Umiddelbar effekt og innhold av essensielle oljer uten alkohol på den orale biofilmen in situ
Umiddelbar effekt og substans av essensielle oljer uten alkohol på den orale biofilmen in situ. En randomisert klinisk studie
Denne studien tar sikte på å evaluere in situ antibakteriell aktivitet til et munnvann som inneholder eteriske oljer med og uten alkohol på uforstyrret de novo plakklignende biofilm (PL-biofilm) opptil 7 timer etter påføring.
Et apparat ble designet for å holde seks glassplater på de bukkale sidene av de nedre tennene, noe som tillater PL-biofilmvekst. Tjue friske frivillige vil bruke apparatet i 48 timer og deretter utført en munnvann med essensielle oljer. Disker vil bli fjernet etter 30 s og 1, 3, 5 og 7 timer senere. Etter en utvaskingsperiode vil den samme prosedyren gjentas med et sterilt munnvann og et munnvann med eteriske oljer uten alkohol. Etter PL-biofilm vital farging, vil prøvene bli analysert ved hjelp av et konfokalt laserskannende mikroskop som analyserer deres bakterielle levedyktighet og tykkelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Systemisk friske voksne.
- Minimum 24 permanente tenner.
- Ingen gingivitt (Community Periodontal Index score = 0).
- Ingen periodontitt (Community Periodontal Index score = 0).
- Fravær av ubehandlet karies.
Ekskluderingskriterier:
- Røyker eller tidligere røyker.
- Tilstedeværelse av tannproteser.
- Tilstedeværelse av kjeveortopedisk utstyr.
- Antibiotisk behandling eller rutinemessig bruk av orale antiseptika de siste 3 månedene.
- Tilstedeværelse av enhver systemisk sykdom som kan endre produksjonen eller sammensetningen av spytt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: essensielle oljer
et enkelt munnvann med 20 ml essensielle oljer i 30 sekunder.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: essensielle oljer uten munnvann
et enkelt munnvann med 20 ml eteriske oljer uten alkohol i 30 sekunder.
|
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: sterilt vann
et enkelt munnvann med 20 ml sterilt vann i 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av bakteriell levedyktighet
Tidsramme: 48 timer etter at den frivillige har begynt å bruke skinnene
|
48 timer etter at den frivillige har begynt å bruke skinnene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tykkelse i mikron
Tidsramme: 48 timer etter at den frivillige har begynt å bruke skinnene
|
48 timer etter at den frivillige har begynt å bruke skinnene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- substantivity 2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .