Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra vård efter utskrivning efter akut njurskada (AFTER AKI)

15 februari 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Avancerad samhällsvård och tillgång till uppföljning efter akut njurskada sjukhusvistelse

Syftet med denna studie är att testa den kliniska nyttan och genomförbarheten av strukturerad riskbaserad vård efter utskrivning för patienter som överlevt akuta njurskador. Detta är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie. Det kommer att genomföras på 2 sjukhus i Alberta. 166 deltagare kommer att registreras i denna randomiserade kontrollerade studie.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskningsmål:

Att utvärdera effekten av riskbaserat beslutsstöd på processer för vård av högriskpatienter efter utskrivning efter sjukhusvistelse med akut njurskada.

Experimentell strategi- motivering och överväganden:

Internationella riktlinjer för diagnos och hantering av kronisk njursjukdom tillhandahåller en stadiebaserad behandlingsmetod för att minska risken för ogynnsamma kardiovaskulära och renala utfall baserat på uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) och proteinuri. Identifierade nyckelkvalitetsindikatorer för CKD-vård inkluderar användning av statiner hos CKD-patienter äldre än 50 år, eller med diabetes eller hjärt-kärlsjukdom, användning av ACEi (angiotensin-konverterande enzymhämmare) och ARB (angiotensinreceptorblockerare) hos patienter med proteinuri och remiss. till nefrologisk vård med ihållande eGFR <30/ml/min/1,73m2. patienter med låg risk för CKD kan effektivt hanteras av primärvården med lämpligt stöd. Studieutredaren kommer att utvärdera identifieringen av CKD genom att tillhandahålla laboratorierekvisitioner till alla studiedeltagare. De i medel- och högriskgrupperna för CKD baserat på vårt riskindex kommer att guidas vidare till antingen en primärvårdswebbaserad CKD-vårdväg som hjälper primärvårdsläkare att identifiera, behandla och hänvisa CKD-patienter med hjälp av bästa praxis, eller nefrologisk vård, respektive. Övergångsvårdsinsatser har visat sig vara effektiva för att förhindra återinläggning vid kroniska tillstånd som hjärtsvikt. Leverans av specialistvård, ofta genom multidisciplinära kliniker, har visat sig förbättra förskrivningen av beprövade effektiva mediciner och resultat i ett antal kroniska sjukdomsmiljöer, inklusive hjärtsvikt, hjärtinfarkt, astma och CKD. Eftersom det inte finns någon specifik intervention för behandling av akut njurskada är det en genomförbar, hållbar strategi att säkerställa hög efterlevnad av CKD-vård hos drabbade individer.

Deltagare Försökspopulationen kommer att bestå av samtyckande vuxna patienter som tas in på allmänmedicinska eller kirurgiska undervisningsavdelningar vid två centra, University of Alberta Hospital i Edmonton och Foothills Hospital i Calgary.

Randomisering

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen kontrollarm eller experimentarm

Kontrollarm (vanlig vård): Deltagarna kommer att skrivas ut enligt vanliga utskrivningsprotokoll. En rekvisition för uppföljningslabb (serumkreatinin, serumelektrolyter, urinalbumin/kreatinin-förhållande) som ska dras efter 90 dagar kommer att ges till varje deltagare. Utnämningar/remisser lämnas efter vårdteamets bedömning.

Experimentell arm (riskguidad uppföljning): Deltagarna kommer att stratifieras för risk för kronisk nycknesjukdom i tre grupper: låg (<1 % risk för nyckfull sjukdom), medelhög (1-10 % risk för nyckfull sjukdom) och hög (≥ 10 % risk för nyckfull sjukdom). CKD) med hjälp av ett riskindex utvecklat av teamet. Specifik uppföljning kommer att styras av riskstatus.

Analysplan:

Den primära analysen kommer att följa en intention-to-treat-metod. I känslighetsanalyser kommer utfall baserade på den förväntade risken för CKD att stratifieras. Beskrivande statistik och bivariattest av associationer kommer att användas vid behov för att utvärdera gruppskillnader vid olika tidpunkter för uppföljning. Samband mellan nyckelvariabler och studieresultat kommer att analyseras med hjälp av lämpliga univariata, multivariata och blandade modeller på flera nivåer. Inga interimsanalyser är planerade på grund av försökets korta varaktighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Minst en fördubbling av serumkreatinin under sjukhusvistelse (inklusive behov av dialys)
  • Ha en primärvårdsläkare (PCP)
  • Ingen nefrologuppföljning ordnad efter sjukhusutskrivning

Exklusions kriterier:

  • Baslinje GFR<30ml/min/1,73m2(CKD-EPI) eller kräver kronisk dialys vid inläggning
  • Njurtransplanterade
  • Dålig prognos förväntas inte överleva > 6 månader
  • Bostad på ett äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollarm (vanlig skötsel)
Deltagarna kommer att skrivas ut enligt vanliga utskrivningsprotokoll.
Deltagarna kommer att skrivas ut enligt vanliga utskrivningsprotokoll.
Övrig: Riskstyrd uppföljning
Deltagaren kommer att stratifieras för risk för CKD i tre grupper: Låg (<1 % risk för CKD), medel (1-10 % risk för CKD) och hög (≥10 % risk för CKD). Specifik uppföljning kommer att styras av riskstatus
Deltagare kommer att stratifieras för risk för CKD i tre grupper: Låg (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter utvecklar kronisk njursjukdom efter akut njurskada
Tidsram: 90 dagar
Det primära (processbaserade) resultatet av denna studie är andelen patienter med CKD som uppfyller alla tre vårdkvalitetsindikatorerna (statinanvändning, ACEi/ARB-användning hos personer med proteinuri (ACR>30mg/mmol) eller diabetes, besök av njurläkare om det uppstår eGFR<30ml/min/1,73m2) inom 90 dagar från sjukhuset
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter fullföljde labbet och sågs av PCP
Tidsram: 90 dagar
Deltagare som skrivs ut från sjukhuset kommer att få laboratorierekvisition, som ska dras inom 90 dagar
90 dagar
kolla eGFR
Tidsram: ett år
Deltagaren kommer att ha sin eGFR-kontroll efter ett år
ett år
Sjukhusinläggning
Tidsram: ett år
Andel patienter inlagda på sjukhus för AKI eller njurspecifikt tillstånd
ett år
Genomförbarhet
Tidsram: ett år
Andel kvalificerade patienter som rekryterats i studien
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neesh Pannu, MD, University of Alberta
  • Huvudutredare: Matthew James, MD, Foothills Medical Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Första postat (Beräknad)

27 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Vanlig vård

3
Prenumerera