Adiposité et inflammation des voies respiratoires dans les maladies des voies respiratoires associées au VIH (SHOP)

L'étude proposée implique le recrutement de la population participante et l'utilisation des données des cohortes d'études de recherche existantes qui ont été recrutées et ont fourni un consentement éclairé pour la participation. Les participants répondant à tous les critères d'inclusion/exclusion seront inscrits à l'étude. Les participants aux cohortes d'études de recherche existantes subissent des tests de la fonction pulmonaire, des tomodensitogrammes thoraciques et des prélèvements sanguins à chaque visite d'étude qui a lieu tous les 18 mois pendant 3 visites. Certaines des procédures d'étude peuvent ne pas être répétées si elles ont été effectuées dans le cadre d'autres projets de recherche.

1. Visite d'étude principale

   Les procédures de recherche suivantes peuvent être effectuées au cours d'une ou plusieurs visites pour répondre aux besoins de planification. La visite d'étude aura lieu au Montefiore Clinical and Translational Research Center et à l'University of Pittsburgh Asthma Institute du University of Pittsburgh Medical Center - Montefiore Hospital et peut durer jusqu'à 4 heures.

   • Consentement éclairé
   • Examen des antécédents médicaux et données démographiques
   • Examen des critères d'inclusion/exclusion
   • Examen physique pour inclure les signes vitaux, le poids et la taille, le tour de taille, de hanche et de cuisse.
   • Test de grossesse urinaire pour femme en âge de procréer
   • Questionnaire axé sur l'asthme et la qualité de vie
   • Mesure de l'oxyde nitrique expiré (eNO)
   • Spirométrie
   • Test de provocation à la méthacholine - n'aura pas besoin d'être répété si le participant l'a fait dans le cadre d'une autre étude au cours des 6 derniers mois.
   • Scanners thoraciques / abdominaux (Si le participant a subi un scanner thoracique dans les 6 mois dans le cadre d'une autre étude de recherche, ils ne seront pas répétés à des fins d'étude. Seul le scanner abdominal sera réalisé)
   • Prélèvement sanguin de recherche pour les analyses de biomarqueurs - une partie de ce sang sera également utilisée pour les tests pré-bronchoscopie dans le cas où le participant se qualifie et est intéressé à subir la partie 2, la visite de bronchoscopie.
   • Biopsie du tissu adipeux (biopsie des graisses) : réalisée sur des participants ayant un IMC≥ 25). Ceci sera répété s'il a été fait précédemment, car les tests à effectuer sur la graisse seront différents de ceux qui ont été testés sur la graisse précédemment.
2. Sous-étude facultative

Lors d'une visite séparée, seul un sous-ensemble de 60 participants sélectionnés sera invité à subir les procédures suivantes pour obtenir des échantillons biologiques pulmonaires supplémentaires. Cette visite est facultative pour les participants qui acceptent de participer à la partie bronchoscopie. Les enquêteurs essaieront de recruter un nombre égal (n = 15 par groupe) d'asthmatiques obèses, d'obèses non asthmatiques, d'asthmatiques non obèses et de non obèses non asthmatiques. La visite aura lieu au Montefiore Clinical Translational Research Center (MUH-CTRC). La procédure de bronchoscopie prendra environ 30 à 45 minutes, mais le temps de préparation et de récupération rendra généralement la visite d'environ 4 à 8 heures au total.

Les participants devront jeûner pendant 8 heures avant la procédure de bronchoscopie et s'abstenir de boire des liquides le jour de la procédure. Les participants peuvent prendre leurs médicaments habituels avec de petites gorgées d'eau.

• Tests de laboratoire clinique pour inclure numération globulaire complète/différentielle/numération plaquettaire, temps de prothrombine/temps de thromboplastine partielle, rapport international normalisé, azote uréique du sang et créatinine avant la bronchoscopie. Si le patient refuse la première prise de sang, si l'échantillon est insuffisant ou si les laboratoires ont fonctionné plus de 30 jours avant la visite de bronchoscopie, un deuxième échantillon de sang pouvant aller jusqu'à 1 cuillère à soupe peut être prélevé avant la procédure de bronchoscopie pour s'assurer que le patient est en assez bonne santé pour la procédure.

Si la provocation à la méthacholine a été effectuée plus de 30 jours avant la date de la deuxième visite, les tests de la fonction pulmonaire seront répétés.

• Lavage buccal : les participants seront invités à se gargariser avec de l'eau salée pendant 1 minute, puis à cracher dans un récipient pour fournir un échantillon d'environ 10 ml (2 cuillères à café) lors de cette visite d'étude.
• Raclage de la langue : un abaisse-langue ou un objet similaire sera utilisé pour gratter la langue du participant. Cet échantillon sera utilisé pour déterminer quelles bactéries se trouvent sur la langue du participant. Cette procédure ne devrait prendre que quelques minutes et n'est pas douloureuse.
• Les participants se rinceront ensuite avec 10 cc de Listerine. Il s'agit de s'assurer qu'il n'y a pas de bactéries laissées dans la bouche du participant avant la bronchoscopie.
• Bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire (BAL), brossage endobronchique et biopsie

Sous anesthésie locale, les participants subiront une bronchoscopie avec BAL pour les échantillons microbiologiques. Une anesthésie intraveineuse légère sera titrée pour assurer le confort des participants si nécessaire. Les signes vitaux seront surveillés en permanence avant, pendant et après la procédure. Cette procédure se compose de 3 étapes.

1. Lavage pulmonaire : Pendant le lavage pulmonaire, cinq lavages de 50 ml de solution stérile d'eau salée seront injectés à travers le bronchoscope. Le fluide sera collecté avec une aspiration douce pour les études de recherche.
2. Brossage bronchique : Une petite brosse sera introduite dans le bronchoscope et frottée doucement sur une très petite partie de la surface des poumons. Environ 10 brossages seront effectués pour prélever des cellules épithéliales.
3. Biopsie endobronchique : Pendant que le bronchoscope est inséré, un autre petit instrument sera passé à travers le bronchoscope pour prélever de petits échantillons (biopsies) de tissu des parois des voies respiratoires. Jusqu'à 5 échantillons peuvent être prélevés au cours de cette procédure.

Après la procédure de bronchoscopie, les participants seront étroitement surveillés dans la zone de récupération de la bronchoscopie ou retourneront au CTRC. Rarement, l'asthme du participant peut s'aggraver pendant ou après la procédure. Des traitements médicaux appropriés ou une observation nocturne seront fournis si nécessaire. Les participants ne seront pas autorisés à rentrer chez eux en voiture après la bronchoscopie. En effet, les sédatifs utilisés pendant la procédure peuvent diminuer la capacité de conduire. Les enquêteurs demanderont le nom et le numéro de contact de la personne qui viendra chercher le participant après la bronchoscopie