- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02941289
Uwaga wzrokowo-przestrzenna, ruchy gałek ocznych i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) w chorobie Alzheimera (ARVA-MA)
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Uwaga wzrokowo-przestrzenna i ruchy gałek ocznych u pacjentów z chorobą Alzheimera podczas wyszukiwania w realistycznych scenach i naturalnym otoczeniu: badanie mechanizmów percepcyjnych i poznawczych oraz ich związków z IADL
Celem jest zrozumienie, które komponenty koncentracji uwagi i selekcji są upośledzone w AD podczas wyszukiwania w realistycznych scenach na ekranie komputera (Eksperyment 1) oraz w naturalnym otoczeniu (Eksperyment 2). Badacze zbadają również, w jaki sposób deficyty w eksploracji wzrokowej mogą być związane z upośledzeniem reprezentacji pamięci semantycznej, pamięci długoterminowej (LTM) i pamięci roboczej (WM) poprzez manipulowanie odpowiednio spójnością semantyczną między celem a jego wizualnym otoczeniem oraz rodzajem wskazówki celu (abstrakcyjna vs. precyzyjna).
Wyraźność percepcyjna obiektów docelowych i dystraktorów będzie również manipulowana w Expt.1,
W Doświadczeniu 2, aby określić, w jaki sposób deficyty w eksploracji wzrokowej mogą być zaangażowane w deficyty IADL wykazywane przez pacjentów z AD, uczestnicy każdej próby będą musieli wyszukać w naturalnych warunkach różne typy celów, a następnie wykonać IADL przy użyciu pięć obiektów, w tym jeden z przeszukiwanych celów.
Analizowane miary: dla zadań wyszukiwania (Expt. 1 i 2): ruchy gałek ocznych w różnych fazach wyszukiwania, dokładność i czasy odpowiedzi; do zadań IADL (Expt.
2): ruchy gałek ocznych podczas planowania i wykonywania czynności, sprawność motoryczna (liczba i rodzaje wykonywanych czynności), czas zakończenia czynności.
W porównaniu z grupą kontrolną badacze spodziewają się, że pacjenci z AD będą mieli zmniejszoną zdolność korzystania z semantycznego LTM sceny w celu zlokalizowania obiektów, większego skupienia uwagi z bardzo istotnych funkcji i większego pogorszenia wydajności wyszukiwania, gdy wymagane będą większe zasoby WM (abstrakcyjne wskazówki dotyczące celu).
Badacze spodziewają się również, że ich wyniki w IADL będą mniej wydajne, aw szczególności mniej zorganizowane niż kontrola, z mniejszą przewagą kierowania wzrokiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrze wiadomo, że uwaga wzrokowa zmniejsza się we wczesnych stadiach choroby Alzheimera (AD).
Niewiele wiadomo na temat wyszukiwania wizualnego w AD, w szczególności w odniesieniu do autonomii funkcjonalnej.
Kluczowa rola kory ciemieniowej w uwagi wzrokowo-przestrzennej i instrumentalnych czynnościach życia codziennego (IADL) oraz obecność wczesnych uszkodzeń ciemieniowych w AD sugerują, że IADL mogą być wcześnie upośledzone.
Celem jest zrozumienie, które komponenty koncentracji i selekcji uwagi są szczególnie upośledzone w AD podczas wyszukiwania w statycznie realistycznych scenach prezentowanych na ekranie komputera (Eksperyment 1) oraz w naturalnym otoczeniu (Eksperyment 2: różne obszary pokoju, wyposażone w różne rodzaje obiektów wskazujące na różne możliwe środowiska życia codziennego, takie jak kuchnia czy biuro).
Dokładniej, badacze zbadają, w jaki sposób deficyty w eksploracji wizualnej podczas wyszukiwania obiektów docelowych mogą być powiązane z zaburzeniami reprezentacji semantycznej, pamięci długoterminowej (LTM) i pamięci roboczej (WM), poprzez manipulowanie odpowiednio spójnością semantyczną między cel i rodzaj jego wizualnego otoczenia (kontekst sceny w eksp. 1 lub rodzaj współwystępujących obiektów w eksp. 2). oraz rodzaj uprzedniej informacji o obiekcie docelowym (abstrakcyjna – tj. werbalna – lub precyzyjna, - tj. obrazowy), w Expt. 1 badacze będą również manipulować istotnością percepcyjną (cecha niskiego poziomu: luminancja, kolor, orientacja itp.) celu i obiektów rozpraszających w scenie.
Po drugie, aby ustalić, w jaki sposób deficyty w eksploracji wizualnej podczas wyszukiwania określonych obiektów mogą być zaangażowane w deficyty IADL w AD, badacze przeanalizują zachowania związane z wyszukiwaniem w środowisku naturalnym, co wymaga zlokalizowania trzech różnych celów (semantycznie spójnych/powiązanych z IADL , spójny semantycznie/niepowiązany z IADL, niespójny semantycznie/niepowiązany). Badacze będą wymagać od uczestników przeprowadzenia IADL po każdym przeszukiwaniu (w sumie cztery próby) przy użyciu, między innymi, przeszukiwanych obiektów związanych z IADL).
w Eksp. 1 badacze przetestują trzy grupy uczestników: grupę AD (we wczesnym stadium choroby), dopasowaną grupę kontrolną zdrowych osób starszych oraz grupę kontrolną młodych, zdrowych osób.
Badacze zbadają wydajność wyszukiwania (dokładność i czas reakcji) oraz zachowanie okoruchowe podczas różnych faz wyszukiwania (inicjacja, skanowanie sceny, weryfikacja celu).
Oczekują, że pacjenci z AD będą mieli zmniejszoną wydajność wyszukiwania w porównaniu z obiema grupami kontrolnymi, co znajdzie również odzwierciedlenie w zmniejszonej sprawności okoruchowej podczas całego procesu wyszukiwania.
Ponadto stawiają hipotezę, że pacjenci będą mniej zdolni do wykorzystania pamięci semantycznej typu sceny w celu zlokalizowania celu (zmniejszona korzyść ze spójności sceny), będą w znacznie gorszej sytuacji w przypadku większego obciążenia WM (abstrakcyjna wskazówka celu) oraz, wreszcie, będzie większy wpływ percepcyjnych czynników niskiego poziomu (silniejszy efekt wyrazistości).
w eksp. 2, przetestują grupę AD i grupę kontrolną zdrowych, dopasowanych, starych kontroli.
W odniesieniu do zadań wyszukiwania przeanalizują wpływ spójności semantycznej celu, pokrewieństwa celu z IADL oraz rodzaju docelowej wskazówki (abstrakcyjna vs. precyzyjna).
Czyniąc to, wezmą pod uwagę wydajność wyszukiwania (dokładność i czas reakcji) oraz zachowanie okoruchowe podczas wyszukiwania pod względem kolejności i liczby utrwalonych obiektów oraz czasu ich utrwalenia.
W odniesieniu do IADL przeanalizują kierowanie wzrokowe na bieżące działanie i efektywność całego IADL pod kątem rodzaju i ilości wykonanych czynności oraz czasu na wykonanie całej czynności.
Oczekują, że wzorce ruchów gałek ocznych u pacjentów z AD będą podobne podczas przeszukiwania i IADL, z licznymi intruzjami dystraktorów i częstymi ponownymi wyborami tych samych obiektów.
Ponadto spodziewają się, że ich wyniki w IADL będą mniej wydajne niż kontrole, zarówno pod względem szybkości działania, jak i organizacji.
Wykorzystanie naturalnego otoczenia i analiza spontanicznych zachowań okulomotorycznych pacjentów poprawi zasadność ekologiczną badań nad deficytami uwagi w AD.
Badanie to może również przyczynić się do innowacyjnych rozwiązań w diagnostyce i leczeniu oraz pomóc w badaniach nad subiektywną zmianą uwagi i funkcji wzrokowo-przestrzennych w AD
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy kontrolni
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek od 65 do 75 lat
- Wynik MMSE równy lub > 27
- Normalna ostrość wzroku (z korekcją normalności lub bez)
- Osoby z wynikiem 0 w pozycjach „drżenia” i „sztywności” w skali UPDRS III
- Osoby bez kryteriów dużej depresji według DSM IV-R
- Brak apatii według kryteriów diagnostycznych apatii
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria włączenia: Pacjenci z chorobą Alzheimera
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek od 65 do 75 lat
- Prawdopodobne rozpoznanie choroby Alzheimera z lekkim upośledzeniem (MMSE 20-26) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM IV
- Normalna ostrość wzroku (z korekcją normalności lub bez)
- Osoby z wynikiem zerowym w pozycjach „drżenia” i „sztywności” w skali UPDRS III
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kontrole z patologiami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi
- Pacjenci z AD z patologiami neurologicznymi i/lub psychiatrycznymi niezwiązanymi z AD
- Pacjenci z AD z podejrzeniem otępienia naczyniowego oprócz prawdopodobnej diagnozy AD
- Pacjenci z AD z wynikiem MMSE < 20
- Osoby z nieprawidłową ostrością wzroku (np. jaskra, zaćma na tyle poważna, że ograniczają widzenie…)
- Osoby z zaburzeniami ruchowymi, parkinsonizmem…
- Przyjmowanie leków, które mogą zmienić funkcje poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z chorobą Alzheimera
Prawdopodobne rozpoznanie choroby Alzheimera z lekkim upośledzeniem (MMSE 20-26) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM IV
|
wydajność wyszukiwania wizualnego codziennych obiektów w realistycznych scenach
|
|
Aktywny komparator: Pacjent kontrolny
pacjent z wynikiem MMSE równym lub > 27
|
wydajność wyszukiwania wizualnego codziennych obiektów w realistycznych scenach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba fiksacji podczas wyszukiwania
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
|
Zachowanie okulomotoryczne i wydajność wyszukiwania u pacjentów z AD w porównaniu ze starszymi osobami kontrolnymi w skomputeryzowanym zadaniu wyszukiwania wizualnego z wykorzystaniem realistycznych scen (Eksperyment 1), a także podczas wyszukiwania określonych obiektów w rzeczywistym otoczeniu i podczas codziennych czynności (Eksperyment 2).
|
po 2 tygodniach
|
|
Całkowity czas trwania fiksacji podczas wyszukiwania
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
|
Są to parametry ruchu gałek ocznych, które badacze będą analizować w danych
|
po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-AOI-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .