Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek a obsah esenciálních olejů bez alkoholu na orální biofilm in situ

25. října 2016 aktualizováno: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Okamžitý účinek a obsah esenciálních olejů bez alkoholu na orální biofilm in situ. Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit in situ antibakteriální aktivitu ústní vody obsahující esenciální oleje s alkoholem a bez něj na nenarušený de novo plak podobný biofilm (PL-biofilm) až 7 hodin po jeho aplikaci.

Zařízení bylo navrženo tak, aby drželo šest skleněných disků na bukálních stranách spodních zubů, což umožnilo růst PL-biofilmu. Dvacet zdravých dobrovolníků bude přístroj používat 48 hodin a poté provede výplach úst esenciálními oleji. Disky budou odstraněny po 30 sekundách a poté o 1, 3, 5 a 7 hodin. Po vymývací periodě se stejný postup opakuje se sterilní ústní vodou a ústní vodou s éterickými oleji bez alkoholu. Po vitálním barvení PL-biofilmem budou vzorky analyzovány pomocí konfokálního laserového skenovacího mikroskopu analyzujícím jejich bakteriální životaschopnost a tloušťku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Systémově zdraví dospělí.

  • Minimálně 24 stálých zubů.
  • Žádná gingivitida (skóre komunitního periodontálního indexu = 0).
  • Žádná parodontitida (Community Periodontal Index skóre = 0).
  • Absence neléčeného kazu.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák nebo bývalý kuřák.
  • Přítomnost zubních protéz.
  • Přítomnost ortodontických přístrojů.
  • Léčba antibiotiky nebo rutinní užívání perorálních antiseptik v předchozích 3 měsících.
  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, které by mohlo změnit produkci nebo složení slin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: éterické oleje
jedna ústní voda s 20 ml esenciálních olejů po dobu 30 sekund.
Lék: éterické oleje
Ostatní jména:
  • Listerine Mentol
Experimentální: éterické oleje bez ústní vody
jediná ústní voda s 20 ml éterických olejů bez alkoholu po dobu 30 sekund.
Lék: éterické oleje bez ústní vody
Ostatní jména:
  • Listerine Zero
Falešný srovnávač: sterilní voda
jedna ústní voda s 20 ml sterilní vody po dobu 30 sekund.
Lék: sterilní voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento životaschopnosti bakterií
Časové okno: 48 hodin poté, co dobrovolník začal nosit dlahy
48 hodin poté, co dobrovolník začal nosit dlahy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tloušťka v mikronech
Časové okno: 48 hodin poté, co dobrovolník začal nosit dlahy
48 hodin poté, co dobrovolník začal nosit dlahy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Santiago de Compostela

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • substantivity 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na éterické oleje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit