Ожирение и воспаление дыхательных путей при ВИЧ-ассоциированном заболевании дыхательных путей (SHOP)

Предлагаемое исследование включает набор участников и использование данных из существующих когорт исследования, которые были набраны и дали информированное согласие на участие. Участники, отвечающие всем критериям включения/исключения, будут включены в исследование. Участники существующих когорт исследования проходят тестирование функции легких, КТ грудной клетки и забор крови при каждом исследовательском визите, который происходит каждые 18 месяцев в течение 3 посещений. Некоторые исследовательские процедуры нельзя повторять, если они проводились в рамках других исследовательских проектов.

1. Основной учебный визит

   Следующие исследовательские процедуры могут быть выполнены в течение одного или нескольких посещений, чтобы учесть потребности в расписании. Учебная поездка будет проходить в Центре клинических и трансляционных исследований Монтефиоре и Институте астмы Университета Питтсбурга в Медицинском центре Университета Питтсбурга - больнице Монтефиоре и может занять до 4 часов.

   • Информированное согласие
   • Обзор истории болезни и демография
   • Обзор критериев включения/исключения
   • Физикальное обследование, включающее основные показатели жизнедеятельности, вес и рост, окружность талии, бедер и бедер.
   • Анализ мочи на беременность для женщин детородного возраста
   • Опросник по астме и качеству жизни
   • Измерение оксида азота в выдыхаемом воздухе (eNO)
   • Спирометрия
   • Провокационное тестирование с метахолином - не нужно будет повторять, если участник делал это в рамках другого исследования за последние 6 месяцев.
   • КТ грудной клетки / брюшной полости (если участнику была сделана КТ грудной клетки в течение 6 месяцев в рамках другого исследования, они не будут повторяться в целях исследования. Будет выполнена только КТ брюшной полости)
   • Исследовательский забор крови для анализа биомаркеров - часть этой крови также будет использоваться для тестирования перед бронхоскопией в случае, если участник соответствует требованиям и заинтересован в прохождении части 2, посещение бронхоскопии.
   • Биопсия жировой ткани (жировая биопсия): проводится участникам с ИМТ ≥25). Это будет повторяться, если это было сделано ранее, потому что тестирование, которое должно быть выполнено на жире, будет отличаться от того, что было протестировано на жире ранее.
2. Факультативное дополнительное исследование

Во время отдельного визита только группе из 60 выбранных участников будет предложено пройти следующие процедуры для получения дополнительных биологических образцов легких. Этот визит является необязательным для участников, желающих участвовать в части бронхоскопии. Исследователи попытаются набрать равное количество (n = 15 на группу) тучных астматиков, страдающих ожирением неастматиков, не страдающих ожирением астматиков и не страдающих ожирением неастматиков. Визит состоится в Центре клинических трансляционных исследований Монтефиоре (MUH-CTRC). Процедура бронхоскопии займет около 30-45 минут, но время подготовки и восстановления обычно составляет около 4-8 часов.

Ожидается, что участники будут голодать в течение 8 часов до процедуры бронхоскопии и воздерживаться от употребления любых жидкостей в день процедуры. Участники могут принимать свои обычные лекарства, запивая их водой.

• Клинические лабораторные исследования, включающие общий анализ крови/дифференциальный анализ/количество тромбоцитов, протромбиновое время/частичное тромбопластиновое время, международное нормализованное отношение, азот мочевины крови и креатинин до бронхоскопии. Если пациент отказывается от первого забора крови, образец не соответствует требованиям или лабораторные анализы проводились более чем за 30 дней до визита для бронхоскопии, перед процедурой бронхоскопии может быть взят второй образец крови объемом до 1 столовой ложки, чтобы убедиться, что пациент достаточно здоров для процедуры.

Если провокация метахолином была сделана более чем за 30 дней до второго визита, тесты функции легких будут повторены.

• Промывание полости рта: участников попросят полоскать горло соленой водой в течение 1 минуты, а затем сплюнуть в контейнер, чтобы получить образец примерно 10 мл (2 чайные ложки) во время этого исследовательского визита.
• Соскабливание языка: лезвие для языка или аналогичный предмет будет использоваться для соскабливания языка участника. Этот образец будет использоваться для определения того, какие бактерии находятся на языке участника. Эта процедура должна занять всего несколько минут и не является болезненной.
• Затем участники будут полоскать рот 10 кубиками листерина. Это делается для того, чтобы во рту участника до бронхоскопии не осталось бактерий.
• Бронхоскопия с бронхоальвеолярным лаважем (БАЛ), эндобронхиальной чисткой и биопсией

Под местной анестезией участники пройдут бронхоскопию с БАЛ для микробиологических образцов. Легкий внутривенный анестетик будет титрован для обеспечения комфорта участников, если это необходимо. Показатели жизненно важных функций будут постоянно контролироваться до, во время и после процедуры. Эта процедура состоит из 3-х этапов.

1. Легочный лаваж: во время легочного лаважа через бронхоскоп будет введено пять 50 мл промываний стерильного водно-солевого раствора. Жидкость будет собираться с помощью осторожного отсасывания для научных исследований.
2. Чистка бронхов: через бронхоскоп вводят маленькую щеточку и осторожно протирают очень небольшую часть поверхности легких. Для сбора эпителиальных клеток будет выполнено около 10 кистей.
3. Эндобронхиальная биопсия: во время введения бронхоскопа другой небольшой инструмент будет проходить через бронхоскоп для взятия небольших образцов (биопсии) ткани со стенок дыхательных путей. Во время этой процедуры может быть взято до 5 образцов.

После процедуры бронхоскопии участники будут находиться под пристальным наблюдением в зоне восстановления после бронхоскопии или вернутся в CTRC. В редких случаях астма участника может ухудшиться во время или после процедуры. При необходимости будет обеспечено соответствующее лечение или ночное наблюдение. Участникам не разрешат ехать домой после бронхоскопии. Это связано с тем, что седативные средства, используемые во время процедуры, могут снизить способность управлять автомобилем. Следователи запросят контактное имя и номер человека, который заберет участника после бронхоскопии.