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Atención visuoespacial, movimientos oculares y actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) en la enfermedad de Alzheimer (ARVA-MA)

22 de agosto de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Atención visuoespacial y comportamiento del movimiento ocular en pacientes con enfermedad de Alzheimer al realizar búsquedas en escenas realistas y un entorno natural: exploración de los mecanismos perceptuales y cognitivos y sus relaciones con las AIVD

El objetivo es comprender qué componentes del despliegue y la selección de la atención se ven afectados en la EA durante la búsqueda en escenas realistas en una pantalla de computadora (Experimento 1) y en un entorno natural (Experimento 2). Los investigadores también examinarán cómo los déficits en la exploración visual pueden relacionarse con deficiencias en las representaciones semánticas, de memoria a largo plazo (LTM) y de memoria de trabajo (WM) mediante la manipulación de la coherencia semántica entre el objetivo y su entorno visual, y el tipo de señal del objetivo (abstracto frente a preciso), respectivamente. La prominencia perceptiva de los objetos de destino y distractores también se manipulará en Expt.1, En Expt.2, para determinar cómo los déficits en la exploración visual pueden estar involucrados en los déficits de IADL mostrados por pacientes con AD, los participantes en cada ensayo deberán buscar en un entorno natural diferentes tipos de objetivos y luego realizar un IADL utilizando cinco objetos, entre los cuales uno de los objetivos buscados. Medidas analizadas: para las tareas de búsqueda (Expt. 1 y 2): movimientos oculares en diferentes fases de búsqueda, precisión y tiempos de respuesta; para tareas de AIVD (Expt. 2): movimientos oculares durante la planificación y ejecución de la acción, eficiencia motriz (número y tipos de acciones realizadas), tiempo para finalizar la actividad. En comparación con los controles, los investigadores esperan que los pacientes con EA tengan una capacidad reducida para usar el LTM semántico de la escena para ubicar los objetos, una mayor captura atencional de las características más destacadas y un mayor deterioro del rendimiento de la búsqueda cuando se requieren mayores recursos de WM (señales de destino abstractas). Los investigadores también esperan que su desempeño en las AIVD sea menos eficiente y, en particular, menos organizado que el control, con una ventaja reducida de la guía ocular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ha sido bien establecido que la atención visual disminuye temprano en la enfermedad de Alzheimer (EA). Poco se sabe sobre la búsqueda visual en la EA, en particular en relación con la autonomía funcional. El papel crucial de la corteza parietal en la atención visoespacial y las actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) y la presencia de daño parietal temprano en la EA sugieren que las AIVD también pueden verse afectadas de manera temprana. El objetivo es comprender qué componentes del despliegue y la selección atencional se ven afectados específicamente en la EA durante la búsqueda en escenas realistas estáticas presentadas en una pantalla de computadora (Experimento 1) y en un entorno natural (Experimento 2: diferentes regiones de una habitación, decoradas con diferentes tipos de objetos que indican diferentes entornos posibles de la vida diaria, como una cocina o una oficina). Más precisamente, los investigadores examinarán cómo los déficits en la exploración visual durante la búsqueda de objetos de destino pueden estar relacionados con deficiencias en las representaciones semánticas, de memoria a largo plazo (LTM) y de memoria de trabajo (WM) mediante la manipulación, respectivamente, de la coherencia semántica entre los objetivo y tipo de su entorno visual (contexto de la escena, en Expt. 1, o tipo de objetos concurrentes, en Expt. 2) y el tipo de información previa suministrada sobre el objeto objetivo (abstracto, es decir, verbal, o preciso, - es decir, pictórico), En Expt. 1, los investigadores también manipularán la prominencia perceptiva (característica de bajo nivel: luminancia, color, orientación, etc.) del objetivo y los objetos distractores dentro de la escena. Segundo, para determinar cómo los déficits en la exploración visual durante la búsqueda de objetos específicos pueden estar involucrados en los déficits de IADL en AD, los investigadores analizarán el comportamiento de búsqueda en el entorno natural, requiriendo la ubicación de tres objetivos diferentes (semánticamente consistentes/relacionados con un IADL , semánticamente consistente/no relacionado con una IADL, semánticamente inconsistente/no relacionado). Los investigadores solicitarán a los participantes que realicen una IADL después de cada búsqueda (cuatro ensayos en total) utilizando, entre otros cuatro objetos, el objetivo buscado relacionado con IADL). En Exp. 1, los investigadores evaluarán tres grupos de participantes: el grupo de EA (en la etapa temprana de la enfermedad), un grupo de control emparejado de personas mayores sanas y un grupo de control de personas jóvenes y sanas. Los investigadores examinarán el rendimiento de la búsqueda (precisión y tiempo de respuesta) y el comportamiento oculomotor durante las diferentes fases de la búsqueda (iniciación, exploración de la escena, verificación del objetivo). Esperan que los pacientes con EA tengan un rendimiento de búsqueda reducido en comparación con ambos grupos de control, lo que también se reflejará en una eficiencia oculomotora reducida durante el proceso de búsqueda general. Además, plantean la hipótesis de que los pacientes serán menos capaces de utilizar la memoria semántica del tipo de escena para localizar el objetivo (beneficio reducido de la consistencia de la escena), estarán en gran desventaja en caso de una mayor carga de WM (señal de objetivo abstracta) y, finalmente, será más influenciado por factores perceptuales de bajo nivel (mayor efecto de prominencia). En Exp. 2, evaluarán un grupo de AD y un grupo de control de controles viejos sanos y emparejados. Con respecto a las tareas de búsqueda, analizarán el efecto de la consistencia semántica del objetivo, la relación del objetivo con IADL y el tipo de señal del objetivo (abstracto versus preciso). Al hacerlo, tendrán en cuenta el rendimiento de la búsqueda (precisión y tiempos de respuesta) y el comportamiento oculomotor durante la búsqueda en términos de orden y número de objetos fijados y duración de su fijación. Con respecto a las AIVD, analizarán la orientación visual sobre la acción actual y la eficiencia de toda la AIVD en términos de tipo y número de acciones realizadas y tiempo para realizar la actividad general. Esperan que los patrones de movimientos oculares en pacientes con EA sean similares durante la búsqueda y las AIVD, con numerosas intrusiones de distractores y reselecciones frecuentes de los mismos objetos. Además, esperan que su desempeño en las AIVD sea menos eficiente que los controles, tanto en términos de velocidad de acción como de organización. El uso de un entorno natural y el análisis del comportamiento oculomotor espontáneo de los pacientes mejorará la validez ecológica de la investigación sobre los déficits atencionales en la EA. Este estudio también puede contribuir a soluciones innovadoras para el diagnóstico y el tratamiento, y ayudar a la investigación sobre el cambio subjetivo en la atención y la función visuoespacial en la EA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Nice
        • Investigador principal:
          • Renaud DAVID, PH
        • Contacto:
          • Vanina OLIVERI, project manager

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Participantes de control

  • Hombre y mujer
  • Edad entre 65 y 75 años
  • Puntuación MMSE igual o > 27
  • Agudeza visual normal (con o sin corrección a la normalidad)
  • Sujetos con puntuación de 0 en los ítems "temblores" y "rigidez" de la escala UPDRS III
  • Sujetos sin criterios de depresión mayor según DSM IV-R
  • Sin apatía según criterios diagnósticos de apatía
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de inclusión: pacientes con enfermedad de Alzheimer

  • Hombre y mujer
  • Edad entre 65 y 75 años
  • Diagnóstico probable de la enfermedad de Alzheimer con un deterioro leve (MMSE 20-26) según los criterios de diagnóstico del DSM IV
  • Agudeza visual normal (con o sin corrección a la normalidad)
  • Sujetos con puntuación cero en los ítems "temblores" y "rigidez" de la escala UPDRS III
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Controles con patologías neurológicas y/o psiquiátricas
  • Pacientes con EA con patologías neurológicas y/o psiquiátricas no relacionadas con la EA
  • Pacientes con EA con sospecha de demencia vascular además del diagnóstico probable de EA
  • Pacientes con EA con puntuación MMSE < 20
  • Individuos con agudeza visual anormal (es decir, glaucoma, catarata lo suficientemente grave como para limitar la visión...)
  • Individuos con trastornos motores, parkinsonismo…
  • Recibir tratamientos farmacológicos que podrían alterar las funciones cognitivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente de alzhéimer
Diagnóstico probable de la enfermedad de Alzheimer con un deterioro leve (MMSE 20-26) según los criterios de diagnóstico del DSM IV
Comparador activo: Paciente control
paciente con puntuación MMSE igual o > 27

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de fijaciones durante la búsqueda
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
Comportamiento oculomotor y rendimiento de búsqueda en pacientes con EA en comparación con controles de edad avanzada en una tarea de búsqueda visual computarizada utilizando escenas realistas (Experimento 1), así como al buscar objetos específicos en un entorno real y durante las actividades de la vida diaria (Experimento 2).
a las 2 semanas
Duración total de las fijaciones durante la búsqueda
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
Estos son los parámetros de movimiento ocular que los investigadores analizarán en los datos.
a las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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