Gennemførlighedsundersøgelse af Naltrexon med forlænget frigivelse (Vivitrol) i Drug Court-indstillinger (DC)

Mål 1. Pilot RCT. Pilotleveringen af ​​Vivitrol® i Wake County Drug Court vil blive udført med 20-40 berettigede narkotikadomstolsklienter under behandling af Fellowship Health Resources, Inc. (FHR), det lokale adfærdsbaserede sundhedsbehandlingsbureau, der er den kontrakterede behandlingsudbyder for Wake County Drug Court. Deltagerne vil blive randomiseret i lige mange til at modtage Vivitrol® plus behandling som sædvanlig (TAU) eller kun TAU. TAU for narkotikadomstolsklienter, der modtager ydelser på FHR, omfatter psykosocial behandling såsom individuel eller gruppeterapi, og nogle gange også oral naltrexon til klienter, der er lægeligt berettigede og interesserede i at tage medicinen, hvis omkostninger dækkes af styrelsen for uforsikrede klienter. (FHR administrerer i øjeblikket Vivitrol® for et lille antal interesserede agenturkunder med en sundhedsforsikring, der dækker medicinen; langt størstedelen af ​​deres lægedomstolsklienter er uforsikrede og har derfor ingen reel adgang til formuleringen med udvidet frigivelse på grund af dens høje omkostninger. ) Vivitrol® er en FDA-godkendt injicerbar form for forlænget frigivelse af naltrexon. Naltrexon er også tilgængelig i oral, men ikke forlænget frigivelse, form. Naltrexon er en opioidantagonist, der "blokerer" opioidreceptorer i hjernen for at stoppe behagelige følelser forbundet med at tage opioider. Potentielt kvalificerede forsøgspersoner vil være lægedomstolshenviste FHR-klienter, der er villige og kvalificerede til at tage Vivitrol® og villige til at blive tilfældigt tildelt Vivitrol® eller TAU. Potentielle forsøgspersoner, der allerede er i behandling med oral naltrexon ved FHR, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de er villige til at skifte til injicerbar Vivitrol®, hvis de tildeles tilfældigt. Forsøgspersoner, der er randomiseret til Vivitrol®, vil modtage en én gang månedlig injektion af Vivitrol® i 12 måneder eller mindre, hvis de beslutter at stoppe med at få Vivitrol® eller at droppe ud af undersøgelsen. De, der blev randomiseret til TAU, ville fortsætte med behandling som før, hvilket kunne omfatte (1) at blive på oral naltrexon, hvis de allerede var på den, (2) overveje at starte oral naltrexon, hvis interesseret, eller (3) kun fortsætte med psykosocial behandling. Vivitrol® vil blive administreret af undersøgelsesmedicinsk personale på FHR. Randomisering til Vivitrol®-armen ville tilføje uringraviditetstest til FHR's eksisterende Vivitrol® medicinske evalueringsprotokol og samtykkeproces, som i øjeblikket screener for graviditet uden at kræve en urintest. En uringraviditetstest vil blive givet en gang om måneden for kvindelige forsøgsdeltagere i den fødedygtige alder, som er i Vivitrol®-gruppen. Alle narkotikadomstolsklienter, inklusive undersøgelsesdeltagere i begge undersøgelsesgrupper, har urinstoftest mindst en gang om ugen som en del af programmets deltagelse.

Ud over at deltage i Vivitrol® og psykosocial behandling, vil pilot-RCT-deltagere give samtykke til, at FHR og narkotikadomstolen deler information med undersøgelsesteamet om deres demografiske og kliniske karakteristika, deltagelse i behandling (f.eks. ambulant gruppeterapi) og domstol- relaterede begivenheder (f.eks. typen af ​​domfældelse, der førte til deres deltagelse i narkotikadomstole, manglende aftaler om narkotikadomstole, sanktioner for programovertrædelser og resultaterne af narkotikascreeninger).

Deltagerne vil også give to ansigt-til-ansigt interviews ved baseline og 6 måneder efter baseline, om deres interesse og erfaring i Vivitrol® og/eller anden medicinassisteret behandling (MAT), andre behandlingspræferencer, funktionsniveau, livskvalitet og engagement i beskæftigelse eller uddannelse.

Resultatmål omfatter deltagelse i behandling, overholdelse af betingelser for narkotikadomstole, arrestationer og fængslinger, behandlingstilfredshed og selvrapporterede subjektive mål for funktion og livskvalitet.

Hvis en deltager vælger ikke at deltage i undersøgelsen på noget tidspunkt, vil det ikke påvirke hans/hendes forhold til retten, FHR, ret til sundhedspleje eller deltagelse i undersøgelsens interviewdataindsamling. Stedets personale vil følge deltagerne med det formål at indsamle forsknings- og sikkerhedsoplysninger. Efterforskere afbryde behandlingen med Vivitrol® eller oral naltrexon under omstændigheder som: uønskede reaktioner på medicinen; en ændring i medicinsk status, der gør det usikkert for en deltager at fortsætte med at modtage medicinen, herunder graviditet; eller en deltager bliver syg under undersøgelsen. Deltagere, der af en eller anden grund afbryder behandlingen med Vivitrol® eller oral naltrexon, kan fortsætte med at deltage i interviews til undersøgelsen.