- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02941289
Visuospatial uppmärksamhet, ögonrörelser och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) vid Alzheimers sjukdom (ARVA-MA)
20 mars 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Visuospatial uppmärksamhet och ögonrörelsebeteende hos patienter med Alzheimers sjukdom vid sökning i realistiska scener och en naturlig miljö: Utforska perceptuella och kognitiva mekanismer och deras relationer med IADL
Syftet är att förstå vilka komponenter av uppmärksamhetsplacering och urval som försämras i AD under sökning i realistiska scener på en datorskärm (experiment 1) och i en naturlig miljö (experiment 2). Utredarna kommer också att undersöka hur brister i visuell utforskning kan relateras till försämringar i representationer av semantiskt, långtidsminne (LTM) och arbetsminne (WM) genom att manipulera den semantiska överensstämmelsen mellan målet och dess visuella omgivning, respektive typen av målsignal (abstrakt vs. exakt).
Perceptuell framträdande betydelse för mål- och distraktionsobjekt kommer också att manipuleras i Expt.1,
I Expt.2, för att avgöra hur brister i visuell utforskning kan vara involverade i IADL-brister som visas av AD-patienter, kommer deltagarna i varje försök att behöva söka i naturliga miljöer olika typer av mål och sedan utföra en IADL med hjälp av fem föremål, varav ett av de sökta målen.
Analyserade åtgärder: för sökuppgifterna (ext. 1 och 2): ögonrörelser i olika sökfaser, noggrannhet och svarstider; för IADLs uppgifter (Expt.
2): ögonrörelser under åtgärdsplanering och genomförande, motorisk effektivitet (antal och typer av åtgärd som utförs), tid för att avsluta aktiviteten.
Jämfört med kontroller förväntar sig utredarna att AD-patienter kommer att ha minskad förmåga att använda scen semantisk LTM för att lokalisera objekten, större uppmärksamhetsfångning från mycket framträdande funktioner och större försämring av sökprestanda när högre WM-resurser krävs (abstrakta målsignaler).
Utredarna förväntar sig också att deras prestationer vid IADL kommer att vara mindre effektiva och i synnerhet mindre organiserade än kontroll, med minskad fördel av ögonvägledning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är väl etablerat att visuell uppmärksamhet avtar tidigt i Alzheimers sjukdom (AD).
Lite är känt om visuell sökning i AD, särskilt i samband med funktionell autonomi.
Den avgörande rollen för parietal cortex i visuospatial uppmärksamhet och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL), och förekomsten av tidig parietal skada i AD tyder på att IADLs också kan försämras tidigt.
Syftet är att förstå vilka komponenter av uppmärksamhetsplacering och urval som är specifikt försämrade i AD under sökning i statiska realistiska scener som presenteras på en datorskärm (experiment 1) och i en naturlig miljö (experiment 2: olika regioner i ett rum, möblerade med olika typer av objekt som indikerar olika möjliga dagliga livsmiljöer, som ett kök eller ett kontor).
Mer exakt kommer utredarna att undersöka hur brister i visuell utforskning under sökning efter ett målobjekt kan relateras till försämringar i semantiskt, långtidsminne (LTM) och i arbetsminnes (WM) representationer genom att manipulera respektive semantisk överensstämmelse mellan mål och typ av dess visuella omgivning (scensammanhang, i Expt. 1, eller typ av samtidigt förekommande objekt, i Expt 2). och typen av tidigare information som tillhandahålls om målobjektet (abstrakt - d.v.s. verbal - eller exakt, - d.v.s. bild), In Expt. 1 kommer utredarna också att manipulera den perceptuella framträdandet (lågnivåfunktion: luminans, färg, orientering, etc.) för målet och distraktionsobjekten inom scenen.
För det andra, för att avgöra hur brister i visuell utforskning under sökning efter specifika objekt kan vara inblandade i bristerna hos IADL i AD, kommer utredarna att analysera sökbeteende i den naturliga miljön, vilket kräver lokalisering av tre olika mål (semantiskt konsekventa/relaterade till en IADL) , semantiskt konsekvent/icke-relaterat till en IADL, semantiskt inkonsekvent/icke-relaterat). Utredarna kommer att kräva att deltagarna utför en IADL efter varje sökning (fyra försök totalt) med hjälp av, bland andra fyra objekt, det IADL-relaterade sökte målet).
I Expt. 1 kommer utredarna att testa tre grupper av deltagare: AD-gruppen (i ett tidigt stadium av sjukdomen), en matchad kontrollgrupp av friska äldre personer och en kontrollgrupp av unga, friska individer.
Utredarna kommer att undersöka sökprestanda (noggrannhet och svarstid) och oculomotoriskt beteende under de olika sökfaserna (initiering, scenskanning, målverifiering).
De förväntar sig att AD-patienter kommer att ha minskad sökprestanda jämfört med båda kontrollgrupperna, vilket också kommer att återspeglas av minskad oculomotorisk effektivitet under den övergripande sökprocessen.
Dessutom antar de att patienter kommer att vara mindre kapabla att använda semantiskt minne av typen av scen för att lokalisera målet (minskad fördel med scenkonsistens), kommer att vara starkt missgynnade vid högre WM-belastning (abstrakt målsignal) och, slutligen kommer att påverkas mer av perceptuella, lågnivåfaktorer (starkare effekt av framträdande).
I Exp. 2 kommer de att testa en AD-grupp och en kontrollgrupp med friska, matchade, gamla kontroller.
Med avseende på sökuppgifterna kommer de att analysera effekten av målsemantisk konsistens, målrelaterade kopplingar till IADL och typ av målsignal (abstrakt vs. exakt).
När de gör det kommer de att överväga sökprestanda (noggrannhet och svarstider) och oculomotoriskt beteende under sökning i termer av ordning och antal fixerade objekt och varaktigheten av deras fixering.
När det gäller IADL:erna kommer de att analysera ögonvägledning om aktuell åtgärd och effektivitet för hela IADL i termer av typ och antal utförda åtgärder och tid för att utföra den övergripande aktiviteten.
De förväntar sig att mönstren för ögonrörelser hos AD-patienter kommer att vara liknande under sökning och IADL, med många intrång av distraktorer och frekventa omval av samma föremål.
Dessutom förväntar de sig att deras prestationer vid IADL kommer att vara mindre effektiva än kontroller, både vad gäller åtgärdshastighet och organisation.
Användningen av en naturlig miljö och analys av spontant oculomotoriskt beteende hos patienter kommer att förbättra den ekologiska giltigheten av forskning om uppmärksamhetsstörningar vid AD.
Denna studie kan också bidra till innovativa lösningar för diagnos och behandling, och hjälpa forskning om subjektiv förändring av uppmärksamhet och visuospatial funktion vid AD
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Kontrolldeltagare
- Man och kvinna
- Ålder mellan 65 och 75 år
- MMSE-poäng lika med eller > 27
- Normal synskärpa (med eller utan korrigering till normalitet)
- Försökspersoner med poängen 0 på "skakningar" och "styvhet" på UPDRS III-skalan
- Försökspersoner utan kriterier för allvarlig depression enligt DSM IV-R
- Ingen apati enligt diagnostiska kriterier för apati
- Undertecknat informerat samtycke
Inklusionskriterier: Patienter med Alzheimers sjukdom
- Man och kvinna
- Ålder mellan 65 och 75 år
- Trolig diagnos av Alzheimers sjukdom med mild funktionsnedsättning (MMSE 20-26) enligt DSM IV diagnoskriterier
- Normal synskärpa (med eller utan korrigering till normalitet)
- Försökspersoner med nollpoäng på "skakningar" och "styvhet" på UPDRS III-skalan
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kontroller med neurologiska och/eller psykiatriska patologier
- AD-patienter med neurologiska och/eller psykiatriska patologier som inte är relaterade till AD
- AD-patienter med misstanke om vaskulär demens utöver den troliga diagnosen AD
- AD-patienter med MMSE-poäng < 20
- Individer med onormal synskärpa (d.v.s. glaukom, grå starr som är tillräckligt allvarlig för att begränsa synen...)
- Individer med motoriska störningar, Parkinsonism...
- Får läkemedelsbehandlingar som kan förändra kognitiva funktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alzheimers patient
Trolig diagnos av Alzheimers sjukdom med mild funktionsnedsättning (MMSE 20-26) enligt DSM IV diagnoskriterier
|
visuell sökprestanda för vardagliga föremål i realistiska scener
|
|
Aktiv komparator: Kontroll patient
patient med MMSE-poäng lika med eller > 27
|
visuell sökprestanda för vardagliga föremål i realistiska scener
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal fixeringar under sökning
Tidsram: vid 2 veckor
|
Oculomotoriskt beteende och sökprestanda hos AD-patienter jämfört med äldre kontroller i en datoriserad visuell sökuppgift med hjälp av realistiska scener (experiment 1), såväl som vid sökning efter specifika objekt i en verklig miljö och under aktiviteter i det dagliga livet (experiment 2).
|
vid 2 veckor
|
|
Total varaktighet av fixeringar under sökning
Tidsram: vid 2 veckor
|
Detta är parametrarna för ögonrörelser som utredarna kommer att analysera i data
|
vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
12 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2016
Första postat (Beräknad)
21 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-AOI-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .