- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02941289
Visuospatial opmærksomhed, øjenbevægelser og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL'er) ved Alzheimers sygdom (ARVA-MA)
20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Visuospatial opmærksomhed og øjenbevægelsesadfærd hos patienter med Alzheimers sygdom, når de søger i realistiske scener og naturlige omgivelser: Udforskning af perceptuelle og kognitive mekanismer og deres forhold til IADL'er
Formålet er at forstå, hvilke komponenter af opmærksomhedsfordeling og -selektion, der er svækket i AD under søgning i realistiske scener på en computerskærm (eksperiment 1) og i naturlige omgivelser (eksperiment 2). Efterforskerne vil også undersøge, hvordan mangler i visuel udforskning kan være relateret til svækkelser i semantisk, langtidshukommelse (LTM) og arbejdshukommelse (WM) repræsentationer ved at manipulere den semantiske konsistens mellem målet og dets visuelle omgivelser, og typen af target cue (abstrakt vs. præcis).
Perceptuel fremtræden af mål- og distraktorobjekter vil også blive manipuleret i Expt.1,
I Expt.2, for at bestemme, hvordan mangler i visuel udforskning kan være involveret i IADL-mangel vist af AD-patienter, vil deltagerne i hvert forsøg være forpligtet til at søge i naturlige omgivelser forskellige typer mål og derefter udføre en IADL vha. fem objekter, heriblandt et af de søgte mål.
Målinger, der er analyseret: for søgeopgaverne (eksp. 1 og 2): øjenbevægelser i forskellige søgefaser, nøjagtighed og responstider; til IADLs opgaver (Ekspt.
2): øjenbevægelser under handlingsplanlægning og udførelse, motorisk effektivitet (antal og typer af udførte handlinger), tid til at afslutte aktiviteten.
Sammenlignet med kontroller forventer efterforskerne, at AD-patienter vil have reduceret evne til at bruge scene semantisk LTM for at lokalisere objekterne, større opmærksomhedsindfangning fra meget fremtrædende funktioner og større svækkelse af søgeydeevnen, når der kræves højere WM-ressourcer (abstrakte målsignaler).
Efterforskerne forventer også, at deres præstation ved IADL'er vil være mindre effektiv og især mindre organiseret end kontrol, med reduceret fordel af øjenvejledning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er veletableret, at visuel opmærksomhed falder tidligt i Alzheimers sygdom (AD).
Lidt er kendt om visuel søgning i AD, især i relation til funktionel autonomi.
Den afgørende rolle af parietal cortex i visuospatial opmærksomhed og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL'er), og tilstedeværelsen af tidlig parietal skade i AD tyder på, at IADL'er også kan blive svækket tidligt.
Formålet er at forstå, hvilke komponenter af opmærksomhedsdistribuering og udvælgelse, der specifikt er svækket i AD under søgning i statiske realistiske scener præsenteret på en computerskærm (eksperiment 1) og i naturlige omgivelser (eksperiment 2: forskellige områder af et rum, møbleret med forskellige typer af objekter, der angiver forskellige mulige daglige livsmiljøer, såsom et køkken eller et kontor).
Mere præcist vil efterforskerne undersøge, hvordan mangler i visuel udforskning under søgning efter et målobjekt kan være relateret til svækkelser i semantisk, langtidshukommelse (LTM) og i arbejdshukommelse (WM) repræsentationer ved at manipulere henholdsvis semantisk konsistens mellem mål og type af dets visuelle omgivelser (scenekontekst, i Expt. 1, eller typen af samtidig forekommende objekter, i Expt 2). og typen af forudgående information, der er givet om målobjektet (abstrakt - dvs. verbal - eller præcis, - dvs. billedlig), I Expt. 1 vil efterforskerne også manipulere den perceptuelle fremtræden (egenskab på lavt niveau: luminans, farve, orientering osv.) af målet og distraktorobjekterne i scenen.
For det andet, for at bestemme, hvordan mangler i visuel udforskning under søgning efter specifikke objekter kan være involveret i manglerne af IADL i AD, vil efterforskerne analysere søgeadfærd i de naturlige omgivelser, hvilket kræver placering af tre forskellige mål (semantisk konsistente/relateret til en IADL) , semantisk konsistent/ikke-relateret til en IADL, semantisk inkonsistent/ikke-relateret). Efterforskerne vil kræve, at deltagerne udfører en IADL efter hver søgning (fire forsøg i alt) ved hjælp af blandt andre fire objekter, det IADL-relaterede søgte mål).
I Expt. 1 vil efterforskerne teste tre grupper af deltagere: AD-gruppen (på tidligt stadium af sygdommen), en matchet kontrolgruppe af raske ældre mennesker og en kontrolgruppe af unge, raske individer.
Efterforskerne vil undersøge søgepræstation (nøjagtighed og responstid) og oculomotorisk adfærd under de forskellige søgefaser (initiering, scenescanning, målverifikation).
De forventer, at AD-patienter vil have reduceret søgeydelse sammenlignet med begge kontrolgrupper, hvilket også vil afspejles af reduceret oculomotorisk effektivitet under den overordnede søgeproces.
Desuden antager de, at patienter vil være mindre i stand til at bruge semantisk hukommelse af scenetypen for at lokalisere målet (reduceret fordel ved scenekonsistens), vil være stærkt ugunstigt stillet i tilfælde af højere WM-belastning (abstrakt target-cue) og, endelig, vil være mere indflydelse af perceptuelle, lav-niveau faktorer (stærkere effekt af salience).
I Exp. 2, vil de teste en AD-gruppe og en kontrolgruppe af raske, matchede, gamle kontroller.
Med hensyn til søgeopgaverne vil de analysere effekten af target semantisk konsistens, target relateret til IADL og type target cue (abstrakt vs. præcis).
Ved at gøre dette vil de overveje søgepræstation (nøjagtighed og responstider) og oculomotorisk adfærd under søgning i form af rækkefølge og antal fikserede objekter og varigheden af deres fiksering.
Med hensyn til IADL'erne vil de analysere øjenvejledning om den aktuelle handling og effektiviteten af hele IADL med hensyn til type og antal udførte handlinger og tid til at udføre den overordnede aktivitet.
De forventer, at mønstrene for øjenbevægelser hos AD-patienter vil være ens under søgning og IADL'er, med adskillige indtrængen af distraktorer og hyppige genvalg af de samme objekter.
Desuden forventer de, at deres præstationer på IADL'er vil være mindre effektive end kontroller, hvad angår både handlingshastighed og organisation.
Brugen af naturlige omgivelser og analysen af spontan oculomotorisk adfærd hos patienter vil forbedre den økologiske validitet af forskning om opmærksomhedsunderskud i AD.
Denne undersøgelse kan også bidrage til innovative løsninger til diagnose og behandling og hjælpe forskning i subjektiv ændring i opmærksomhed og visuospatial funktion i AD
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 75 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Kontroldeltagere
- Hankøn og hunkøn
- Alder mellem 65 og 75 år
- MMSE-score lig med eller > 27
- Normal synsstyrke (med eller uden korrektion til normalitet)
- Forsøgspersoner med en score på 0 på "skælv" og "stivhed" elementer på UPDRS III skala
- Forsøgspersoner uden kriterier for alvorlig depression i henhold til DSM IV-R
- Ingen apati ifølge diagnostiske kriterier for apati
- Underskrevet informeret samtykke
Inklusionskriterier: Patienter med Alzheimers sygdom
- Hankøn og hunkøn
- Alder mellem 65 og 75 år
- Sandsynlig diagnose af Alzheimers sygdom med en let funktionsnedsættelse (MMSE 20-26) i henhold til DSM IV diagnosekriterier
- Normal synsstyrke (med eller uden korrektion til normalitet)
- Forsøgspersoner med en nulscore på "skælv" og "stivhed" elementer på UPDRS III skala
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontroller med neurologiske og/eller psykiatriske patologier
- AD-patienter med neurologiske og/eller psykiatriske patologier, der ikke er relateret til AD
- AD-patienter med vaskulær demensmistanke ud over den sandsynlige diagnose AD
- AD-patienter med MMSE-score < 20
- Personer med unormal synsstyrke (dvs. glaukom, grå stær, der er tilstrækkelig alvorlig til at begrænse synet...)
- Personer med motoriske lidelser, Parkinsonisme...
- Modtagelse af medicinbehandlinger, der kan ændre kognitive funktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alzheimers patient
Sandsynlig diagnose af Alzheimers sygdom med en let funktionsnedsættelse (MMSE 20-26) i henhold til DSM IV diagnosekriterier
|
visuel søgeydelse for hverdagsobjekter i realistiske scener
|
|
Aktiv komparator: Kontrol patient
patient med MMSE-score lig med eller > 27
|
visuel søgeydelse for hverdagsobjekter i realistiske scener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal fikseringer under søgning
Tidsramme: på 2 uger
|
Oculomotorisk adfærd og søgepræstation hos AD-patienter sammenlignet med ældre kontrolpersoner i en computeriseret visuel søgeopgave ved hjælp af realistiske scener (eksperiment 1), såvel som ved søgning efter specifikke objekter i en virkelig setting og under aktiviteter i dagligdagen (eksperiment 2).
|
på 2 uger
|
|
Samlet varighed af fikseringer under søgning
Tidsramme: på 2 uger
|
Dette er øjenbevægelsesparametrene, som efterforskerne vil analysere i dataene
|
på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
21. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-AOI-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .