- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02941380
Udforskning af cerebral patofysiologi under og efter CABG ved brug af CPB
Cerebral oxidativ og inflammatorisk stress og cerebral hæmodynamik under og efter koronararterie-bypass-transplantation med brug af kardiopulmonal bypass
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge cerebralt oxidativt og inflammatorisk stress og cerebral hæmodynamik under og efter koronararterie bypass-transplantation og korrelere med postoperativ kognitiv funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kognitiv tilbagegang er en velkendt og velbeskrevet komplikation efter koronar bypasstransplantation. Sværhedsgraden varierer fra postoperativt delirium til slagtilfælde, men hovedparten af patienter med postoperativ kognitiv tilbagegang efter koronararterie-bypass-transplantation har især nedsat nyere og fjernhukommelse.
Årsagen til det kognitive fald er stadig ikke fuldt ud forstået, selvom mange årsager er blevet foreslået.
Inflammation og oxidativ stress kan bidrage til den postoperative kognitive dysfunktion, som også kan være i kombination med en reduceret cerebral autoregulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med iskæmisk hjertesygdom indlagt til koronararterie-bypass-transplantation med brug af kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Cerebrovaskulær sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Iskæmisk hjertesygdom
Patienter indlagt for koronararterie-bypass-transplantation med brug af kardiopulmonal bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral autoregulering
Tidsramme: 6 timer efter operation
|
Flowmåling af den midterste cerebrale arterie og måling af middelarterietryk
|
6 timer efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperativ kognitiv funktion
Tidsramme: En dag før operation og tre dage efter operation
|
En dag før operation og tre dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kirsten Møller, MD PhD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-4-2011-037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet