Zsírosság és légúti gyulladás HIV-vel összefüggő légúti betegségekben (SHOP)

A javasolt vizsgálat magában foglalja a résztvevő populáció toborzását, és a meglévő kutatási csoportok adatainak felhasználását, amelyeket felvették, és beleegyezést adtak a részvételhez. Azok a résztvevők, akik megfelelnek az összes felvételi/kizárási kritériumnak, bekerülnek a vizsgálatba. A meglévő kutatási vizsgálati csoportok résztvevői minden egyes vizsgálati látogatás alkalmával tüdőfunkciós vizsgálaton, mellkasi CT-vizsgálaton és vérvételen vesznek részt, amely 18 havonta 3 látogatáson keresztül történik. Előfordulhat, hogy egyes vizsgálati eljárások nem ismétlődnek meg, ha azokat más kutatási projektek részeként végezték.

1. Fő tanulmányút

   A következő kutatási eljárások egy vagy több látogatás során elvégezhetők az ütemezési igények kielégítése érdekében. A tanulmányútra a Montefiore Klinikai és Transzlációs Kutatóközpontban és a Pittsburghi Egyetem Asztma Intézetében, a Pittsburghi Egyetem Egészségügyi Központjában – Montefiore Kórházban kerül sor, és akár 4 órát is igénybe vehet.

   • Tájékozott beleegyezés
   • Orvostörténeti áttekintés és demográfia
   • A felvételi/kizárási kritériumok felülvizsgálata
   • Fizikális vizsgálat, amely magában foglalja az életjeleket, a súlyt és a magasságot, a derék-, csípő- és combkörfogatot.
   • Vizelet terhességi teszt fogamzóképes korú nők számára
   • Asztma-fókuszú és életminőség kérdőív
   • Kilélegzett nitrogén-monoxid (eNO) mérése
   • Spirometria
   • Metakolin kihívásteszt – nem kell megismételni, ha a résztvevő ezt egy másik vizsgálat részeként végezte az elmúlt 6 hónapban.
   • Mellkasi/hasi CT-vizsgálatok (Ha a résztvevőnél 6 hónapon belül elvégezték a mellkasi CT-vizsgálatot egy másik kutatás részeként, akkor azokat nem ismétlik meg tanulmányi célból. Csak a hasi CT-t kell elvégezni)
   • Vérmintavétel kutatása biomarker-elemzéshez – ennek a vérnek egy részét a bronchoszkópia előtti vizsgálathoz is felhasználják, abban az esetben, ha a résztvevő megfelel a 2. résznek, a bronchoszkópos vizitnek, és érdeklődik iránta.
   • Zsírszövet biopszia (zsírbiopszia): olyan résztvevőknél végezzük, akiknek BMI-je ≥25. Ez megismétlődik, ha korábban megtörtént, mert a zsíron elvégzendő vizsgálat eltér attól, amit korábban a zsíron teszteltek.
2. Választható résztanulmány

Egy külön látogatás alkalmával csak egy 60 kiválasztott résztvevőből álló részhalmazt kérnek fel az alábbi eljárásokon, hogy további tüdőbiológiai mintákat vegyenek. Ez a látogatás nem kötelező azon résztvevők számára, akik hajlandóak részt venni a bronchoszkópiás részen. A kutatók megpróbálnak azonos számú (n = 15 csoportonként) elhízott asztmás, elhízott nem asztmás, nem elhízott asztmás és nem elhízott, nem asztmás személyt toborozni. A látogatásra a Montefiore Klinikai Transzlációs Kutatóközpontban (MUH-CTRC) kerül sor. A bronchoszkópos eljárás körülbelül 30-45 percet vesz igénybe, de az előkészítés és a gyógyulási idő általában 4-8 órát tesz ki a látogatásból.

A résztvevőknek a bronchoszkópos eljárás előtt 8 órán át koplalniuk kell, és tartózkodniuk kell a folyadékfogyasztástól az eljárás napján. A résztvevők a szokásos gyógyszereiket egy korty vízzel vehetik be.

• Klinikai laboratóriumi vizsgálat, amely magában foglalja a teljes vérkép/differenciális/thrombocytaszám, protrombin idő/részleges tromboplasztin idő, nemzetközi normalizált arány, vér karbamid-nitrogén és kreatinin mérését a bronchoszkópia előtt. Ha a beteg visszautasítja az első vérvételt, a minta nem megfelelő, vagy a laboratóriumokat több mint 30 nappal a hörgőtükrözés előtt végezték, a bronchoszkópiás eljárás előtt legfeljebb 1 evőkanálnyi második vérmintát lehet venni, hogy biztosítsák a beteg állapotát. elég egészséges az eljáráshoz.

Ha a metakolin-terhelést több mint 30 nappal a látogatás két időpontja előtt végezték, a tüdőfunkciós teszteket megismétlik.

• Szájmosás: a résztvevőket arra kérik, hogy sós vízzel öblítsenek 1 percig, majd köpjenek egy edénybe, hogy körülbelül 10 ml-es (2 teáskanál) mintát kapjanak ezen a tanulmányi látogatáson.
• Nyelvkaparás: nyelvpengét vagy hasonló tárgyat használnak a résztvevő nyelvének kaparásához. Ezt a mintát fogják használni annak meghatározására, hogy milyen baktériumok találhatók a résztvevő nyelvén. Ez az eljárás csak perceket vesz igénybe, és nem fájdalmas.
• A résztvevők ezután 10 cc Listerine-nel öblítenek le. Ez annak biztosítására szolgál, hogy a résztvevő szájában ne maradjanak baktériumok a bronchoszkópia előtt.
• Bronchoszkópia bronchoalveoláris mosással (BAL), endobronchiális fogmosással és biopsziával

Helyi érzéstelenítésben a résztvevők bronchoszkópiát végeznek BAL-lel a mikrobiológiai minták céljából. Könnyű intravénás érzéstelenítőt titrálnak, hogy szükség esetén a résztvevők kényelmét biztosítsák. Az eljárás előtt, alatt és után folyamatosan ellenőrzik az életfunkciókat. Ez az eljárás 3 szakaszból áll.

1. Tüdőmosás: A tüdőmosás során ötször 50 ml-es steril sós vizes mosást fecskendeznek be a bronchoszkópon keresztül. A folyadékot gyengéd leszívással gyűjtik össze kutatási célokra.
2. Bronchiális fogmosás: Egy kis kefét viszünk át a bronchoszkópon, és óvatosan dörzsöljük át a tüdő felületének egy nagyon kis részét. Körülbelül 10 ecsettel kell gyűjteni a hámsejteket.
3. Endobronchiális biopszia: Amíg a bronchoszkóp be van helyezve, egy másik kis műszert vezetnek át a bronchoszkópon, hogy kis szövetmintákat (biopsziát) vegyenek a légutak falából. Az eljárás során legfeljebb 5 mintát lehet venni.

A bronchoszkópos eljárást követően a résztvevőket szoros megfigyelés alatt tartják a bronchoszkópia helyreállítási területén, vagy visszatérnek a CTRC-be. Ritkán előfordulhat, hogy a résztvevő asztmája az eljárás alatt vagy után súlyosbodhat. Szükség esetén megfelelő orvosi kezelést vagy éjszakai megfigyelést biztosítanak. A résztvevők a bronchoszkópia után nem hajthatnak haza. Ennek az az oka, hogy az eljárás során alkalmazott nyugtatók csökkenthetik a vezetési képességet. A vizsgálók elkérik annak a személynek a nevét és számát, aki a bronchoszkópia után felveszi a résztvevőt.