Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiutuksen jälkeisen hoidon parantaminen akuutin munuaisvaurion jälkeen (AFTER AKI)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta

Yhteisön hoidon ja seurantaan pääsyn edistäminen akuutin munuaisvamman sairaalahoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata strukturoidun riskiin perustuvan kotiutuksen jälkeisen hoidon kliinistä hyötyä ja toteutettavuutta sairaalassa hankituille akuuteista munuaisvaurioista selviytyneille. Tämä on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Se suoritetaan kahdessa sairaalassa Albertassa. 166 osallistujaa otetaan mukaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite:

Arvioida riskiperusteisen päätöstuen vaikutusta korkean riskin potilaiden hoitoprosesseihin akuutin munuaisvamman vuoksi sairaalahoidon jälkeen.

Kokeellinen strategia - perustelut ja huomiot:

Kansainväliset ohjeet kroonisen munuaissairauden diagnosoinnista ja hallinnasta tarjoavat vaiheittaisen hoitomenetelmän, jolla vähennetään haitallisten kardiovaskulaaristen ja munuaisten seurausten riskiä arvioituun glomerulusfiltraatioon (eGFR) ja proteinuriaan. Tunnistettuja keskeisiä kroonisen sairauden hoidon laatuindikaattoreita ovat statiinien käyttö yli 50-vuotiailla kroonisesti tautipotilailla tai diabetesta tai sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla, ACEi:n (angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän) ja ARB:n (angiotensiinireseptorin salpaaja) käyttö proteinuriaa sairastavilla potilailla ja lähete. nefrologian hoitoon jatkuvalla eGFR:llä <30/ml/min/1,73m2. potilaita, joilla on alhainen krooninen munuaistautiriski, voidaan hoitaa tehokkaasti perusterveydenhuollossa, jos heille annetaan asianmukaista tukea. Tutkimustutkija arvioi CKD:n tunnistamisen toimittamalla laboratoriovaatimukset kaikille tutkimuksen osallistujille. Riskiindeksimme perusteella CKD-riskin keskitasoon ja korkeaan riskiryhmään kuuluvat ohjataan edelleen joko perusterveydenhuollon verkkopohjaiseen CKD-hoitopolkuun, joka auttaa perusterveydenhuollon lääkäreitä tunnistamaan, hoitamaan ja ohjaamaan CKD-potilaita parhaiden käytäntöjen avulla, tai nefrologiseen hoitoon, vastaavasti. Siirtymävaiheen hoitotoimenpiteiden on osoitettu estävän takaisinottoa kroonisissa sairauksissa, kuten sydämen vajaatoiminnassa. Erikoishoidon usein monialaisten klinikoiden kautta on havaittu parantavan tehokkaiksi todistettujen lääkkeiden määräämistä ja tuloksia useissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, astma ja krooninen munuaistauti. Koska akuutin munuaisvaurion hoitoon ei ole olemassa erityistä interventiota, kroonisen munuaisvaurion korkean sitoutumisen varmistaminen sairastuneilla yksilöillä on toteuttamiskelpoinen ja kestävä strategia.

Osallistujat Kokeilupopulaatio muodostuu suostumuksistaan ​​antavista aikuisista potilaista, jotka otetaan yleislääketieteellisille tai kirurgisille opetusosastoille kahdessa keskuksessa, Albertan yliopiston sairaalassa Edmontonissa ja Foothills Hospitalissa Calgaryssa.

Satunnaistaminen

Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolli- tai kokeelliseen osioon

Ohjausvarsi (tavallinen hoito): Osallistujat kotiutetaan osastolta tavallisten kotiutuskäytäntöjen mukaisesti. Jokaiselle osallistujalle lähetetään seurantalaboratoriopyyntö (seerumin kreatiniini, seerumin elektrolyytit, virtsan albumiini/kreatiniini-suhde) 90 päivän kuluttua. Ajanvaraukset/lähetteet jätetään hoitotiimin päätettäväksi.

Kokeellinen haara (riskiohjattu seuranta): Osallistujat jaetaan kroonisen taudin riskin mukaan kolmeen ryhmään: alhainen (< 1 % CKD:n riski), keskitaso (1-10 % kroonisen taudin riski) ja korkea (≥ 10 %:n riski sairastua krooniseen tautiin) CKD) käyttäen ryhmän kehittämää riskiindeksiä. Erityistä seurantaa ohjaa riskitilanne.

Analyysisuunnitelma:

Ensisijaisessa analyysissä noudatetaan aikomukseen perustuvaa lähestymistapaa. Herkkyysanalyyseissä tulokset, jotka perustuvat ennustettuun CKD-riskiin, kerrostetaan. Kuvaavia tilastoja ja assosiaatioiden kaksimuuttujatestejä käytetään tarpeen mukaan ryhmien erojen arvioimiseen eri seuranta-aikoina. Keskeisten muuttujien ja tutkimustulosten välisiä assosiaatioita analysoidaan käyttämällä asianmukaisia ​​yksimuuttuja-, monimuuttuja- ja sekamallien monitasoanalyysejä. Kokeilun lyhyen keston vuoksi välianalyysejä ei suunnitteilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Seerumin kreatiniinin vähintään kaksinkertaistuminen sairaalahoidon aikana (mukaan lukien dialyysin tarve)
  • Onko sinulla perusterveydenhuollon lääkäri (PCP)
  • Nefrologin seurantaa ei järjestetä sairaalasta poistumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Perustason GFR < 30 ml/min/1,73 m2 (CKD-EPI) tai jotka tarvitsevat kroonista dialyysihoitoa
  • Munuaisensiirron saajat
  • Huonon ennusteen ei odoteta selviävän yli 6 kuukautta
  • Asuinpaikka vanhainkodissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausvarsi (tavallinen hoito)
Osallistujat kotiutetaan osastolta tavanomaisten kotiutuskäytäntöjen mukaisesti.
Osallistujat kotiutetaan osastolta tavanomaisten kotiutuskäytäntöjen mukaisesti.
Muut: Riskiohjattu seuranta
Osallistuja jaetaan CKD-riskin perusteella kolmeen ryhmään: Matala (<1 % kroonisen munuaistaudin riski), keskitaso (1-10 % kroonisen taudin riski) ja korkea (≥10 % CKD:n riski). Erityistä seurantaa ohjaa riskitilanne
Osallistuja jaetaan CKD-riskin perusteella kolmeen ryhmään: Matala (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osalle potilaista kehittyy krooninen munuaissairaus akuutin munuaisvaurion jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
Tämän tutkimuksen ensisijainen (prosessipohjainen) tulos on niiden potilaiden osuus, joilla on krooninen sairaus, joka täyttää kaikki kolme hoidon laadun indikaattoria (statiinien käyttö, ACEi/ARB-hoito potilailla, joilla on proteinuria (ACR > 30 mg/mmol) tai diabetes, nefrologin käynti, jos se on jatkuvaa. eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) 90 päivän kuluessa sairaalasta
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus suoritti laboratorion ja nähtiin PCP:llä
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalasta kotiutetulle osallistujalle annetaan laboratoriohakemus, joka arvotaan 90 päivän kuluessa
90 päivää
tarkista eGFR
Aikaikkuna: yksi vuosi
Osallistujalle tehdään eGFR-tarkastus vuoden kuluttua
yksi vuosi
Sairaalahoito
Aikaikkuna: yksi vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat sairaalaan AKI:n tai munuaisspesifisen sairauden vuoksi
yksi vuosi
Toteutettavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkimukseen värvättyjen tukikelpoisten potilaiden osuus
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neesh Pannu, MD, University of Alberta
  • Päätutkija: Matthew James, MD, Foothills Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa