Adipositas og luftveisbetennelse i HIV-assosiert luftveissykdom (SHOP)

Den foreslåtte studien innebærer rekruttering av deltakerpopulasjon og bruk av data fra eksisterende forskningsstudiekohorter som er rekruttert og har gitt informert samtykke til deltakelse. Deltakere som oppfyller alle inklusjons-/ekskluderingskriterier vil bli registrert i studien. Deltakere i de eksisterende forskningsstudiekohortene har lungefunksjonstesting, CT-skanninger av brystet og blodprøver ved hvert studiebesøk som skjer hver 18. måned for 3 besøk. Noen av studieprosedyrene kan ikke gjentas hvis de ble utført som en del av andre forskningsprosjekter.

1. Hovedstudiebesøk

   Følgende forskningsprosedyrer kan utføres i løpet av ett eller flere besøk for å imøtekomme planleggingsbehov. Studiebesøket vil finne sted ved Montefiore Clinical and Translational Research Center og University of Pittsburgh Asthma Institute i University of Pittsburgh Medical Center - Montefiore Hospital og kan ta opptil 4 timer å fullføre.

   • Informert samtykke
   • Sykehistoriegjennomgang og demografi
   • Gjennomgang av inkluderings-/eksklusjonskriterier
   • Fysisk undersøkelse for å inkludere vitale tegn, vekt og høyde, midje-, hofte- og låromkrets.
   • Uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
   • Astmafokusert og livskvalitetsspørreskjema
   • Utåndet nitrogenoksid (eNO) måling
   • Spirometri
   • Metakolin-utfordringstesting - vil ikke trenge å gjentas hvis deltakeren hadde gjort dette som en del av en annen studie de siste 6 månedene.
   • CT-skanning av bryst/abdominal (Hvis deltakeren har fått utført CT-skanning av brystet innen 6 måneder som en del av andre forskningsstudier, vil de ikke bli gjentatt for studieformål. Kun abdominal CT vil bli utført)
   • Forskningsblodprøvetaking for biomarkøranalyser - noe av dette blodet vil også bli brukt til pre-bronkoskopitesting i tilfelle deltakeren kvalifiserer og er interessert i å gjennomgå del 2, bronkoskopibesøket.
   • Fettvevsbiopsi (Fat Biopsi): utført på deltakere med BMI≥25). Dette vil bli gjentatt hvis det er gjort tidligere fordi testing som skal gjøres på fettet vil være annerledes enn det som ble testet på fettet tidligere.
2. Valgfri delstudie

Ved et separat besøk vil bare en undergruppe av 60 utvalgte deltakere bli bedt om å gjennomgå følgende prosedyrer for å få ytterligere biologiske lungeprøver. Dette besøket er valgfritt for deltakere som er villige til å delta i bronkoskopidelen. Etterforskerne vil prøve å rekruttere et like stort antall (n=15 per gruppe) overvektige astmatikere, overvektige ikke-astmatikere, ikke-overvektige astmatikere og ikke-overvektige ikke-astmatikere. Besøket vil finne sted i Montefiore Clinical Translational Research Center (MUH-CTRC). Bronkoskopi-prosedyren vil ta ca. 30-45 minutter, men forberedelses- og restitusjonstiden vil vanligvis gjøre besøket til ca. 4-8 timer totalt.

Deltakerne forventes å faste i 8 timer før bronkoskopi-prosedyren og avstå fra å drikke væske dagen for prosedyren. Deltakerne kan ta sine vanlige medisiner med slurker vann.

• Klinisk laboratorietesting for å inkludere fullstendig blodtelling/differensial/blodplatetelling, protrombintid/partiell tromboplastintid, internasjonalt normalisert forhold, blodurea-nitrogen og kreatinin før bronkoskopi. Hvis pasienten nekter den første blodprøven, prøven er utilstrekkelig, eller laboratoriene ble kjørt mer enn 30 dager før bronkoskopibesøket, kan en ny blodprøve på opptil 1 spiseskje tas før bronkoskopi-prosedyren for å sikre pasienten er frisk nok for prosedyren.

Hvis metakolinprovokasjon ble utført mer enn 30 dager før besøket to dato, vil lungefunksjonstester bli gjentatt.

• Munnvask: Deltakerne vil bli bedt om å gurgle med saltvann i 1 minutt og deretter spytte i en beholder for å gi en prøve på omtrent 10 ml (2 teskjeer) ved dette studiebesøket.
• Tungeskraping: tungeblad eller lignende gjenstand vil bli brukt til å skrape deltakerens tunge. Denne prøven vil bli brukt til å finne ut hvilke bakterier som er på deltakerens tunge. Denne prosedyren bør bare ta minutter og er ikke smertefull.
• Deltakerne vil deretter skylle med 10cc Listerine. Dette for å sikre at det ikke er noen bakterier igjen i deltakerens munn før bronkoskopien.
• Bronkoskopi med bronkoalveolær lavage (BAL), endobronkial børsting og biopsi

Under lokalbedøvelse vil deltakerne gjennomgå bronkoskopi med BAL for mikrobiologiske prøver. En lett intravenøs anestesi vil bli titrert for å gi deltakerne komfort om nødvendig. Vitale tegn vil bli overvåket kontinuerlig før, under og etter prosedyren. Denne prosedyren består av 3 stadier.

1. Lungeskylling: Under lungeskylling vil fem 50 ml vask med steril saltvannsløsning injiseres gjennom bronkoskopet. Væske vil bli samlet opp med skånsom suging for forskningsstudier.
2. Bronkial børsting: En liten børste vil bli introdusert gjennom bronkoskopet og forsiktig gnidd over en svært liten del av overflaten av lungene. Omtrent 10 børster vil bli utført for å samle epitelceller.
3. Endobronkial biopsi: Mens bronkoskopet settes inn, vil et annet lite instrument føres gjennom bronkoskopet for å ta små prøver (biopsier) av vev fra veggene i luftveiene. Opptil 5 prøver kan tas under denne prosedyren.

Etter bronkoskopi-prosedyren vil deltakerne bli nøye overvåket i bronkoskopi-restitusjonsområdet eller returnere til CTRC. I sjeldne tilfeller kan deltakerens astma forverres under eller etter prosedyren. Passende medisinske behandlinger eller observasjon over natten vil bli gitt om nødvendig. Deltakerne får ikke kjøre hjem etter bronkoskopien. Dette er fordi de beroligende midlene som brukes under prosedyren kan redusere kjøreevnen. Etterforskerne vil be om kontaktnavn og nummer til personen som skal hente deltakeren etter bronkoskopien