Effet immédiat et substantivité des huiles essentielles sans alcool sur le biofilm oral in situ
Effet immédiat et substantivité des huiles essentielles sans alcool sur le biofilm oral in situ. Un essai clinique randomisé
Cette étude vise à évaluer l'activité antibactérienne in situ d'un bain de bouche contenant des huiles essentielles avec et sans alcool sur un biofilm non perturbé de novo en forme de plaque (PL-biofilm) jusqu'à 7 h après son application.
Un appareil a été conçu pour maintenir six disques de verre sur les côtés vestibulaires des dents inférieures, permettant la croissance du biofilm PL. Vingt volontaires sains porteront l'appareil pendant 48 h puis effectueront un bain de bouche aux huiles essentielles. Les disques seront retirés après 30 s et à 1, 3, 5 et 7 h plus tard. Après une période de lavage, la même procédure sera répétée avec un bain de bouche à l'eau stérile et un bain de bouche aux huiles essentielles sans alcool. Après la coloration vitale du PL-biofilm, les échantillons seront analysés à l'aide d'un microscope confocal à balayage laser analysant leur viabilité bactérienne et leur épaisseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Adultes systémiquement sains.
- Minimum de 24 dents permanentes.
- Pas de gingivite (score Community Periodontal Index = 0).
- Pas de parodontite (score Community Periodontal Index = 0).
- Absence de caries non traitées.
Critère d'exclusion:
- Fumeur ou ancien fumeur.
- Présence de prothèses dentaires.
- Présence d'appareils orthodontiques.
- Traitement antibiotique ou utilisation systématique d'antiseptiques oraux au cours des 3 derniers mois.
- Présence de toute maladie systémique pouvant altérer la production ou la composition de la salive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: huiles essentielles
un seul bain de bouche avec 20 ml d'huiles essentielles pendant 30 secondes.
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Autres noms:
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Expérimental: huiles essentielles sans bain de bouche
un seul bain de bouche avec 20 ml d'huiles essentielles sans alcool pendant 30 secondes.
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Autres noms:
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Comparateur factice: eau stérile
un seul bain de bouche avec 20 ml d'eau stérile pendant 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de viabilité bactérienne
Délai: 48 heures après que le volontaire a commencé à porter les attelles
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48 heures après que le volontaire a commencé à porter les attelles
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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épaisseur en microns
Délai: 48 heures après que le volontaire a commencé à porter les attelles
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48 heures après que le volontaire a commencé à porter les attelles
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- substantivity 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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