Effetto immediato e sostantività degli oli essenziali senza alcool sul biofilm orale in situ
Effetto immediato e sostantività degli oli essenziali senza alcool sul biofilm orale in situ. Uno studio clinico randomizzato
Questo studio mira a valutare l'attività antibatterica in situ di un collutorio contenente oli essenziali con e senza alcool su un biofilm simile a placca de novo (PL-biofilm) indisturbato fino a 7 ore dopo la sua applicazione.
È stato progettato un apparecchio per contenere sei dischi di vetro sui lati vestibolari dei denti inferiori, consentendo la crescita del biofilm PL. Venti volontari sani useranno l'apparecchio per 48 ore e poi eseguiranno un collutorio con oli essenziali. I dischi verranno rimossi dopo 30 secondi e dopo 1, 3, 5 e 7 h. Dopo un periodo di washout, la stessa procedura verrà ripetuta con un collutorio con acqua sterile e un collutorio con oli essenziali senza alcool. Dopo la colorazione vitale del PL-biofilm, i campioni saranno analizzati utilizzando un microscopio confocale a scansione laser analizzando la loro vitalità batterica e lo spessore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti sistematicamente sani.
- Minimo di 24 denti permanenti.
- Nessuna gengivite (punteggio Community Periodontal Index = 0).
- Nessuna parodontite (punteggio Community Periodontal Index = 0).
- Assenza di carie non trattata.
Criteri di esclusione:
- Fumatore o ex fumatore.
- Presenza di protesi dentarie.
- Presenza di dispositivi ortodontici.
- Trattamento antibiotico o uso di routine di antisettici orali nei 3 mesi precedenti.
- Presenza di qualsiasi malattia sistemica che possa alterare la produzione o la composizione della saliva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: oli essenziali
un solo collutorio con 20 ml di oli essenziali per 30 secondi.
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Altri nomi:
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Sperimentale: oli essenziali senza collutorio
un solo collutorio con 20 ml di oli essenziali senza alcool per 30 secondi.
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Altri nomi:
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Comparatore fittizio: acqua sterile
un solo collutorio con 20 ml di acqua sterile per 30 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di vitalità batterica
Lasso di tempo: 48 ore dopo che il volontario ha iniziato a indossare le stecche
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48 ore dopo che il volontario ha iniziato a indossare le stecche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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spessore in micron
Lasso di tempo: 48 ore dopo che il volontario ha iniziato a indossare le stecche
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48 ore dopo che il volontario ha iniziato a indossare le stecche
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- substantivity 2016
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