Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk effect en substantiviteit van de etherische oliën zonder alcohol op de orale biofilm in situ

25 oktober 2016 bijgewerkt door: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Onmiddellijk effect en substantiviteit van de etherische oliën zonder alcohol op de orale biofilm in situ. Een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie heeft tot doel de in situ antibacteriële activiteit van een mondwater met etherische oliën met en zonder alcohol op ongestoorde de novo plaque-achtige biofilm (PL-biofilm) te evalueren tot 7 uur na het aanbrengen ervan.

Er werd een apparaat ontworpen om zes glazen schijven aan de buccale zijden van de ondertanden vast te houden, waardoor PL-biofilmgroei mogelijk is. Twintig gezonde vrijwilligers zullen het apparaat 48 uur gebruiken en daarna een mondspoeling met essentiële oliën uitvoeren. Schijven worden verwijderd na 30 seconden en 1, 3, 5 en 7 uur later. Na een wash-out periode wordt dezelfde procedure herhaald met een steriel water mondwater en een mondwater met essentiële oliën zonder alcohol. Na PL-biofilm vitale kleuring, zullen monsters worden geanalyseerd met behulp van een confocale laser scanning microscoop die hun bacteriële levensvatbaarheid en dikte analyseert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Systemisch gezonde volwassenen.

  • Minimaal 24 blijvende tanden.
  • Geen gingivitis (Community Parodontale Index-score = 0).
  • Geen parodontitis (Community Parodontale Index-score = 0).
  • Afwezigheid van onbehandelde cariës.

Uitsluitingscriteria:

  • Roker of ex-roker.
  • Aanwezigheid van tandprothesen.
  • Aanwezigheid van orthodontische apparaten.
  • Behandeling met antibiotica of routinematig gebruik van orale antiseptica in de afgelopen 3 maanden.
  • Aanwezigheid van een systemische ziekte die de productie of samenstelling van speeksel kan veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: essentiële oliën
een enkele mondspoeling met 20 ml etherische oliën gedurende 30 seconden.
Geneesmiddel: essentiële oliën
Andere namen:
  • Listerine Mentol
Experimenteel: etherische oliën zonder mondwater
een enkele mondspoeling met 20 ml etherische oliën zonder alcohol gedurende 30 seconden.
Geneesmiddel: etherische oliën zonder mondwater
Andere namen:
  • Listerine nul
Sham-vergelijker: steriel water
een enkele mondspoeling met 20 ml steriel water gedurende 30 seconden.
Geneesmiddel: steriel water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage bacteriële levensvatbaarheid
Tijdsspanne: 48 uur nadat de vrijwilliger de spalken is gaan dragen
48 uur nadat de vrijwilliger de spalken is gaan dragen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dikte in micron
Tijdsspanne: 48 uur nadat de vrijwilliger de spalken is gaan dragen
48 uur nadat de vrijwilliger de spalken is gaan dragen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • substantivity 2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren