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Esplorazione della fisiopatologia cerebrale durante e dopo CABG utilizzando CPB

20 ottobre 2016 aggiornato da: Claus Behrend Christiansen, Rigshospitalet, Denmark

Stress ossidativo e infiammatorio cerebrale ed emodinamica cerebrale durante e dopo l'innesto di bypass coronarico con uso di bypass cardiopolmonare

Scopo:

Lo scopo di questo studio è esaminare lo stress ossidativo e infiammatorio cerebrale e l'emodinamica cerebrale durante e dopo l'innesto di bypass coronarico e correlarlo con la funzione cognitiva postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il declino cognitivo postoperatorio è una complicanza ben nota e ben descritta dopo l'innesto di bypass coronarico. La gravità varia dal delirio postoperatorio all'ictus, ma la maggior parte dei pazienti con declino cognitivo postoperatorio a seguito di bypass coronarico ha un declino della memoria recente e remota in particolare.

La ragione del declino cognitivo non è ancora del tutto chiara sebbene siano state proposte molte ragioni.

L'infiammazione e lo stress ossidativo possono contribuire alla disfunzione cognitiva postoperatoria che può anche essere in combinazione con una ridotta autoregolazione cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cardiopatia ischemica ricoverati per bypass coronarico con l'uso di bypass cardiopolmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cardiopatia ischemica ricoverati per bypass coronarico con l'uso di bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • Malattia cerebrovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cardiopatia ischemica
Pazienti ricoverati per bypass coronarico con l'uso di bypass cardiopolmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoregolazione cerebrale
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'operazione
Misurazione del flusso dell'arteria cerebrale media e misurazione della pressione arteriosa media
6 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione cognitiva postoperatoria
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'operazione e tre giorni dopo l'operazione
Un giorno prima dell'operazione e tre giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kirsten Møller, MD PhD DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-4-2011-037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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