Efeito Imediato e Substantividade dos Óleos Essenciais Sem Álcool sobre o Biofilme Bucal in Situ
Efeito Imediato e Substantividade dos Óleos Essenciais Sem Álcool sobre o Biofilme Bucal in Situ. Um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a atividade antibacteriana in situ de um enxaguatório bucal contendo óleos essenciais com e sem álcool em biofilme tipo placa de novo não perturbado (biofilme PL) até 7 h após sua aplicação.
Um aparelho foi projetado para segurar seis discos de vidro nas faces vestibulares dos dentes inferiores, permitindo o crescimento do biofilme PL. Vinte voluntários saudáveis permaneceram no aparelho por 48 h e em seguida realizaram bochechos com óleos essenciais. Os discos serão removidos após 30 s e 1, 3, 5 e 7 h depois. Após um período de enxágue, o mesmo procedimento será repetido com bochechos com água estéril e bochechos com óleos essenciais sem álcool. Após a coloração vital do biofilme PL, as amostras serão analisadas usando um microscópio confocal de varredura a laser analisando sua viabilidade bacteriana e espessura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos sistemicamente saudáveis.
- Mínimo de 24 dentes permanentes.
- Sem gengivite (pontuação do Índice Periodontal Comunitário = 0).
- Sem periodontite (pontuação do Índice Periodontal Comunitário = 0).
- Ausência de cárie não tratada.
Critério de exclusão:
- Fumante ou ex-fumante.
- Presença de próteses dentárias.
- Presença de aparelhos ortodônticos.
- Tratamento com antibióticos ou uso rotineiro de antissépticos orais nos últimos 3 meses.
- Presença de qualquer doença sistêmica que possa alterar a produção ou composição da saliva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: óleos essenciais
um único colutório com 20 ml de óleos essenciais por 30 segundos.
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: óleos essenciais sem enxaguatório bucal
um único bochecho com 20 ml de óleos essenciais sem álcool por 30 segundos.
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: água estéril
um único bochecho com 20 ml de água estéril por 30 segundos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de viabilidade bacteriana
Prazo: 48 horas após o voluntário ter começado a usar as talas
|
48 horas após o voluntário ter começado a usar as talas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
espessura em mícrons
Prazo: 48 horas após o voluntário ter começado a usar as talas
|
48 horas após o voluntário ter começado a usar as talas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- substantivity 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .