- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02941289
Attenzione visuospaziale, movimenti oculari e attività strumentali della vita quotidiana (IADL) nella malattia di Alzheimer (ARVA-MA)
20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Attenzione visuospaziale e comportamento del movimento oculare nei pazienti con malattia di Alzheimer durante la ricerca in scene realistiche e in un ambiente naturale: esplorazione dei meccanismi percettivi e cognitivi e delle loro relazioni con gli IADL
L'obiettivo è capire quali componenti del dispiegamento e della selezione dell'attenzione sono compromessi nell'AD durante la ricerca in scene realistiche sullo schermo di un computer (Esperimento 1) e in un ambiente naturale (Esperimento 2). I ricercatori esamineranno anche come i deficit nell'esplorazione visiva possono essere correlato a menomazioni nelle rappresentazioni semantiche, della memoria a lungo termine (LTM) e della memoria di lavoro (WM) manipolando rispettivamente la coerenza semantica tra il bersaglio e il suo ambiente visivo e il tipo di segnale del bersaglio (astratto vs. preciso).
Anche la salienza percettiva degli oggetti bersaglio e distrattore sarà manipolata in Expt.1,
In Expt.2, al fine di determinare in che modo i deficit nell'esplorazione visiva possono essere coinvolti nei deficit IADL mostrati dai pazienti con AD, ai partecipanti di ogni studio sarà richiesto di cercare in un ambiente naturale diversi tipi di obiettivi e quindi eseguire un IADL utilizzando cinque oggetti, tra cui uno dei bersagli cercati.
Misure analizzate: per i compiti di ricerca (Expt. 1 e 2): movimenti oculari nelle diverse fasi di ricerca, accuratezza e tempi di risposta; per compiti IADL (Expt.
2): movimenti oculari durante la pianificazione e l'esecuzione dell'azione, efficienza motoria (numero e tipi di azioni eseguite), tempo per terminare l'attività.
Rispetto ai controlli, gli investigatori si aspettano che i pazienti con AD abbiano una capacità ridotta usando l'LTM semantico della scena per localizzare gli oggetti, una maggiore cattura dell'attenzione da caratteristiche altamente salienti e una maggiore compromissione delle prestazioni di ricerca quando sono richieste risorse WM più elevate (indicazioni target astratte).
Gli investigatori si aspettano anche che le loro prestazioni agli IADL saranno meno efficienti e, in particolare, meno organizzate rispetto al controllo, con un ridotto vantaggio della guida oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato ben stabilito che l'attenzione visiva diminuisce precocemente nella malattia di Alzheimer (AD).
Poco si sa della ricerca visiva nell'AD, in particolare in relazione all'autonomia funzionale.
Il ruolo cruciale della corteccia parietale nell'attenzione visuospaziale e nelle attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e la presenza di danno parietale precoce nell'AD suggeriscono che anche le IADL possono essere compromesse precocemente.
L'obiettivo è capire quali componenti del dispiegamento e della selezione attenzionale sono specificamente compromessi nell'AD durante la ricerca in scene realistiche statiche presentate sullo schermo di un computer (Esperimento 1) e in un ambiente naturale (Esperimento 2: diverse regioni di una stanza, arredate con diversi tipologie di oggetti che indicano diversi possibili ambienti di vita quotidiana, come una cucina o un ufficio).
Più precisamente, i ricercatori esamineranno come i deficit nell'esplorazione visiva durante la ricerca di un oggetto bersaglio possano essere correlati a menomazioni nelle rappresentazioni semantiche, della memoria a lungo termine (LTM) e della memoria di lavoro (WM) manipolando, rispettivamente, la coerenza semantica tra le target e tipo del suo ambiente visivo (contesto della scena, in Expt. 1, o tipo di oggetti co-occorrenti, in Expt 2). e il tipo di informazioni precedenti fornite sull'oggetto target (astratte - cioè verbali - o precise, - cioè pittorico), In Expt. 1 gli investigatori manipoleranno anche la salienza percettiva (caratteristica di basso livello: luminanza, colore, orientamento, ecc.) del bersaglio e degli oggetti distrattori all'interno della scena.
In secondo luogo, per determinare in che modo i deficit nell'esplorazione visiva durante la ricerca di oggetti specifici possono essere coinvolti nei deficit di IADL nell'AD, i ricercatori analizzeranno il comportamento di ricerca nell'ambiente naturale, richiedendo la localizzazione di tre diversi bersagli (semanticamente coerenti/correlati a un IADL , semanticamente coerente/non correlato a un IADL, semanticamente incoerente/non correlato). Gli investigatori richiederanno ai partecipanti di eseguire un IADL dopo ogni ricerca (quattro prove in totale) utilizzando, tra gli altri quattro oggetti, l'obiettivo cercato correlato a IADL).
In esp. 1 gli investigatori testeranno tre gruppi di partecipanti: il gruppo AD (nella fase iniziale della malattia), un gruppo di controllo abbinato di anziani sani e un gruppo di controllo di individui giovani e sani.
Gli investigatori esamineranno le prestazioni di ricerca (accuratezza e tempo di risposta) e il comportamento oculomotorio durante le diverse fasi di ricerca (inizio, scansione della scena, verifica del bersaglio).
Si aspettano che i pazienti con AD abbiano prestazioni di ricerca ridotte rispetto a entrambi i gruppi di controllo, il che si rifletterà anche in una ridotta efficienza oculomotoria durante il processo di ricerca generale.
Inoltre, ipotizzano che i pazienti saranno meno in grado di utilizzare la memoria semantica del tipo di scena per localizzare il target (ridotto beneficio della coerenza della scena), saranno fortemente svantaggiati in caso di carico di WM più elevato (segnale target astratto) e, infine, sarà maggiormente influenzato da fattori percettivi di basso livello (effetto più forte della salienza).
Nell'Esp. 2, testeranno un gruppo AD e un gruppo di controllo di vecchi controlli sani, abbinati.
Per quanto riguarda i compiti di ricerca, analizzeranno l'effetto della coerenza semantica del target, la correlazione del target con IADL e il tipo di segnale del target (astratto vs. preciso).
In tal modo, considereranno le prestazioni di ricerca (accuratezza e tempi di risposta) e il comportamento oculomotorio durante la ricerca in termini di ordine e numero di oggetti fissati e durata della loro fissazione.
Per quanto riguarda le IADL, analizzeranno la guida visiva sull'azione corrente e l'efficienza dell'intera IADL in termini di tipo e numero di azioni eseguite e tempo per eseguire l'attività complessiva.
Si aspettano che i pattern dei movimenti oculari nei pazienti con AD siano simili durante la ricerca e le IADL, con numerose intrusioni di distrattori e frequenti riselezioni degli stessi oggetti.
Inoltre, si aspettano che le loro prestazioni agli IADL saranno meno efficienti dei controlli, sia in termini di velocità di azione che di organizzazione.
L'uso di un ambiente naturale e l'analisi del comportamento oculomotorio spontaneo dei pazienti migliorerà la validità ecologica della ricerca sui deficit attenzionali nell'AD.
Questo studio può anche contribuire a soluzioni innovative per la diagnosi e il trattamento e aiutare la ricerca sul cambiamento soggettivo dell'attenzione e della funzione visuospaziale nell'AD
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia
- CHU de Nice
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: controllo dei partecipanti
- Maschio e femmina
- Età compresa tra 65 e 75 anni
- Punteggio MMSE uguale o > 27
- Acuità visiva normale (con o senza correzione alla normalità)
- Soggetti con punteggio pari a 0 su item "tremori" e "rigidità" della scala UPDRS III
- Soggetti senza criteri di depressione maggiore secondo il DSM IV-R
- Nessuna apatia secondo criteri diagnostici di apatia
- Consenso informato firmato
Criteri di inclusione: pazienti con malattia di Alzheimer
- Maschio e femmina
- Età compresa tra 65 e 75 anni
- Probabile diagnosi di malattia di Alzheimer con compromissione lieve (MMSE 20-26) secondo i criteri diagnostici del DSM IV
- Acuità visiva normale (con o senza correzione alla normalità)
- Soggetti con punteggio zero sugli item "tremori" e "rigidità" della scala UPDRS III
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Controlli con patologie neurologiche e/o psichiatriche
- Pazienti con AD con patologie neurologiche e/o psichiatriche non correlate all'AD
- Pazienti con AD con sospetto di demenza vascolare in aggiunta alla probabile diagnosi di AD
- Pazienti AD con punteggio MMSE < 20
- Individui con acuità visiva anomala (ad es. glaucoma, cataratta sufficientemente grave da limitare la vista...)
- Individui con disturbi motori, parkinsonismo…
- Ricezione di trattamenti farmacologici che potrebbero alterare le funzioni cognitive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Malato di Alzheimer
Probabile diagnosi di malattia di Alzheimer con compromissione lieve (MMSE 20-26) secondo i criteri diagnostici del DSM IV
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performance nella ricerca visiva di oggetti quotidiani in scene realistiche
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Comparatore attivo: Controllare il paziente
paziente con punteggio MMSE uguale o > 27
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performance nella ricerca visiva di oggetti quotidiani in scene realistiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero totale di fissazioni durante la ricerca
Lasso di tempo: a 2 settimane
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Comportamento oculomotorio e prestazioni di ricerca nei pazienti con AD rispetto ai controlli anziani in un'attività di ricerca visiva computerizzata utilizzando scene realistiche (Esperimento 1), nonché durante la ricerca di oggetti specifici in un ambiente reale e durante le attività della vita quotidiana (Esperimento 2).
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a 2 settimane
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Durata totale delle fissazioni durante la ricerca
Lasso di tempo: a 2 settimane
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Questi sono i parametri del movimento oculare che gli investigatori analizzeranno nei dati
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a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
21 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-AOI-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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