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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02941289
Attention visuospatiale, mouvements oculaires et activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) dans la maladie d'Alzheimer (ARVA-MA)
20 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Attention visuospatiale et comportement des mouvements oculaires chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer lors de la recherche dans des scènes réalistes et un cadre naturel : exploration des mécanismes perceptifs et cognitifs et de leurs relations avec les IADL
L'objectif est de comprendre quelles composantes du déploiement et de la sélection attentionnelle sont altérées dans la MA lors de la recherche dans des scènes réalistes sur un écran d'ordinateur (Expérience 1) et dans un cadre naturel (Expérience 2). Les chercheurs examineront également comment les déficits d'exploration visuelle peuvent être lié à des déficiences dans les représentations sémantiques, de la mémoire à long terme (LTM) et de la mémoire de travail (WM) en manipulant la cohérence sémantique entre la cible et son environnement visuel, et le type de repère cible (abstrait vs précis), respectivement.
La saillance perceptive des objets cibles et distracteurs sera également manipulée dans Expt.1,
Dans Expt.2, afin de déterminer comment les déficits d'exploration visuelle peuvent être impliqués dans les déficits IADL montrés par les patients AD, les participants à chaque essai devront rechercher dans un cadre naturel différents types de cibles, puis effectuer un IADL en utilisant cinq objets, dont une des cibles recherchées.
Mesures analysées : pour les tâches de recherche (Expt. 1 et 2) : mouvements oculaires dans les différentes phases de recherche, précision et temps de réponse ; pour les tâches IADLs (Expt.
2) : mouvements oculaires lors de la planification et de l'exécution des actions, efficacité motrice (nombre et types d'actions réalisées), temps pour terminer l'activité.
Par rapport aux témoins, les chercheurs s'attendent à ce que les patients atteints de MA aient une capacité réduite à utiliser le LTM sémantique de la scène afin de localiser les objets, une plus grande capture attentionnelle à partir de caractéristiques hautement saillantes et une plus grande altération des performances de recherche lorsque des ressources WM plus élevées sont nécessaires (indices cibles abstraits).
Les enquêteurs s'attendent également à ce que leurs performances aux IADL soient moins efficaces et, en particulier, moins organisées que le contrôle, avec un avantage réduit du guidage oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien établi que l'attention visuelle décline au début de la maladie d'Alzheimer (MA).
La recherche visuelle dans la MA est peu connue, notamment en relation avec l'autonomie fonctionnelle.
Le rôle crucial du cortex pariétal dans l'attention visuo-spatiale et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) et la présence de lésions pariétales précoces dans la MA suggèrent que les IADL peuvent également être altérées précocement.
L'objectif est de comprendre quelles composantes du déploiement et de la sélection attentionnelle sont spécifiquement altérées dans la MA lors de la recherche dans des scènes réalistes statiques présentées sur un écran d'ordinateur (Expérience 1) et dans un cadre naturel (Expérience 2 : différentes régions d'une pièce, meublées de différents types d'objets indiquant différents environnements possibles de la vie quotidienne, comme une cuisine ou un bureau).
Plus précisément, les chercheurs examineront comment les déficits d'exploration visuelle lors de la recherche d'objets cibles peuvent être liés à des altérations des représentations sémantiques, de la mémoire à long terme (LTM) et de la mémoire de travail (WM) en manipulant, respectivement, la cohérence sémantique entre les cible et le type de son environnement visuel (contexte de la scène, dans Expt. 1, ou type d'objets co-occurrents, dans Expt 2). et le type d'information préalable fournie sur l'objet cible (abstraite - c'est-à-dire verbale - ou précise, - c'est-à-dire illustré), dans Expt. 1, les enquêteurs manipuleront également la saillance perceptive (caractéristique de bas niveau : luminance, couleur, orientation, etc.) de la cible et des objets distracteurs dans la scène.
Deuxièmement, pour déterminer comment les déficits d'exploration visuelle lors de la recherche d'objets spécifiques peuvent être impliqués dans les déficits d'IADL dans la MA, les chercheurs analyseront le comportement de recherche dans le cadre naturel, nécessitant la localisation de trois cibles différentes (sémantiquement cohérentes/liées à un IADL , sémantiquement cohérent/non lié à un IADL, sémantiquement incohérent/non lié). Les enquêteurs demanderont aux participants d'effectuer une IADL après chaque recherche (quatre essais au total) en utilisant, entre autres quatre objets, la cible recherchée liée à l'IADL).
Dans Exp. 1, les chercheurs testeront trois groupes de participants : le groupe AD (au stade précoce de la maladie), un groupe témoin apparié de personnes âgées en bonne santé et un groupe témoin de jeunes personnes en bonne santé.
Les enquêteurs examineront les performances de recherche (précision et temps de réponse) et le comportement oculomoteur lors des différentes phases de recherche (initiation, balayage de la scène, vérification de la cible).
Ils s'attendent à ce que les patients atteints de MA aient des performances de recherche réduites par rapport aux deux groupes témoins, ce qui se traduira également par une efficacité oculomotrice réduite au cours du processus de recherche global.
De plus, ils émettent l'hypothèse que les patients seront moins capables d'utiliser la mémoire sémantique du type de scène pour localiser la cible (bénéfice réduit de la cohérence de la scène), seront fortement désavantagés en cas de charge WM plus élevée (repère de cible abstraite) et, enfin, sera plus influencé par des facteurs perceptifs de bas niveau (effet de saillance plus fort).
Dans Exp. 2, ils testeront un groupe AD et un groupe témoin d'anciens témoins sains et appariés.
En ce qui concerne les tâches de recherche, ils analyseront l'effet de la cohérence sémantique cible, de la relation cible avec IADL et du type d'indice cible (abstrait vs précis).
Ce faisant, ils prendront en compte les performances de recherche (précision et temps de réponse) et le comportement oculomoteur pendant la recherche en termes d'ordre et de nombre d'objets fixés, et de durée de leur fixation.
En ce qui concerne les IADL, ils analyseront les conseils oculaires sur l'action actuelle et l'efficacité de l'ensemble de l'IADL en termes de type et de nombre d'actions effectuées et de temps pour effectuer l'activité globale.
Ils s'attendent à ce que les modèles de mouvements oculaires chez les patients atteints de MA soient similaires pendant la recherche et les IADL, avec de nombreuses intrusions de distracteurs et des resélections fréquentes des mêmes objets.
De plus, ils s'attendent à ce que leurs performances aux IADL soient moins efficaces que les contrôles, tant en termes de rapidité d'action que d'organisation.
L'utilisation d'un cadre naturel et l'analyse du comportement oculomoteur spontané des patients amélioreront la validité écologique des recherches sur les déficits attentionnels dans la MA.
Cette étude peut également contribuer à des solutions innovantes pour le diagnostic et le traitement, et aider la recherche sur le changement subjectif de l'attention et de la fonction visuospatiale dans la MA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France
- Chu De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : participants témoins
- Mâle et femelle
- Âge entre 65 et 75 ans
- Score MMSE égal ou > 27
- Acuité visuelle normale (avec ou sans correction à la normalité)
- Sujets ayant un score de 0 aux items « tremblements » et « rigidité » de l'échelle UPDRS III
- Sujets sans critères de dépression majeure selon le DSM IV-R
- Pas d'apathie selon les critères diagnostiques de l'apathie
- Consentement éclairé signé
Critères d'inclusion : patients atteints de la maladie d'Alzheimer
- Mâle et femelle
- Âge entre 65 et 75 ans
- Diagnostic probable de la maladie d'Alzheimer avec une déficience légère (MMSE 20-26) selon les critères de diagnostic du DSM IV
- Acuité visuelle normale (avec ou sans correction à la normalité)
- Sujets ayant un score nul aux items « tremblements » et « rigidité » de l'échelle UPDRS III
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Témoins de pathologies neurologiques et/ou psychiatriques
- Patients atteints de MA avec des pathologies neurologiques et/ou psychiatriques non liées à la MA
- Patients atteints de MA avec suspicion de démence vasculaire en plus du diagnostic probable de MA
- Patients atteints de MA avec score MMSE < 20
- Les personnes ayant une acuité visuelle anormale (c'est-à-dire un glaucome, une cataracte suffisamment grave pour limiter la vision…)
- Personnes atteintes de troubles moteurs, parkinsonisme…
- Recevoir des traitements médicamenteux qui pourraient altérer les fonctions cognitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Malade d'Alzheimer
Diagnostic probable de la maladie d'Alzheimer avec une déficience légère (MMSE 20-26) selon les critères de diagnostic du DSM IV
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performance de recherche visuelle d'objets quotidiens dans des scènes réalistes
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Comparateur actif: Patient témoin
patient avec score MMSE égal ou > 27
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performance de recherche visuelle d'objets quotidiens dans des scènes réalistes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de fixations pendant la recherche
Délai: à 2 semaines
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Comportement oculomoteur et performances de recherche chez les patients atteints de MA par rapport aux témoins âgés dans une tâche de recherche visuelle informatisée utilisant des scènes réalistes (expérience 1), ainsi que lors de la recherche d'objets spécifiques dans un cadre réel et lors d'activités de la vie quotidienne (expérience 2).
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à 2 semaines
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Durée totale des fixations pendant la recherche
Délai: à 2 semaines
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Ce sont les paramètres des mouvements oculaires que les enquêteurs vont analyser dans les données
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à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ramzaoui H, Faure S, Spotorno S. Top-down and bottom-up guidance in normal aging during scene search. Psychol Aging. 2021 Jun;36(4):433-451. doi: 10.1037/pag0000485.
- Ramzaoui H, Faure S, David R, Spotorno S. Top-down and bottom-up sources of eye-movement guidance during realistic scene search in Alzheimer's disease. Neuropsychology. 2022 Oct;36(7):597-613. doi: 10.1037/neu0000797. Epub 2022 Jul 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2016
Première publication (Estimé)
21 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-AOI-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .