- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02941380
Verkenning van cerebrale pathofysiologie tijdens en na CABG met behulp van CPB
Cerebrale oxidatieve en inflammatoire stress en cerebrale hemodynamiek tijdens en na kransslagaderbypasstransplantatie met gebruik van cardiopulmonale bypass
Doel:
Het doel van deze studie is om cerebrale oxidatieve en inflammatoire stress en cerebrale hemodynamiek tijdens en na coronaire bypass-transplantatie te onderzoeken en te correleren met postoperatieve cognitieve functie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve cognitieve achteruitgang is een bekende en goed beschreven complicatie na bypassoperatie van de kransslagader. De ernst varieert van postoperatief delirium tot beroerte, maar de meerderheid van de patiënten met postoperatieve cognitieve achteruitgang na bypassoperatie van de kransslagader hebben achteruitgang in het recente en verre geheugen in het bijzonder.
De reden voor de cognitieve achteruitgang wordt nog steeds niet volledig begrepen, hoewel er veel redenen zijn voorgesteld.
Ontsteking en oxidatieve stress kunnen bijdragen aan de postoperatieve cognitieve disfunctie, die ook in combinatie kan zijn met een verminderde cerebrale autoregulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ischemische hartziekte opgenomen voor coronaire bypass-transplantatie met behulp van cardiopulmonale bypass
Uitsluitingscriteria:
- Cerebrovasculaire aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ischemische hartziekte
Patiënten opgenomen voor coronaire bypass-transplantatie met behulp van cardiopulmonale bypass
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cerebrale autoregulatie
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
Flowmeting van de middelste cerebrale arterie en meting van de middelste arteriële druk
|
6 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Postoperatieve cognitieve functie
Tijdsspanne: Eén dag voor de operatie en drie dagen na de operatie
|
Eén dag voor de operatie en drie dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kirsten Møller, MD PhD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-4-2011-037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS