Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственный эффект и действенность эфирных масел без спирта на биопленку полости рта in situ

25 октября 2016 г. обновлено: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Непосредственный эффект и действенность эфирных масел без спирта на биопленку полости рта in situ. Рандомизированное клиническое исследование

Это исследование направлено на оценку in situ антибактериальной активности жидкости для полоскания рта, содержащей эфирные масла со спиртом и без него, в отношении неповрежденной бляшечной биопленки de novo (PL-биопленка) в течение 7 часов после ее применения.

Устройство было разработано для удержания шести стеклянных дисков на щечных сторонах нижних зубов, обеспечивая рост PL-биопленки. Двадцать здоровых добровольцев использовали прибор в течение 48 часов, а затем полоскали рот эфирными маслами. Диски удаляют через 30 с и через 1, 3, 5 и 7 ч. После периода промывания ту же процедуру повторяют с полосканием рта стерильной водой и жидкостью для полоскания рта с эфирными маслами без спирта. После витального окрашивания PL-биопленки образцы будут проанализированы с помощью конфокального лазерного сканирующего микроскопа для определения их бактериальной жизнеспособности и толщины.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Системно здоровые взрослые.

  • Минимум 24 постоянных зуба.
  • Отсутствие гингивита (оценка Общественного пародонтального индекса = 0).
  • Пародонтита нет (оценка Общественного пародонтального индекса = 0).
  • Отсутствие нелеченного кариеса.

Критерий исключения:

  • Курильщик или бывший курильщик.
  • Наличие зубных протезов.
  • Наличие ортодонтических аппаратов.
  • Лечение антибиотиками или рутинное использование пероральных антисептиков в течение предыдущих 3 месяцев.
  • Наличие любого системного заболевания, которое может изменить выработку или состав слюны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: эфирные масла
однократное полоскание рта с 20 мл эфирных масел в течение 30 секунд.
Лекарство: эфирные масла
Другие имена:
  • Листерин Ментол
Экспериментальный: эфирные масла без ополаскивателя
однократное полоскание рта с 20 мл эфирных масел без спирта в течение 30 секунд.
Лекарство: эфирные масла без ополаскивателя
Другие имена:
  • Листерин Зеро
Фальшивый компаратор: стерильная вода
однократное полоскание рта 20 мл стерильной воды в течение 30 секунд.
Лекарство: стерильная вода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент жизнеспособности бактерий
Временное ограничение: Через 48 часов после того, как волонтер начал носить шины
Через 48 часов после того, как волонтер начал носить шины

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
толщина в микронах
Временное ограничение: Через 48 часов после того, как волонтер начал носить шины
Через 48 часов после того, как волонтер начал носить шины

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Santiago de Compostela

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • substantivity 2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться