- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02899273
Perception of Children With Visible Untreated and Treated Caries (ECC-ET)
10 aprile 2019 aggiornato da: Claudia Tschammler, University of Göttingen
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Preceding results of eye-tracking-studies on the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion let us assume that caries and missing teeth might influence the observer's focus.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Resulting in complications like damages of the permanent teeth, pain and developmental disorder of the affected jaw, ECC might additionally lead to social exclusion.
Previous eye-tracking-studies about the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion demonstrated that these variations are transferring the observer's focus from the eyes and nose to the affected region.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
- Department of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Goettingen, Germany
-
Hildesheim, Lower Saxony, Germania, 31141
- Cognitive Neuroscience Lab, Institute of Psychology, University of Hildesheim Hildesheim, Germany
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
40
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy
- student of the University of Göttingen or Hildesheim
- age ≥ 18 years
- people who agreed to participate in the study
- right-hander
Exclusion Criteria:
- missing agreement to participate in the study
- missing cooperation,
- age < 18 years
- left-hander
- wearer of glasses
- people with severe systemic diseases, especially states with associated temporary or permanent restriction of immune status
- people with severe mental illness who have altered perception or neurophysiological stimulus processing.
- people who take regularly or at the time of the study drug or drugs that altered a perception or neurophysiological stimulus processing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Dentistry students
Dentistry students of the University of Göttingen
|
|
Psychology students
Psychology students of the University of Hildesheim
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The first fixation on one of both pictures will be measured
Lasso di tempo: 3 sec
|
both pictures: a) emotional, b) neutral
|
3 sec
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
First fixation of one of three areas of interest will be measured
Lasso di tempo: 300 msec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
300 msec
|
|
Fixation time and fixation number of areas of interest will be measured
Lasso di tempo: 2 sec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
2 sec
|
|
Are the pictures different in valence, arousal, attractiveness
Lasso di tempo: 30 min
|
Questionnaire:
|
30 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Annette Wiegand, Prof. Dr., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
- Cattedra di studio: Kristian Folta-Schoofs, Prof. Dr., Dep. of Psychology, Stiftung Universität Hildesheim, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36/2/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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