In situでの口腔バイオフィルムに対するアルコールを含まないエッセンシャルオイルの即時効果と持続性
2016年10月25日 更新者：Inmaculada Tomas、University of Santiago de Compostela
In situでの口腔バイオフィルムに対するアルコールを含まないエッセンシャルオイルの即時効果と持続性。無作為化臨床試験
この研究は、アルコールの有無にかかわらずエッセンシャル オイルを含むマウスウォッシュの、適用後 7 時間までの邪魔されていない de novo プラーク様バイオ フィルム (PL バイオ フィルム) の in situ 抗菌活性を評価することを目的としています。
アプライアンスは、下の歯の頬側に 6 つのガラスディスクを保持するように設計されており、PL バイオフィルムの成長を可能にします。 20 人の健康なボランティアが、アプライアンスを 48 時間使用した後、エッセンシャル オイルでマウスウォッシュを行いました。 ディスクは 30 秒後、1、3、5、および 7 時間後に削除されます。 ウォッシュアウト期間の後、同じ手順を滅菌水洗口液とアルコールを含まないエッセンシャル オイルの洗口液で繰り返します。 PL バイオ フィルム生体染色後、細菌の生存率と厚さを分析する共焦点レーザー走査型顕微鏡を使用してサンプルを分析します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
全身健康な成人。
- 永久歯24本以上。
- 歯肉炎なし (Community Periodontal Index スコア = 0)。
- 歯周炎なし (Community Periodontal Index スコア = 0)。
- 未治療の虫歯がないこと。
除外基準:
- 喫煙者または元喫煙者。
- 義歯の存在。
- 歯列矯正装置の存在。
- -過去3か月間の抗生物質治療または経口消毒剤の日常的な使用。
- 唾液の産生または組成を変化させる可能性のある全身性疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：エッセンシャルオイル
20mlのエッセンシャルオイルで30秒間マウスウォッシュを1回。
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他の名前：
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実験的：マウスウォッシュなしのエッセンシャルオイル
アルコールを含まないエッセンシャル オイル 20 ml で 30 秒間マウスウォッシュを 1 回行います。
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他の名前：
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偽コンパレータ：滅菌水
20 ml の滅菌水で 30 秒間、マウスウォッシュを 1 回行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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細菌の生存率
時間枠：ボランティアがスプリントの装着を開始してから 48 時間後
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ボランティアがスプリントの装着を開始してから 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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厚さ（ミクロン）
時間枠：ボランティアがスプリントの装着を開始してから 48 時間後
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ボランティアがスプリントの装着を開始してから 48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エッセンシャルオイルの臨床試験
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