Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholittomien eteeristen öljyjen välitön vaikutus ja merkittävyys suun biofilmiin in situ

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Alkoholittomien eteeristen öljyjen välitön vaikutus ja merkittävyys suun biofilmiin in situ. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eteerisiä öljyjä sisältävän suuveden antibakteerista vaikutusta in situ alkoholin kanssa ja ilman sitä häiriöttömällä de novo plakkimaisella biofilmillä (PL-biofilmillä) jopa 7 tuntia sen levittämisen jälkeen.

Laite suunniteltiin pitämään kuusi lasilevyä alempien hampaiden bukkaalisilla puolilla, mikä mahdollistaa PL-biofilmin kasvun. Kaksikymmentä tervettä vapaaehtoista käyttää laitetta 48 tunnin ajan ja suoritti sitten suuveden eteerisillä öljyillä. Levyt poistetaan 30 sekunnin kuluttua ja 1, 3, 5 ja 7 tunnin kuluttua. Huuhtelujakson jälkeen sama toimenpide toistetaan steriilillä vesisuuvedellä ja eteerisiä öljyjä sisältävällä suuvedellä ilman alkoholia. PL-biofilmin vitaalivärjäyksen jälkeen näytteet analysoidaan käyttämällä konfokaalista laserpyyhkäisymikroskooppia analysoimalla niiden bakteerien elinkelpoisuutta ja paksuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Systeemisesti terveet aikuiset.

  • Vähintään 24 pysyvää hammasta.
  • Ei ientulehdusta (yhteisön periodontaaliindeksi = 0).
  • Ei parodontiittia (yhteisön periodontaaliindeksi = 0).
  • Hoitamattoman karieksen puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija tai entinen tupakoitsija.
  • Hammasproteesien läsnäolo.
  • Oikomishoitolaitteiden läsnäolo.
  • Antibioottihoito tai suun antiseptisten aineiden rutiinikäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen, joka voi muuttaa syljen tuotantoa tai koostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: eteeriset öljyt
yksi suuvesi 20 ml:lla eteerisiä öljyjä 30 sekunnin ajan.
Lääke: eteeriset öljyt
Muut nimet:
  • Listerine Mentol
Kokeellinen: eteeriset öljyt ilman suuvettä
yksi suuvesi 20 ml:lla eteerisiä öljyjä ilman alkoholia 30 sekunnin ajan.
Lääke: eteeriset öljyt ilman suuvettä
Muut nimet:
  • Listerine Zero
Huijausvertailija: steriiliä vettä
yksi suuvesi 20 ml:lla steriiliä vettä 30 sekunnin ajan.
Lääke: steriiliä vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bakteerien elinkelpoisuuden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua siitä, kun vapaaehtoinen on alkanut käyttää lastat
48 tunnin kuluttua siitä, kun vapaaehtoinen on alkanut käyttää lastat

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paksuus mikroneina
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua siitä, kun vapaaehtoinen on alkanut käyttää lastat
48 tunnin kuluttua siitä, kun vapaaehtoinen on alkanut käyttää lastat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Santiago de Compostela

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • substantivity 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa