急性腎障害後の退院後のケアの改善 (AFTER AKI)

研究目的：

急性腎障害による入院後の退院後のハイリスク患者のケアのプロセスに対するリスクベースの意思決定支援の影響を評価すること。

実験的戦略 - 理論的根拠と考慮事項:

慢性腎臓病の診断と管理に関する国際ガイドラインは、推定糸球体濾過率 (eGFR) とタンパク尿に基づいて、心血管および腎の有害転帰のリスクを軽減するための段階ベースの管理アプローチを提供しています。 CKDケアの重要な品質指標として特定されたものには、50歳以上のCKD患者、または糖尿病または心血管疾患を有するCKD患者におけるスタチンの使用、タンパク尿のある患者におけるACEi（アンギオテンシン変換酵素阻害剤）およびARB（アンギオテンシン受容体遮断薬）の使用および紹介が含まれます。 eGFRが30/ml/分/1.73m2未満で腎臓科の治療を受ける。 CKDのリスクが低い患者は、適切なサポートを提供するプライマリケアによって効果的に管理できます。 治験責任医師は、すべての治験参加者に検査依頼書を提供することにより、CKD の同定を評価します。 当社のリスク指数に基づく CKD の中リスクおよび高リスク グループの患者は、プライマリ ケアの医師がベスト プラクティスを使用して CKD 患者を特定、治療、紹介するのに役立つプライマリ ケアの Web ベースの CKD ケア経路、または腎臓ケアのいずれかにさらに誘導されます。それぞれ。 移行ケア介入は、心不全などの慢性疾患の再入院を効果的に防ぐことが示されています。 多くの場合、集学的な診療所による専門的なケアの提供は、心不全、心筋梗塞、喘息、CKD を含む多くの慢性疾患の設定において、有効性が証明された薬の処方と転帰を改善することがわかっています。 急性腎障害を治療するための具体的な介入はないため、罹患した個人の CKD ケアを確実に遵守することは、実行可能で持続可能な戦略です。

参加者 試験集団は、エドモントンのアルバータ大学病院とカルガリーのフットヒルズ病院の 2 つのセンターの一般内科または外科教育病棟に入院した同意のある成人患者で構成されます。

ランダム化

参加者は、対照群または実験群のいずれかに無作為に割り付けられます

コントロール アーム (通常のケア): 参加者は、通常の病棟退院プロトコルに従って退院します。 各参加者には、90 日目に採取されるフォローアップ検査室 (血清クレアチニン、血清電解質、尿アルブミン/クレアチニン比) の要請書が発行されます。 予約/紹介は、ケアチームの裁量に委ねられます。

実験群 (リスクガイド付きフォローアップ): 参加者は、CKD のリスクについて、低 (CKD のリスクが 1% 未満)、中 (CKD のリスクが 1 ～ 10%)、および高 (CKD のリスクが 10% 以上) の 3 つのグループに層別化されます。 CKD) チームによって開発されたリスク指標を使用して。 特定のフォローアップは、リスクの状態によってガイドされます。

分析計画:

一次分析は、intention-to-treat アプローチに従います。 感度分析では、CKD の予測リスクに基づく結果が階層化されます。 関連の記述統計と二変量検定を適宜使用して、フォローアップのさまざまな時点でグループの違いを評価します。 主要な変数と研究結果の間の関連性は、適切な単変量、多変量、および混合モデルのマルチレベル分析を使用して分析されます。 試験期間が短いため、中間解析は予定されていません。