- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02899273
Perception of Children With Visible Untreated and Treated Caries (ECC-ET)
10 de abril de 2019 actualizado por: Claudia Tschammler, University of Göttingen
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Preceding results of eye-tracking-studies on the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion let us assume that caries and missing teeth might influence the observer's focus.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In Germany about 5 to 20% of children suffer from early childhood caries (ECC).
Resulting in complications like damages of the permanent teeth, pain and developmental disorder of the affected jaw, ECC might additionally lead to social exclusion.
Previous eye-tracking-studies about the perception of patients with unilateral cleft and patients with severe orthognathic malocclusion demonstrated that these variations are transferring the observer's focus from the eyes and nose to the affected region.
The aim of this study is to test the hypothesis that the faces of patients with ECC and patients with signs of dental treatment (crown, gap etc.) are contemplated differently from and assessed more negatively than healthy patients.
Particular attention should be paid to potential differences between the findings of the two observer-groups (medical laypersons/ dental students).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Alemania, 37075
- Department of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Goettingen, Germany
-
Hildesheim, Lower Saxony, Alemania, 31141
- Cognitive Neuroscience Lab, Institute of Psychology, University of Hildesheim Hildesheim, Germany
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy
- student of the University of Göttingen or Hildesheim
- age ≥ 18 years
- people who agreed to participate in the study
- right-hander
Exclusion Criteria:
- missing agreement to participate in the study
- missing cooperation,
- age < 18 years
- left-hander
- wearer of glasses
- people with severe systemic diseases, especially states with associated temporary or permanent restriction of immune status
- people with severe mental illness who have altered perception or neurophysiological stimulus processing.
- people who take regularly or at the time of the study drug or drugs that altered a perception or neurophysiological stimulus processing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Dentistry students
Dentistry students of the University of Göttingen
|
|
Psychology students
Psychology students of the University of Hildesheim
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The first fixation on one of both pictures will be measured
Periodo de tiempo: 3 sec
|
both pictures: a) emotional, b) neutral
|
3 sec
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
First fixation of one of three areas of interest will be measured
Periodo de tiempo: 300 msec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
300 msec
|
|
Fixation time and fixation number of areas of interest will be measured
Periodo de tiempo: 2 sec
|
areas of interest: a) eyes, b) nose, c) mouth
|
2 sec
|
|
Are the pictures different in valence, arousal, attractiveness
Periodo de tiempo: 30 min
|
Questionnaire:
|
30 min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Annette Wiegand, Prof. Dr., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
- Silla de estudio: Kristian Folta-Schoofs, Prof. Dr., Dep. of Psychology, Stiftung Universität Hildesheim, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36/2/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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