Fedt og luftvejsinflammation i HIV-associeret luftvejssygdom (SHOP)

Den foreslåede undersøgelse involverer rekruttering af deltagerpopulation og brug af data fra de eksisterende forskningsstudiekohorter, der er blevet rekrutteret og har givet informeret samtykke til deltagelse. Deltagerne opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier vil blive tilmeldt undersøgelsen. Deltagerne i de eksisterende forskningsstudiekohorter får testet lungefunktion, CT-scanninger af brystet og blodprøver ved hvert studiebesøg, som finder sted hver 18. måned i 3 besøg. Nogle af undersøgelsesprocedurerne bliver muligvis ikke gentaget, hvis de blev udført som en del af andre forskningsprojekter.

1. Hovedstudiebesøg

   Følgende forskningsprocedurer kan udføres i løbet af et eller flere besøg for at imødekomme planlægningsbehov. Studiebesøget vil finde sted på Montefiore Clinical and Translational Research Center og University of Pittsburgh Asthma Institute i University of Pittsburgh Medical Center - Montefiore Hospital og kan tage op til 4 timer at gennemføre.

   • Informeret samtykke
   • Sygehistorie gennemgang og demografi
   • Gennemgang af inklusions-/udelukkelseskriterier
   • Fysisk undersøgelse for at inkludere vitale tegn, vægt og højde, talje-, hofte- og låromkreds.
   • Uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder
   • Astma-fokuseret og livskvalitetsspørgeskema
   • Måling af udåndet nitrogenoxid (eNO).
   • Spirometri
   • Methacholine challenge test - vil ikke skulle gentages, hvis deltageren havde gjort dette som en del af en anden undersøgelse inden for de seneste 6 måneder.
   • CT-scanninger af bryst/mave (Hvis deltageren har fået foretaget CT-scanning af brystet inden for 6 måneder som en del af et andet forskningsstudie, vil de ikke blive gentaget til undersøgelsesformål. Kun abdominal CT vil blive udført)
   • Undersøg blodprøver til biomarkøranalyser - noget af dette blod vil også blive brugt til præ-bronkoskopi test i tilfælde af, at deltageren kvalificerer sig og er interesseret i at gennemgå del 2, bronkoskopibesøget.
   • Fedtvævsbiopsi (Fedtbiopsi): udføres på deltagere med et BMI≥25). Dette vil blive gentaget, hvis det er gjort tidligere, fordi test, der skal udføres på fedtet, vil være anderledes end det, der tidligere var blevet testet på fedtet.
2. Valgfrit delstudie

Ved et separat besøg vil kun en undergruppe af 60 udvalgte deltagere blive bedt om at gennemgå følgende procedurer for at opnå yderligere biologiske lungeprøver. Dette besøg er valgfrit for deltagere, der er villige til at deltage i bronkoskopidelen. Efterforskerne vil forsøge at rekruttere et lige så stort antal (n=15 pr. gruppe) af overvægtige astmatikere, overvægtige ikke-astmatikere, ikke-overvægtige astmatikere og ikke-overvægtige ikke-astmatikere. Besøget finder sted i Montefiore Clinical Translational Research Center (MUH-CTRC). Bronkoskopiproceduren vil tage omkring 30-45 minutter, men forberedelses- og restitutionstiden vil normalt gøre besøget i alt omkring 4-8 timer.

Deltagerne forventes at faste i 8 timer før bronkoskopiproceduren og afstå fra at drikke væske på dagen for proceduren. Deltagerne kan tage deres sædvanlige medicin med slurke vand.

• Klinisk laboratorietestning, der inkluderer komplet blodtal/differentiel/blodpladetælling, protrombintid/partiel tromboplastintid, internationalt normaliseret forhold, blodurinstofnitrogen og kreatinin før bronkoskopi. Hvis patienten nægter den første blodprøvetagning, prøven er utilstrækkelig, eller laboratorierne blev kørt mere end 30 dage før bronkoskopibesøget, kan der tages en anden blodprøve på op til 1 spiseskefuld før bronkoskopiproceduren for at sikre patienten er sund nok til proceduren.

Hvis metacholin-provokation blev udført mere end 30 dage før besøget to dato, vil lungefunktionstest blive gentaget.

• Oral vask: Deltagerne vil blive bedt om at gurgle med saltvand i 1 minut og derefter spytte i en beholder for at give en prøve på ca. 10 ml (2 teskefulde) ved dette studiebesøg.
• Tungeskrabning: Tungeblad eller lignende genstand vil blive brugt til at skrabe deltagerens tunge. Denne prøve vil blive brugt til at bestemme, hvilke bakterier der er på deltagerens tunge. Denne procedure bør kun tage minutter og er ikke smertefuld.
• Deltagerne vil derefter skylle med 10cc Listerine. Dette er for at sikre, at der ikke er bakterier tilbage i deltagerens mund før bronkoskopien.
• Bronkoskopi med bronkoalveolær lavage (BAL), endobronchial børstning og biopsi

Under lokalbedøvelse vil deltagerne gennemgå bronkoskopi med BAL for mikrobiologiske prøver. Et let intravenøst ​​bedøvelsesmiddel vil blive titreret for at give deltageren komfort, hvis det er nødvendigt. Vitale tegn vil blive overvåget løbende før, under og efter proceduren. Denne procedure består af 3 trin.

1. Lungeskylning: Under lungeskylning injiceres fem 50 ml vask af steril saltvandsopløsning gennem bronkoskopet. Væske vil blive opsamlet med skånsom sugning til forskningsstudier.
2. Bronkial børstning: En lille børste indføres gennem bronkoskopet og gnides forsigtigt over en meget lille del af lungernes overflade. Der vil blive udført ca. 10 børster for at indsamle epitelceller.
3. Endobronchial biopsi: Mens bronkoskopet indsættes, vil et andet lille instrument blive ført gennem bronkoskopet for at tage små prøver (biopsier) af væv fra væggene i luftvejene. Der kan tages op til 5 prøver under denne procedure.

Efter bronkoskopiproceduren vil deltagerne blive nøje overvåget i bronkoskopiområdet eller vende tilbage til CTRC. I sjældne tilfælde kan deltagerens astma forværres under eller efter proceduren. Passende medicinske behandlinger eller observation natten over vil blive givet, hvis det er nødvendigt. Deltagerne må ikke køre hjem efter bronkoskopien. Dette skyldes, at de beroligende midler, der bruges under proceduren, kan nedsætte køreevnen. Efterforskerne vil bede om kontaktnavn og nummer på den person, der vil hente deltageren efter bronkoskopien