Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig virkning og substans af æteriske olier uden alkohol på den orale biofilm in situ

25. oktober 2016 opdateret af: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Øjeblikkelig virkning og substans af æteriske olier uden alkohol på den orale biofilm in situ. Et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den in situ antibakterielle aktivitet af en mundskyl indeholdende æteriske olier med og uden alkohol på uforstyrret de novo plak-lignende biofilm (PL-biofilm) op til 7 timer efter påføringen.

Et apparat blev designet til at holde seks glasskiver på de bukkale sider af de nedre tænder, hvilket muliggør vækst af PL-biofilm. Tyve raske frivillige vil apparatet i 48 timer og derefter udført en mundskyl med æteriske olier. Diske vil blive fjernet efter 30 s og 1, 3, 5 og 7 timer senere. Efter en udvaskningsperiode vil den samme procedure blive gentaget med en steril vandskylning og en mundskyl med æteriske olier uden alkohol. Efter PL-biofilm vital farvning, vil prøver blive analyseret ved hjælp af et konfokalt laser scanning mikroskop, der analyserer deres bakterielle levedygtighed og tykkelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Systemisk sunde voksne.

  • Minimum 24 permanente tænder.
  • Ingen tandkødsbetændelse (Community Periodontal Index score = 0).
  • Ingen paradentose (Community Periodontal Index score = 0).
  • Fravær af ubehandlet caries.

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger eller tidligere ryger.
  • Tilstedeværelse af tandproteser.
  • Tilstedeværelse af ortodontiske anordninger.
  • Antibiotisk behandling eller rutinemæssig brug af orale antiseptika inden for de foregående 3 måneder.
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der kan ændre produktionen eller sammensætningen af ​​spyt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: essentielle olier
en enkelt mundskyl med 20 ml æteriske olier i 30 sekunder.
Medicin: essentielle olier
Andre navne:
  • Listerine Mentol
Eksperimentel: æteriske olier uden mundskyl
en enkelt mundskyl med 20 ml æteriske olier uden alkohol i 30 sekunder.
Medicin: æteriske olier uden mundskyl
Andre navne:
  • Listerine Zero
Sham-komparator: sterilt vand
en enkelt mundskyl med 20 ml sterilt vand i 30 sekunder.
Medicin: sterilt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af bakteriel levedygtighed
Tidsramme: 48 timer efter, at den frivillige er begyndt at bære skinnerne
48 timer efter, at den frivillige er begyndt at bære skinnerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tykkelse i mikron
Tidsramme: 48 timer efter, at den frivillige er begyndt at bære skinnerne
48 timer efter, at den frivillige er begyndt at bære skinnerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • substantivity 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner