- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02941289
Visuospatiaalinen tarkkaavaisuus, silmien liikkeet ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL) Alzheimerin taudissa (ARVA-MA)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Visuospatiaalinen tarkkaavaisuus ja silmien liikekäyttäytyminen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, kun he etsivät realistisista kohtauksista ja luonnollisessa ympäristössä: Havainto- ja kognitiivisten mekanismien ja niiden suhteiden tutkiminen IADL:ien kanssa
Tavoitteena on ymmärtää, mitkä huomionkäytön ja valinnan komponentit ovat heikentyneet AD:ssa haettaessa realistisia kohtauksia tietokoneen näytöllä (koe 1) ja luonnollisessa ympäristössä (koe 2). Tutkijat tutkivat myös, miten visuaalisen tutkimisen puutteet voivat olla yhteydessä semanttisen, pitkäkestoisen muistin (LTM) ja työmuistin (WM) esitysten heikkenemiseen manipuloimalla kohteen ja sen visuaalisen ympäristön välistä semanttista johdonmukaisuutta sekä kohdemerkin tyyppiä (abstrakti vs. tarkka).
Kohde- ja häiriöobjektien havainnointikykyä muokataan myös Expt.1:ssä,
Expt.2:ssa, jotta voidaan määrittää, kuinka visuaalisen tutkimisen puutteet voivat liittyä AD-potilaiden osoittamiin IADL-puutteisiin, kunkin tutkimuksen osallistujien on etsittävä luonnollisessa ympäristössä erilaisia kohteita ja suoritettava sitten IADL käyttämällä viisi kohdetta, joista yksi etsityistä kohteista.
Analysoidut toimenpiteet: hakutehtävissä (Expt. 1 ja 2): silmien liikkeet eri hakuvaiheissa, tarkkuus ja vasteajat; IADL-tehtäville (Expt.
2): silmien liikkeet toiminnan suunnittelun ja toteutuksen aikana, motorinen tehokkuus (suoritetun toiminnan määrä ja tyypit), aika toiminnan lopettamiseen.
Verrattuna verrokkeihin, tutkijat odottavat, että AD-potilailla on heikompi kyky käyttää kohtauksen semanttista LTM:ää objektien paikantamiseen, enemmän huomion sieppaamista erittäin tärkeistä ominaisuuksista ja suurempi haun suorituskyvyn heikkeneminen, kun tarvitaan suurempia WM-resursseja (abstrakteja kohdevihjeitä).
Tutkijat odottavat myös, että heidän suorituksensa IADL:issä on vähemmän tehokasta ja erityisesti vähemmän organisoitua kuin kontrolli, ja että silmäohjauksen etu vähenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin todettu, että visuaalinen huomio vähenee Alzheimerin taudin (AD) varhaisessa vaiheessa.
AD:n visuaalisesta hausta tiedetään vähän, erityisesti toiminnallisen autonomian suhteen.
Parietaalisen aivokuoren ratkaiseva rooli visuospatiaalisessa huomiossa ja päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa (IADL) ja varhaisen parietaalivaurion esiintyminen AD:ssa viittaavat siihen, että IADL:t voivat myös heikentyä varhaisessa vaiheessa.
Tavoitteena on ymmärtää mitkä huomionkäytön ja valinnan komponentit ovat erityisesti heikentyneet AD:ssa haettaessa staattisissa realistisissa kohtauksissa, jotka esitetään tietokoneen näytöllä (koe 1) ja luonnollisessa ympäristössä (koe 2: huoneen eri alueet, jotka on sisustettu erilaisilla erityyppisiä esineitä, jotka osoittavat erilaisia mahdollisia päivittäisiä elinympäristöjä, kuten keittiö tai toimisto).
Tarkemmin sanottuna tutkijat tutkivat, kuinka visuaalisen tutkimisen puutteet kohdeobjektien haun aikana voivat liittyä semanttisen, pitkäaikaisen muistin (LTM) ja työmuistin (WM) esitysten heikkenemiseen manipuloimalla vastaavasti semanttista johdonmukaisuutta kohdeobjektien välillä. kohde ja sen visuaalisen ympäristön tyyppi (kohtauskonteksti kohdassa 1 tai samanaikaisesti esiintyvien objektien tyyppi kohdassa 2). ja kohdeobjektista toimitettujen aiempien tietojen tyyppi (abstrakti - eli sanallinen - tai tarkka, - eli kuvallinen), In Expt. 1 tutkijat myös manipuloivat kohteen ja häiritsevien kohteiden havainnointikykyä (matala ominaisuus: luminanssi, väri, suunta jne.).
Toiseksi, määrittääkseen, kuinka visuaalisen tutkimisen puutteet tiettyjen kohteiden etsimisen aikana voivat liittyä IADL:n puutteisiin AD:ssa, tutkijat analysoivat hakukäyttäytymistä luonnollisessa ympäristössä, mikä edellyttää kolmen eri kohteen sijaintia (semanttisesti johdonmukainen/liittyy IADL:ään). , semanttisesti johdonmukainen/ei liity IADL:ään, semanttisesti epäjohdonmukainen/ei liity). Tutkijat vaativat osallistujia suorittamaan IADL:n jokaisen haun jälkeen (yhteensä neljä koetta) käyttämällä muun neljän kohteen joukossa IADL:ään liittyvää haettua kohdetta.
In Expt. 1 tutkijat testaavat kolme osallistujaryhmää: AD-ryhmä (sairauden alkuvaiheessa), verrokkiryhmä terveistä vanhuksista ja kontrolliryhmä nuorista, terveistä yksilöistä.
Tutkijat tutkivat haun suorituskykyä (tarkkuus ja vasteaika) ja silmän motorista käyttäytymistä eri hakuvaiheiden aikana (aloitus, kohtauksen skannaus, kohteen varmistus).
He odottavat, että AD-potilailla on heikompi hakutulos molempiin kontrolliryhmiin verrattuna, mikä näkyy myös alentuneena silmän motorisena tehokkuutena koko hakuprosessin aikana.
Lisäksi he olettavat, että potilaat eivät pysty käyttämään kohtauksen tyypin semanttista muistia kohteen paikantamiseen (näön johdonmukaisuuden heikkeneminen), he ovat erittäin huonossa asemassa, jos WM-kuormitus on suurempi (abstrakti kohdemerkki) ja Lopuksi havaintokykyiset, matalan tason tekijät vaikuttavat enemmän (voimakkaampi huomion vaikutus).
In Exp. 2, he testaavat AD-ryhmän ja kontrolliryhmän terveitä, yhteensopivia, vanhoja kontrolleja.
Hakutehtävien osalta he analysoivat kohteen semanttisen johdonmukaisuuden vaikutusta, kohteen suhteellisuutta IADL:ään ja kohdemerkin tyyppiä (abstrakti vs. tarkka).
Näin tehdessään he harkitsevat haun suorituskykyä (tarkkuus ja vasteajat) ja silmän motorista käyttäytymistä haun aikana kiinnitettyjen esineiden järjestyksen ja lukumäärän sekä kiinnityksen keston suhteen.
Mitä tulee IADL:ihin, he analysoivat silmänohjausta nykyisestä toiminnasta ja koko IADL:n tehokkuudesta suoritettujen toimintojen tyypin ja lukumäärän sekä kokonaistoiminnan suorittamiseen kuluvan ajan suhteen.
He odottavat, että AD-potilaiden silmien liikkeiden kuviot ovat samankaltaisia haun ja IADL:n aikana, jolloin häiritseviä tekijöitä tunkeutuu lukuisia ja samoja objekteja valitaan usein uudelleen.
Lisäksi he odottavat, että heidän suorituksensa IADL:issä on vähemmän tehokasta kuin kontrollit sekä toiminnan nopeuden että organisaation kannalta.
Luonnollisen ympäristön käyttö ja potilaiden spontaanin silmämotorisen käyttäytymisen analysointi parantavat AD:n tarkkaavaisuuden puutteita koskevan tutkimuksen ekologista validiteettia.
Tämä tutkimus voi myös edistää innovatiivisia ratkaisuja diagnosointiin ja hoitoon ja auttaa tutkimuksessa tarkkaavaisuuden ja visuospatiaalisen toiminnan subjektiivisista muutoksista AD:ssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kontrolliosallistujat
- Mies ja nainen
- Ikä 65-75 vuotta
- MMSE-pisteet yhtä suuri tai > 27
- Normaali näöntarkkuus (normaalin korjauksen kanssa tai ilman)
- Koehenkilöt, joiden UPDRS III -asteikon "vapina" ja "jäykkyys" pisteet ovat 0
- Koehenkilöt, joilla ei ole DSM IV-R:n mukaisia vakavan masennuksen kriteerejä
- Ei apatiaa apatian diagnostisten kriteerien mukaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Osallistumiskriteerit: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
- Mies ja nainen
- Ikä 65-75 vuotta
- Alzheimerin taudin todennäköinen diagnoosi lievällä vajaatoiminnalla (MMSE 20-26) DSM IV -diagnoosikriteerien mukaan
- Normaali näöntarkkuus (normaalin korjauksen kanssa tai ilman)
- Kohteet, joilla on nolla pistemäärä UPDRS III -asteikon "vapina" ja "jäykkyys" kohteissa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrollit, joilla on neurologisia ja/tai psykiatrisia patologioita
- AD-potilaat, joilla on neurologisia ja/tai psykiatrisia patologioita, jotka eivät liity AD:hen
- AD-potilaat, joilla on vaskulaarista dementiaepäilyä todennäköisen AD-diagnoosin lisäksi
- AD-potilaat, joiden MMSE-pistemäärä < 20
- Henkilöt, joilla on epänormaali näöntarkkuus (eli glaukooma, kaihi, joka on riittävän vakava, jotta näkö on rajoittunut…)
- Henkilöt, joilla on motorisia häiriöitä, parkinsonismi…
- Lääkehoitojen saaminen, jotka voivat muuttaa kognitiivisia toimintoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alzheimerin potilas
Alzheimerin taudin todennäköinen diagnoosi lievällä vajaatoiminnalla (MMSE 20-26) DSM IV -diagnoosikriteerien mukaan
|
jokapäiväisten esineiden visuaalisen haun suorituskyky realistisissa kohtauksissa
|
|
Active Comparator: Hallitse potilasta
potilas, jonka MMSE-pistemäärä on yhtä suuri tai > 27
|
jokapäiväisten esineiden visuaalisen haun suorituskyky realistisissa kohtauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haun aikana tehtyjen kiinnitysten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Silmänmotorinen käyttäytyminen ja hakusuoritus AD-potilailla verrattuna iäkkäisiin kontrolleihin tietokonepohjaisessa visuaalisessa hakutehtävässä, jossa käytetään realistisia kohtauksia (koe 1), sekä haettaessa tiettyjä esineitä todellisessa ympäristössä ja jokapäiväisen elämän aikana (koe 2).
|
2 viikon kohdalla
|
|
Kiinnitysten kokonaiskesto haun aikana
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Nämä ovat silmän liikeparametrit, jotka tutkijat analysoivat tiedoissa
|
2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-AOI-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .