Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af pleje efter udskrivelse efter akut nyreskade (AFTER AKI)

27. februar 2025 opdateret af: University of Alberta

Fremme af samfundspleje og adgang til opfølgning efter akut nyreskade indlæggelse

Formålet med dette forsøg er at teste den kliniske fordel og gennemførligheden af ​​struktureret risikobaseret behandling efter udskrivelse for hospitalserhvervede akutte nyreskade overlevende. Dette er et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg. Det vil blive gennemført på 2 hospitaler i Alberta. 166 deltagere vil blive tilmeldt dette randomiserede kontrollerede forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmål:

At evaluere virkningen af ​​risikobaseret beslutningsstøtte på behandlingsprocesser for højrisikopatienter efter udskrivelse efter hospitalsindlæggelse med akut nyreskade.

Eksperimentel strategi- rationale og overvejelser:

Internationale retningslinjer for diagnose og behandling af kronisk nyresygdom giver en fasebaseret behandlingstilgang til at reducere risikoen for uønskede kardiovaskulære og renale udfald baseret på estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) og proteinuri. Identificerede nøglekvalitetsindikatorer for CKD-behandling omfatter brugen af ​​statiner hos CKD-patienter over 50 år eller med diabetes eller kardiovaskulær sygdom, brug af ACEi (angiotensin-konverterende enzymhæmmer) og ARB (angiotensinreceptorblokker) hos patienter med proteinuri og henvisning. til nefrologisk behandling med vedvarende eGFR <30/ml/min/1,73m2. patienter med lav risiko for kronisk nyreinsufficiens kan effektivt håndteres af primær pleje, der får passende støtte. Undersøgelsesforsker vil evaluere identifikationen af ​​CKD ved at levere laboratorierekvisitioner til alle undersøgelsesdeltagere. De i mellem- og højrisikogrupperne for CKD baseret på vores risikoindeks vil blive yderligere guidet til enten en primær plejebaseret CKD-behandlingsvej, som hjælper primære læger med at identificere, behandle og henvise CKD-patienter ved hjælp af bedste praksis, eller nefrologisk behandling, henholdsvis. Overgangsbehandlingsinterventioner har vist sig at være effektive til at forhindre genindlæggelse ved kroniske tilstande såsom hjertesvigt. Specialistbehandling, ofte gennem tværfaglige klinikker, har vist sig at forbedre ordination af dokumenteret effektiv medicin og resultater i en række kroniske sygdomsmiljøer, herunder hjertesvigt, myokardieinfarkt, astma og CKD. Da der ikke er nogen specifik intervention til behandling af akut nyreskade, er sikring af høj overholdelse af CKD-pleje hos berørte personer en gennemførlig, bæredygtig strategi.

Deltagere Forsøgspopulationen vil bestå af samtykkende voksne patienter indlagt på almindelige medicinske eller kirurgiske undervisningsafdelinger på 2 centre, University of Alberta Hospital i Edmonton og Foothills Hospital i Calgary.

Randomisering

Deltagerne vil blive randomiseret til enten kontrolarm eller eksperimentel arm

Kontrolarm (sædvanlig pleje): Deltagerne vil blive udskrevet i henhold til sædvanlige afdelingsudskrivningsprotokoller. En rekvisition til opfølgningslaboratorier (serumkreatinin, serumelektrolytter, urinalbumin/kreatinin-forholdet) udtrukket efter 90 dage vil blive givet til hver deltager. Aftaler/henvisninger vil blive efterladt efter plejeteamets skøn.

Eksperimentel arm (Risk Guided Follow-up): Deltagerne vil blive stratificeret for risiko for CKD i tre grupper: lav (<1 % risiko for CKD), medium (1-10 % risiko for CKD) og høj (≥10 % risiko for CKD) CKD) ved hjælp af et risikoindeks udviklet af teamet. Specifik opfølgning vil blive styret af risikostatus.

Analyseplan:

Den primære analyse vil følge en intention-to-treat tilgang. I sensitivitetsanalyser vil resultater baseret på den forudsagte risiko for CKD blive stratificeret. Beskrivende statistikker og bivariate test af associationer vil blive brugt efter behov til at evaluere gruppeforskelle på forskellige tidspunkter for opfølgning. Forbindelser mellem nøglevariabler og undersøgelsesresultater vil blive analyseret ved hjælp af passende univariate, multivariate og blandede modeller på flere niveauer. Der er ikke planlagt foreløbige analyser på grund af forsøgets korte varighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Mindst en fordobling af serumkreatinin under indlæggelse (inklusive behov for dialyse)
  • Har en primær læge (PCP)
  • Ingen nefrolog opfølgning arrangeret efter hospitalsudskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Baseline GFR<30ml/min/1,73m2(CKD-EPI) eller kræver kronisk dialyse ved indlæggelsen
  • Nyretransplanterede modtagere
  • Dårlig prognose forventes ikke at overleve > 6 måneder
  • Ophold på et plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolarm (sædvanlig pleje)
Deltagerne vil blive udskrevet i henhold til sædvanlige afdelingsudskrivningsprotokoller.
Deltagerne vil blive udskrevet i henhold til sædvanlige afdelingsudskrivningsprotokoller.
Andet: Risikostyret opfølgning
Deltageren vil blive stratificeret for risiko for CKD i tre grupper: Lav (<1 % risiko for CKD), medium (1-10 % risiko for CKD) og høj (≥10 % risiko for CKD). Specifik opfølgning vil blive styret af risikostatus
Deltageren vil blive stratificeret for risiko for CKD i tre grupper: Lav (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter udvikler kronisk nyresygdom efter akut nyreskade
Tidsramme: 90 dage
Det primære (procesbaserede) resultat af dette forsøg er andelen af ​​patienter med CKD, der opfylder alle tre kvalitetsindikatorer (statinbrug, ACEi/ARB-brug hos dem med proteinuri (ACR>30mg/mmol) eller diabetes, nefrologbesøg, hvis vedvarende eGFR<30ml/min/1,73m2) inden for 90 dage efter indlæggelse
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter fuldførte laboratoriet og set af PCP
Tidsramme: 90 dage
Deltager, der udskrives fra hospitalet, vil få laboratorierekvisition, der skal trækkes inden for 90 dage
90 dage
tjek eGFR
Tidsramme: et år
Deltageren får deres eGFR-tjek efter et år
et år
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: et år
Andel af patienter indlagt på grund af AKI eller nyrespecifik tilstand
et år
Gennemførlighed
Tidsramme: et år
Andel af kvalificerede patienter rekrutteret i undersøgelsen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neesh Pannu, MD, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Matthew James, MD, Foothills Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Anslået)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner