:
- missing agreement to participate in the study
- missing cooperation,
- age < 18 years
- left-hander
- wearer of glasses
- people with severe systemic diseases, especially states with associated temporary or permanent restriction of immune status
- people with severe mental illness who have altered perception or neurophysiological stimulus processing.
- people who take regularly or at the time of the study drug or drugs that altered a perception or neurophysiological stimulus processing
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dentistry students
Dentistry students of the University of Göttingen
|
|
Psychology students
Psychology students of the University of Hildesheim
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The first fixation on one of both pictures will be measured
Časové okno: 3 sec
|
both pictures: a) emotional, b) neutral
|
3 sec
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First fixation of one of three areas of interest will be measured
Časové okno: 300 msec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
300 msec
|
|
Fixation time and fixation number of areas of interest will be measured
Časové okno: 2 sec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
2 sec
|
|
Are the pictures different in valence, arousal, attractiveness
Časové okno: 30 min
|
Questionnaire:
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Annette Wiegand, Prof. Dr., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
- Studijní židle: Kristian Folta-Schoofs, Prof. Dr., Dep. of Psychology, Stiftung Universität Hildesheim, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36/2/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán