- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02941380
Utforskning av cerebral patofysiologi under och efter CABG med CPB
Cerebral oxidativ och inflammatorisk stress och cerebral hemodynamik under och efter kransartärbypasstransplantation med användning av kardiopulmonell bypass
Syfte:
Syftet med denna studie är att undersöka cerebral oxidativ och inflammatorisk stress och cerebral hemodynamik under och efter kransartär bypasstransplantation och korrelera med postoperativ kognitiv funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativ kognitiv försämring är en välkänd och välbeskriven komplikation efter kransartärbypasstransplantation. Svårighetsgraden varierar från postoperativt delirium till stroke, men majoriteten av patienterna med postoperativ kognitiv försämring efter bypasstransplantation av kranskärlen har försämrat nyligen och fjärrminne i synnerhet.
Orsaken till den kognitiva nedgången är fortfarande inte helt klarlagd även om många orsaker har föreslagits.
Inflammation och oxidativ stress kan bidra till den postoperativa kognitiva dysfunktionen som också kan vara i kombination med en minskad cerebral autoreglering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ischemisk hjärtsjukdom inlagd för kranskärlsbypasstransplantation med användning av kardiopulmonell bypass
Exklusions kriterier:
- Cerebrovaskulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ischemisk hjärtsjukdom
Patienter inlagda för kranskärlsbypasstransplantation med användning av kardiopulmonell bypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cerebral autoreglering
Tidsram: 6 timmar efter operation
|
Flödesmätning av mellersta cerebrala artären och mätning av medelartärtryck
|
6 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postoperativ kognitiv funktion
Tidsram: En dag före operation och tre dagar efter operation
|
En dag före operation och tre dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kirsten Møller, MD PhD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-4-2011-037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk hjärtsjukdom
-
Region SkåneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia