Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ i substancyjność olejków eterycznych bez alkoholu na biofilm w jamie ustnej in situ

25 października 2016 zaktualizowane przez: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela

Natychmiastowy wpływ i substancyjność olejków eterycznych bez alkoholu na biofilm w jamie ustnej in situ. Randomizowane badanie kliniczne

To badanie ma na celu ocenę działania przeciwbakteryjnego in situ płynu do płukania jamy ustnej zawierającego olejki eteryczne z alkoholem i bez niego na niezakłóconym biofilmie przypominającym płytkę nazębną (PL-biofilm) de novo do 7 godzin po jego zastosowaniu.

Zaprojektowano urządzenie do mocowania sześciu szklanych krążków po policzkowych stronach dolnych zębów, umożliwiając wzrost PL-biofilmu. Dwudziestu zdrowych ochotników używało urządzenia przez 48 godzin, a następnie wykonywało płukanie ust olejkami eterycznymi. Dyski zostaną usunięte po 30 s i po 1, 3, 5 i 7 godzinach później. Po okresie wypłukiwania ta sama procedura zostanie powtórzona z płynem do płukania ust sterylną wodą i płynem do płukania ust z olejkami eterycznymi bez alkoholu. Po barwieniu przyżyciowym PL-biofilm próbki zostaną przeanalizowane za pomocą konfokalnego laserowego mikroskopu skaningowego, analizując żywotność i grubość bakterii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Systemowo zdrowi dorośli.

  • Minimum 24 zęby stałe.
  • Brak zapalenia dziąseł (wynik Community Periodontal Index = 0).
  • Brak zapalenia przyzębia (wynik Community Periodontal Index = 0).
  • Brak nieleczonej próchnicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacz lub były palacz.
  • Obecność protez dentystycznych.
  • Obecność urządzeń ortodontycznych.
  • Leczenie antybiotykami lub rutynowe stosowanie doustnych środków antyseptycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może zmienić produkcję lub skład śliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: olejki eteryczne
jeden płyn do płukania jamy ustnej z 20 ml olejków eterycznych przez 30 sekund.
Lek: olejki eteryczne
Inne nazwy:
  • Listerine Mentol
Eksperymentalny: olejki eteryczne bez płynu do płukania ust
jeden płyn do płukania jamy ustnej z 20 ml olejków eterycznych bez alkoholu przez 30 sekund.
Lek: olejki eteryczne bez płynu do płukania ust
Inne nazwy:
  • Listerine Zero
Pozorny komparator: woda sterylna
jeden płyn do płukania jamy ustnej z 20 ml sterylnej wody przez 30 sekund.
Lek: woda sterylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent żywotności bakterii
Ramy czasowe: 48 godzin po tym, jak ochotnik zaczął nosić szyny
48 godzin po tym, jak ochotnik zaczął nosić szyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
grubość w mikronach
Ramy czasowe: 48 godzin po tym, jak ochotnik zaczął nosić szyny
48 godzin po tym, jak ochotnik zaczął nosić szyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • substantivity 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj