Efecto inmediato y sustantividad de los aceites esenciales sin alcohol sobre el biofilm bucal in situ
Efecto Inmediato y Sustantividad de los Aceites Esenciales Sin Alcohol sobre el Biofilm Oral In Situ. Un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la actividad antibacteriana in situ de un enjuague bucal que contiene aceites esenciales con y sin alcohol en una biopelícula similar a una placa de novo inalterada (biopelícula PL) hasta 7 h después de su aplicación.
Se diseñó un aparato para sostener seis discos de vidrio en los lados bucales de los dientes inferiores, lo que permite el crecimiento de biopelículas de PL. Veinte voluntarios sanos colocaron el aparato durante 48 h y luego realizaron un enjuague bucal con aceites esenciales. Los discos se retirarán después de 30 s y 1, 3, 5 y 7 h más tarde. Tras un periodo de lavado, se repetirá el mismo procedimiento con un colutorio de agua estéril y un colutorio con aceites esenciales sin alcohol. Después de la tinción vital de PL-biofilm, las muestras se analizarán utilizando un microscopio de barrido láser confocal analizando su viabilidad y espesor bacteriano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos sistémicamente sanos.
- Mínimo de 24 dientes permanentes.
- Sin gingivitis (puntuación del índice periodontal comunitario = 0).
- Sin periodontitis (puntuación del índice periodontal comunitario = 0).
- Ausencia de caries no tratada.
Criterio de exclusión:
- Fumador o exfumador.
- Presencia de prótesis dentales.
- Presencia de aparatos de ortodoncia.
- Tratamiento antibiótico o uso rutinario de antisépticos orales en los 3 meses previos.
- Presencia de alguna enfermedad sistémica que pueda alterar la producción o composición de la saliva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: aceites esenciales
un solo enjuague bucal con 20 ml de aceites esenciales durante 30 segundos.
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: aceites esenciales sin enjuague bucal
un solo enjuague bucal con 20 ml de aceites esenciales sin alcohol durante 30 segundos.
|
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: agua esteralizada
un solo enjuague bucal con 20 ml de agua estéril durante 30 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de viabilidad bacteriana
Periodo de tiempo: 48 horas después de que el voluntario haya comenzado a usar las férulas
|
48 horas después de que el voluntario haya comenzado a usar las férulas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
espesor en micras
Periodo de tiempo: 48 horas después de que el voluntario haya comenzado a usar las férulas
|
48 horas después de que el voluntario haya comenzado a usar las férulas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- substantivity 2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre aceites esenciales
-
Mayo ClinicReclutamiento
-
University of ArkansasTerminadoSarcopeniaEstados Unidos
-
AllerganTerminado
-
The Cleveland ClinicThe Surgical CompanyReclutamientoTransferencia de calor mediante dispositivos de calentamiento clínicoEstados Unidos
-
Derming SRLTerminadoCorrección de Pliegues NasolabialesItalia
-
AllerganTerminado