Unmittelbare Wirkung und Substantivität der ätherischen Öle ohne Alkohol auf den oralen Biofilm in situ
25. Oktober 2016 aktualisiert von: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
Unmittelbare Wirkung und Substantivität der ätherischen Öle ohne Alkohol auf den oralen Biofilm in situ. Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die antibakterielle In-situ-Aktivität eines Mundwassers, das ätherische Öle mit und ohne Alkohol enthält, auf ungestörten de novo Plaque-ähnlichen Biofilm (PL-Biofilm) bis zu 7 Stunden nach seiner Anwendung zu bewerten.
Eine Apparatur wurde entwickelt, um sechs Glasscheiben auf den bukkalen Seiten der unteren Zähne zu halten, was das Wachstum von PL-Biofilm ermöglicht. Zwanzig gesunde Probanden werden das Gerät für 48 h und anschließend eine Mundspülung mit ätherischen Ölen durchführen. Die Datenträger werden nach 30 s und 1, 3, 5 und 7 h später entfernt. Nach einer Auswaschphase wird das gleiche Verfahren mit einer sterilen Mundspülung mit Wasser und einer Mundspülung mit ätherischen Ölen ohne Alkohol wiederholt. Nach der PL-Biofilm-Vitalfärbung werden die Proben mit einem konfokalen Laser-Scanning-Mikroskop analysiert, um ihre bakterielle Lebensfähigkeit und Dicke zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Systemisch gesunde Erwachsene.
- Mindestens 24 bleibende Zähne.
- Keine Gingivitis (Community Parodontal Index Score = 0).
- Keine Parodontitis (Community Periodontal Index score = 0).
- Fehlen unbehandelter Karies.
Ausschlusskriterien:
- Raucher oder ehemaliger Raucher.
- Vorhandensein von Zahnersatz.
- Vorhandensein von kieferorthopädischen Geräten.
- Antibiotikabehandlung oder routinemäßige Anwendung von oralen Antiseptika in den letzten 3 Monaten.
- Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die die Produktion oder Zusammensetzung des Speichels verändern könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: essentielle Öle
eine einmalige Mundspülung mit 20 ml ätherischen Ölen für 30 Sekunden.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: ätherische Öle ohne Mundspülung
eine einmalige Mundspülung mit 20 ml ätherischen Ölen ohne Alkohol für 30 Sekunden.
|
Andere Namen:
|
|
Schein-Komparator: steriles Wasser
eine einmalige Mundspülung mit 20 ml sterilem Wasser für 30 Sekunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der bakteriellen Lebensfähigkeit
Zeitfenster: 48 Stunden, nachdem der Freiwillige begonnen hat, die Schienen zu tragen
|
48 Stunden, nachdem der Freiwillige begonnen hat, die Schienen zu tragen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dicke in Mikron
Zeitfenster: 48 Stunden, nachdem der Freiwillige begonnen hat, die Schienen zu tragen
|
48 Stunden, nachdem der Freiwillige begonnen hat, die Schienen zu tragen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- substantivity 2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Biofilme
-
University of New MexicoAbgeschlossen
-
Technische Universität DresdenGerman Research FoundationAbgeschlossen
-
Cantonal Hospital of St. GallenAbgeschlossenMorbidität | Ureterkatheterisierung | BiofilmSchweiz
-
Charite University, Berlin, GermanyPro-Implant Foundation; Ceram Tec GmbHUnbekanntVollständige Hüfterneuerung | Biofilm | BeschallungDeutschland
-
Franciscan University CenterAbgeschlossenZahnfleischabrieb | Entfernung von BiofilmBrasilien
-
University of Santiago de CompostelaUnbekanntZahnbelag | BiofilmSpanien
-
Institut PasteurRekrutierungPatienten mit unkomplizierter langfristiger zentralvenöser Katheter-assoziierter Biofilm-assoziierter InfektionFrankreich
-
University of Santiago de CompostelaJohnson & JohnsonAbgeschlossenParodontitis | Oraler Biofilm | MundwasserSpanien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandITI International Team for Implantology, SwitzerlandRekrutierungPeriimplantitis | Zahnbelag | Oraler BiofilmSchweiz
-
University of Santiago de CompostelaUnbekanntParodontitis | Zahnbelag | Oraler BiofilmSpanien
Klinische Studien zur essentielle Öle
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAnmeldung auf Einladung
-
Galderma R&DAbgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityAbgeschlossenBelastungsstörungen, posttraumatisch | Gehirnerschütterung, leichtVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
-
Jimma UniversityUnbekannt
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossen
-
CerecinCelerionAbgeschlossenGesundVereinigte Staaten
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...AbgeschlossenInsulinresistenz | Fettleibigkeit bei Kindern | StoffwechselkomplikationMexiko
-
Mayo ClinicRekrutierung
-
University of ArkansasAbgeschlossen