不含酒精的精油对原位口腔生物膜的即时影响和亲和性
2016年10月25日 更新者：Inmaculada Tomas、University of Santiago de Compostela
不含酒精的精油对原位口腔生物膜的即时影响和亲和性。随机临床试验
本研究旨在评估含有含酒精和不含酒精的精油漱口水在使用后 7 小时内对未受干扰的新生斑块样生物膜（PL-生物膜）的原位抗菌活性。
一个装置被设计成在下牙的颊侧固定六个玻璃盘，允许 PL 生物膜生长。 20 名健康志愿者将使用该器具 48 小时，然后用精油漱口。 磁盘将在 30 秒后和 1、3、5 和 7 小时后移除。 冲洗期后，将使用无菌水漱口水和不含酒精的精油漱口水重复相同的程序。 在 PL 生物膜活体染色后，将使用共聚焦激光扫描显微镜分析样品，分析其细菌活力和厚度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
全身健康的成年人。
- 最少24颗恒牙。
- 无牙龈炎（社区牙周指数评分 = 0）。
- 无牙周炎（社区牙周指数评分 = 0）。
- 没有未经治疗的龋齿。
排除标准：
- 吸烟者或曾经吸烟者。
- 假牙的存在。
- 正畸设备的存在。
- 过去 3 个月内接受抗生素治疗或常规使用口服抗菌剂。
- 存在任何可能改变唾液产生或成分的全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：精油
含 20 毫升精油的单次漱口水 30 秒。
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其他名称：
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实验性的：不含漱口水的精油
含 20 毫升不含酒精的精油的单次漱口水 30 秒。
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其他名称：
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假比较器：无菌水
用 20 毫升无菌水漱口 30 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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细菌活力百分比
大体时间：志愿者开始佩戴夹板后 48 小时
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志愿者开始佩戴夹板后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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厚度（微米）
大体时间：志愿者开始佩戴夹板后 48 小时
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志愿者开始佩戴夹板后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月25日
首次发布 (估计)
2016年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月25日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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